Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumbikarbonaatin käyttö topiramaatilla hoidetuilla potilailla

perjantai 24. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mandeep Sidhu, McMaster Children's Hospital

Natriumbikarbonaatin käyttö seerumin/virtsan alkalisoimiseen topiramaatilla hoidetuilla lapsipotilailla (pilottitutkimus)

Oraalisen natriumbikarbonaattihoidon vaikutus munuaisten tubulaariseen asidoosiin epilepsiapotilailla, jotka käyttävät topiramaattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Topiramaattia saavilla lapsilla on riski saada munuaistubulusasidoosi ja sitä seuraava munuaiskivien kehittyminen. Natriumbikarbonaatin on osoitettu vähentävän munuaistiehyiden asidoosia muissa populaatioissa. Tähän mennessä ei ole olemassa tietoja topiramaattihoidon tehosta munuaistubulusasidoosin korjaamiseen lapsipotilailla. Ehdotamme, että tutkitaan 4 viikon oraalisen natriumbikarbonaattihoidon tehokkuutta tubulusasidoosin vähentämiseksi topiramaattipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epilepsiapotilaat, jotka saavat suun kautta otettavaa topiramaattia vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi munuaisten vajaatoiminta (esim. nefropatia, primaarinen nefriitti)
  • muita lääkkeitä tai ruokavaliohoitoja, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan tai virtsan happamuuteen/sitraattipitoisuuteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti

Potilaat saavat natriumbikarbonaattia 4 viikon ajan ennalta laskettujen painoon perustuvien annosten perusteella. Potilaat valitaan, jos heillä on alkuvaiheessa metabolinen asidoosi.

< 24 kg: 1/4 tl tarjous. 24-42 kg: 1/2 tl tarjous. > 42 kg: 3/4 tl tarjous.
Ravintolisä: Natriumbikarbonaatti
Natriumbikarbonaatti. Katso aseita.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat eivät saa hoitoa, jos heillä ei ole alkuvaiheessa metabolista asidoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mitatuissa virtsan parametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, sitten 4 viikon kohdalla
Pistevirtsanäytteestä testataan kalsium, kreatiniini ja sitraatti
Perustaso, sitten 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset mitatuissa veriparametreissa.
Aikaikkuna: Perustaso, sitten 4 viikon kohdalla
natrium, kalium, kloridi, kalsium, magnesium, fosfaatti, bikarbonaatti, alkalinen fosfataasi, urea, kreatiniini, laskimoverikaasu
Perustaso, sitten 4 viikon kohdalla
Muutokset kohtausten taajuudessa.
Aikaikkuna: Perustaso, sitten 4 viikon kohdalla
Muutokset kohtauspäiväkirjan kohtausmerkinnöissä
Perustaso, sitten 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa