Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spirometrisen PIF:n ennustearvo PIF-nopeuden tuottamiseksi, joka tarvitaan nykyisten DPI:iden käyttöön.

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Spirometriasta johdetun sisäänhengityksen huippuvirtausnopeuden ennustearvo määrittää potilaan kyvyn tuottaa huippuhengityksen virtausnopeus nykyisten kuivajauheinhalaattorien vastuksen voittamiseksi.

Päätavoitteena on tutkia korrelaatioita spirometrian aikana mitatun sisäänhengityshuipun (PIFspiro) ja ennalta asetetulla resistanssilla (PIFresist) mitatun sisäänhengityshuipun välillä keuhkoahtaumatautipotilailla ja vaikea astmapotilailla. PIFresist mitataan viidellä eri resistenssillä, jotka edustavat kaikkia obstruktiivisten keuhkosairauksien hoidossa merkityksellisiä DPI:itä. Jos tämä osoittaa selkeän suhteen PIFspiron ja PIFresistin välillä, PIFspiro-rajapisteitä etsitään, jotta voidaan ennustaa, mitkä potilaat todennäköisesti pystyvät tuottamaan optimaalisia virtauksia DPI-käyttöä varten. Jos se onnistuu, tämä tekee PIFresistin varsinaisesta mittauksesta tarpeettoman kliinisessä käytännössä. Myös PIFresistin ja laitteen sisäisen resistanssin suhdetta PIFspiron (joka vastaa erittäin pientä vastusta) lisäksi tarkastellaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuivajauheinhalaattoreiden (DPI) oikea käyttö riippuu ratkaisevasti sisäänhengityshuipusta (PIF), jonka potilas voi tuottaa, kun se voitetaan inhalaattorilaitteen sisäisestä vastusta.

On osoitettu, että jotkin potilaat eivät voi saavuttaa riittäviä huippuinspiraatiovirtauksia joillakin DPI:illä, etenkään iäkkäillä potilailla. In-check Dial -laite (Clement Clarke International Ltd, Harlow, UK) mahdollistaa näiden sisäänhengitysvirtojen mittaamisen eri esiasetetuilla vastuksilla, jotka edustavat erilaisia ​​DPI:itä.

Tutkimussuunnittelu: interventiotutkimus, yksi keskus, yhden käynnin tutkimus

UZ Brusselin hengitysteiden poliklinikalle rekrytoidaan 30 vaikeasta astmasta ja 70 keuhkoahtaumatautipotilasta.

Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa.

Potilaat suorittavat:

  • keuhkoputkia laajentava spirometria PIFspiron mittaamiseen Euroopan hengityselinten järjestön/American Thoracic Societyn (ERS/ATS) ohjeiden mukaisesti standardinmukaiselle keuhkotoiminnalle5 (osa rutiininomaista kliinistä seurantaa).
  • 5 pakotettua sisäänhengitysliikettä In-check Dial -laitteella G16, asetettuna 5 eri vastukseen (suoritetaan vastuksen kasvun järjestyksessä), jolloin saadaan PIFresist-arvot eri DPI:ille

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • UZ Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anja Baeten

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikeat astmapotilaat (M/F; > 20 v) saapuvat Belgian vaikean astman rekisteriin (BSAR)
  • COPD-potilaat (GOLD-aste II-IV; M/F; > 40 v)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa spirometriaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaikeat astmapotilaat; COPD-potilaat
Poikkileikkaustutkimus Keuhkojen toiminnan mittaus
Laite: In-check Dial -laite (Clement Clarke International Ltd, Harlow, Iso-Britannia)
  • keuhkoputkia laajentava spirometria PIFspiron mittaamiseksi ERS/ATS-ohjeiden mukaisesti keuhkojen tavanomaiselle toiminnalle5 (osa rutiininomaista kliinistä seurantaa).
  • 5 pakotettua sisäänhengitysliikettä In-check Dial -laitteella G16, asetettuna 5 eri vastukseen (suoritetaan vastuksen kasvun järjestyksessä), jolloin saadaan PIFresist-arvot eri DPI:ille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PIFspiro
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä (D0)
PIFspiro (L/s): PIF-mittaus standardoidusta spirometriasta (3 virtaus-tilavuusmittausta);
Sisällön yhteydessä (D0)
PIFresist
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä (D0)
PIFresist (L/min): PIF tarkistusvalitsimesta (5 virtausmittausta virtauksenrajoittimella 5 eri asennossa)
Sisällön yhteydessä (D0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Shane Hanon, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 143201733083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa