Kidamid kombinálva R-GDP-vel a visszaeső vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Korosztály: 18-75 év
2. Kiújult vagy refrakter diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), korábban standard kemoimmunterápiával kezelték
3. Nem hajlandó vagy nem alkalmas hematopoietikus őssejt-transzplantációra (HSCT)
4. Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusz (PS) indexe < 2
5. Tájékozott beleegyezés elérhető
6. a várható élettartam több mint 3 hónap;
7. Az ultrahangos kardiogramon a bal kamra ejekciós frakciója ≥ 50%, az EKG myocardialis ischaemia jeleit mutatta, korábban nem volt gyógyszeres beavatkozást igénylő aritmia.
8. Csontvelő funkció: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, Hb ≥ 80g/L;
9. Májfunkció: az összbilirubin, az ALT és az AST <1,5 × UNL (a normál érték felső határa)
10. Vesefunkció: Cr<1,5 × UNL és kreatinin-clearance > 50 ml/perc

Kizárási kritériumok:

1. HDAC-gátló kezelés korábbi története.
2. A HSCT terve a jövőben
3. Szignifikáns szívburok effúziót mutatott a mellkasi CT
4. Egyéb daganatos megbetegedések anamnézisében, kivéve a kezelt méhnyak- vagy bazálissejtes bőrkarcinómát, szervátültetést
5. Szifilisz vagy humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés
6. Terhes vagy szoptató nők
7. A szervátültetés története
8. Súlyos aktív fertőzések (beleértve a hepatitist)
9. Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis, beleértve a demenciát vagy az epilepsziát.

Felmondási feltételek:

1. Visszavonta a beleegyezést
2. A kutatók szükségesnek tartják a vizsgálat leállítását;
3. A betegség progressziója vagy halála;
4. Gyenge megfelelés
5. Szubklinikai vagy klinikai szívtoxicitás;
6. A kezelést nem lehet folytatni súlyos toxicitás miatt