Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Compuflo-instrumentti rintakehän ES-tunnistukseen

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ralf E. Gebhard, MD, University of Miami

Compuflo-epiduraalisen instrumentin arviointi rintakehän epiduraalitilan tunnistamiseen

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö Compuflo Epidural Instrument -injektiopumpputekniikka, joka on FDA:n hyväksymä lannerangan epiduraalipuudutukseen, tunnistamaan myös rintakehän epiduraalitilan painetasoja mittaamalla. Vaikka FDA on hyväksynyt tämän laitteen käytettäväksi lannerangan epiduraalitoimenpiteessä, sitä ei käytetä epiduraalisen toimenpiteen suorittamiseen, vaan pikemminkin epiduraalipaineen mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa mitataan myös epiduraalipaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta mukaan lukien
  • BMI 18,5-40 mukaan lukien
  • Suunniteltu rintakehän epiduraalipuudutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden BMI on alle 18,5 tai suurempi kuin 40
  • Vasta-aihe rintakehän epiduraalipuudutukseen
  • Allergia tai yliherkkyys paikallispuudutteille
  • Potilaat, joilla on hermovaurio
  • Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Haavoittuvien väestöryhmien yksilöt: lapset, raskaana olevat naiset, vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe A - rintakehä ES LOR:lla
Potilaat saavat rintakehän epiduraalipuudutuksen. Rintakehän epiduraalineulaa työnnetään sisään, kunnes havaitaan vastustuskyvyn menetys (LOR) tunnistamaan rintakehän epiduraalitila (ES). Compuflo-epiduraalilaitetta käytetään painelukemien tallentamiseen. Rintakehän epiduraalikäsittely jatkuu sitten hoitostandardien mukaan.
Laite: Compuflo epiduraaliinstrumentti
Compuflo Epiduraalia käytetään mittaamaan rintakehän epiduraalitilan painetasoja rintakehän epiduraalipuudutuksen aikana.
Kokeellinen: Vaihe B - Thoracic ES Compuflolla
Potilaat saavat rintakehän epiduraalipuudutuksen. Rintakehän epiduraalineula otetaan käyttöön, kunnes Compuflo-epiduraaliinstrumentti osoittaa, että paine on laskenut. Resistenssihäviötekniikkaa käytetään sitten rintakehän epiduraalitilan tunnistamiseen. Rintakehän epiduraalikäsittely jatkuu sitten hoitostandardien mukaan.
Laite: Compuflo epiduraaliinstrumentti
Compuflo Epiduraalia käytetään mittaamaan rintakehän epiduraalitilan painetasoja rintakehän epiduraalipuudutuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painetasot rintakehän epiduraalitilassa
Aikaikkuna: Päivä 1
Compuflo-epiduraalimittari mittaa rintakehän epiduraalitilan painetasot elohopeamillimetreinä (mmHg).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus rintakehän epiduraalipuudutuksen onnistuneesta suorituskyvystä, kun käytetään resistenssin menetystekniikkaa
Aikaikkuna: Päivä 1
Prosenttiosuus rintakehän epiduraalipuudutuksen toimenpiteistä, joissa käytetään LOR-anestesiaa, jotka johtavat kylmän tunteen menettämiseen ainakin yhdessä dermatomissa, joko toispuolisesti tai molemminpuolisesti
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralf E Gebhard, MD, University of Miami

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Compuflo epiduraaliinstrumentti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa