Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET MRI -tutkimus potilailla, joilla on sydänsarkoidoosi

perjantai 24. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Yhdistetyn PET/MRI:n diagnostinen ja prognostinen merkitys tulehduksellisissa kardiomyopatioissa ja sarkoidoosissa

Sydänlihastulehdus tai tulehduksellinen kardiomyopatia viittaa sydänlihaksen (sydänlihaksen) tulehdukseen. Sarkoidoosi on monisysteeminen granulomatoottinen sairaus, joka voi koskea sydäntä, aiheuttaa tulehdusta ja mahdollisesti johtaa komplikaatioihin, kuten rytmihäiriöihin ja äkilliseen kuolemaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida samanaikaisen yhdistetyn 18F-FDG PET:n ja sydämen MRI-kuvauksen diagnostista ja prognostista merkitystä tulehduksellisten kardiomyopatioiden, mukaan lukien sydämen sarkoidoosin, arvioinnissa. Yhdistetty PET/MRI-kuvaus voi mahdollistaa aktiivisen sydänlihastulehduksen sekä kroonisen fibroosin ja arpeutumisen havaitsemisen ja kvantifioinnin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat mahdollistaa sydäntulehduksen havaitsemisen aikaisemmassa vaiheessa verrattuna nykyiseen kliiniseen käyttöön, ja ne voivat johtaa parempaan ymmärrykseen haitallisiin tuloksiin vaikuttavista sairausprosesseista. Tulevien haittatapahtumien riskiin liittyvien kuvantamislöydösten selvittäminen voi vaikuttaa potilaan hoitoon, kuten sydämentahdistimen tai defibrillaattorin implantointiin tai lääkehoidon laajentamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänlihastulehdus tai tulehduksellinen kardiomyopatia viittaa sydänlihaksen tulehdukseen. Sarkoidoosi on monisysteeminen granulomatoottinen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka voi johtaa sydänlihastulehdukseen. Noin 5 %:lla sarkoidoosipotilaista esiintyy kliinisesti ilmeistä sydänkohtausta, mutta ruumiinavaussarjat osoittavat, että jopa 25 %:ssa tapauksista sydänkohtausta esiintyy. Tämä ero viittaa siihen, että sydämen sarkoidoosi saattaa olla alidiagnosoitu kliinisessä käytännössä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet sekä sydämen MRI:n että 18F-leimatun fluori-2-deoksiglukoosin (FDG) PET:n korkean diagnostisen tarkkuuden sydämen osallistumisen havaitsemiseksi. Sydämen MRI ei kuitenkaan välttämättä pysty tunnistamaan aktiivisen tulehduksen alueita edes nesteherkillä T2-painotetuilla sekvensseillä.

Paasto-18F-FDG-positroniemissiotomografian (PET) on osoitettu tunnistavan varhaisen sydämen sarkoidoosin suhteellisen herkästi. Tähän mennessä sydäntulehduksen ja sarkoidoosin samanaikainen PET/MRI-arviointi on kuvattu vain rajoitetuissa tapausraporteissa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida samanaikaisen PET/MRI-kuvauksen käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on sydämen sarkoidoosi ja muut tulehdukselliset kardiomyopatiat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sydämen sarkoidoosia tai muuta tulehduksellista kardiomyopatiaa ja jotka lähetetään kliinisesti indikoituun 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen University Health Networkissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen hakukriteeri on vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sarkoidoosia tai muuta tulehduksellista kardiomyopatiaa ja jotka lähetetään kliinisesti indikoituun 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavallisia sydämen MRI-vasta-aiheita ovat rytmihäiriöt, klaustrofobia, allerginen reaktio tai muu gadoliniumpohjaisen varjoaineen vasta-aihe, munuaisten vajaatoiminta, kun eGFR < 60 ml/min/1,73 m2, raskaus, imetys tai mikä tahansa muu yleinen magneettikuvauksen vasta-aihe (tahdistin, aivojen aneurysmaklipsit, sirpaleet jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PET MRI -tutkimus
samanaikainen yhdistetty 18F-FDG PET ja sydämen MRI-kuvaus (PET MRI) suoritettiin välittömästi PET CT -tutkimuksen jälkeen.
Diagnostinen testi: samanaikainen yhdistetty 18F-FDG PET ja sydämen MRI-kuvaus
Potilaat käyvät läpi tutkimustutkimuksen, joka suoritetaan integroidulla koko kehon PET/MRI-kuvausjärjestelmällä, joka on suunniteltu samanaikaiseen PET- ja MRI-kuvaukseen, heti normaalin hoidon PET/CT-tutkimuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetyn 18F-FDG PET:n ja sydämen MRI-kuvauksen lisäarvo arvioitaessa potilaita, joilla epäillään sydämen sarkoidoosia tai sydäntulehdusta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen valmistuminen, keskimäärin kaksi vuotta
Potilaat käyvät läpi standardinmukaisen kliinisen arvioinnin käyttämällä muutettuja konsensusohjeita sarkoidoosin diagnosoimiseksi. Ilmoittautumisen jälkeen potilaille tehdään myös rinnakkainen PET/MRI-arviointi sydämen osallistumisen varalta. Verrataan muunnetuilla konsensuskriteereillä tunnistettua sydämen toimintaa ja PET/MRI.
Ilmoittautumisen valmistuminen, keskimäärin kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot verenkierron plasman biomarkkereissa sydämen sarkoidoosiepäilyn ja terveiden ihmisten välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen valmistuminen, keskimäärin kaksi vuotta
Rekrytoidaan 25 terveen vapaaehtoisen kohortti vertailemaan potilaita, joilla epäillään sydämen sarkoidoosia. Biomarkkerit, kuten mikroRNA, analysoidaan molemmissa ryhmissä.
Ilmoittautumisen valmistuminen, keskimäärin kaksi vuotta
PET-MRI-kuvauslöydösten prognostinen merkitys potilailla, joilla on sydäntulehdus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
Kliininen seuranta haittatapahtumien seuraamiseksi kuvantamislöydösten validoimiseksi ja niiden prognostisen merkityksen määrittämiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate Hanneman, MD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-9933

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset samanaikainen yhdistetty 18F-FDG PET ja sydämen MRI-kuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa