Chidamidi yhdistettynä R-GDP:hen hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikäraja: 18-75 vuotta
2. Relapsoitunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), jota on aiemmin hoidettu tavallisella kemoimmunoterapialla
3. Ei halua tai ei sovellu hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT)
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyindeksi (PS) < 2
5. Tietoinen suostumus saatavilla
6. elinajanodote yli 3 kuukautta;
7. Ultraäänikardiogrammi osoitti vasemman kammion ejektiofraktion ≥ 50 %, EKG osoitti merkkejä sydänlihasiskemiasta, eikä aikaisempaa rytmihäiriötä, joka vaatisi farmakologista toimenpiteitä.
8. Luuytimen toiminta: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, Hb ≥ 80 g/L;
9. Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini, ALT ja ASAT olivat <1,5 × UNL (normaalin yläraja)
10. Munuaisten toiminta: Cr<1,5 × UNL ja kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi HDAC-estäjän hoito.
2. HSCT:n suunnitelma tulevaisuudessa
3. Merkittävä perikardiaalinen effuusio osoitti rintakehän CT-skannauksella
4. Muiden syöpien aiempi historia paitsi hoidettu kohdunkaulan tai tyvisolukarsinooma, elinsiirto
5. Syfilis tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
6. Raskaana oleville tai imettäville naisille
7. Elinsiirtojen historia
8. Vakavat aktiiviset infektiot (mukaan lukien hepatiitti)
9. Vakava neurologinen tai psykiatrinen historia, mukaan lukien dementia tai epilepsia.

Irtisanomisen kriteerit:

1. Peruutti suostumuksen
2. Tutkijat katsovat, että tutkimus on lopetettava;
3. taudin eteneminen tai kuolema;
4. Huono noudattaminen
5. Subkliininen tai kliininen sydäntoksisuus;
6. Ei voida jatkaa hoitoa vakavan toksisuuden vuoksi