Chidamid kombinert med R-GDP ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktært diffust stort B-celle lymfom (DLBCL)

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18-75 år
2. Residiverende eller refraktær diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) tidligere behandlet med standard kjemoimmunterapi
3. Ikke villig eller ikke egnet for hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) indeks for ytelsesstatus (PS) < 2
5. Informert samtykke tilgjengelig
6. Forventet levetid på mer enn 3 måneder;
7. Ultralydkardiogram viste venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥ 50 %, EKG viste på tegn på myokardiskemi, uten tidligere arytmi som trenger farmakologisk intervensjon.
8. Benmargsfunksjon: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L, Hb ≥ 80 g/L;
9. Leverfunksjon: total bilirubin, ALAT og ASAT var <1,5 × UNL (øvre grense for normalverdi)
10. Nyrefunksjon: Cr<1,5 × UNL og kreatininclearance > 50ml/min

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandlingshistorie med HDAC-hemmer.
2. Plan for HSCT i fremtiden
3. Betydelig perikardiell effusjon vist ved CT-skanning av brystet
4. Tidligere historie med andre kreftformer unntatt behandlet livmorhals- eller basalcellehudkarsinom, organtransplantasjon
5. Syfilis eller humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon
6. Gravide eller ammende kvinner
7. Historie om organtransplantasjon
8. Alvorlige aktive infeksjoner (inkludert hepatitt)
9. Alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk historie, inkludert demens eller epilepsi.

Oppsigelseskriterier:

1. Trakk tilbake samtykke
2. Forskere mener det er nødvendig å avslutte studien;
3. Sykdomsprogresjon eller død;
4. Dårlig etterlevelse
5. Subklinisk eller klinisk hjertetoksisitet;
6. Kan ikke fortsette behandlingen på grunn av alvorlig toksisitet