Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppiminen leikin kautta (LTP) Plus ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia pienten lasten äideille (ROSHNI-2) (ROSHNI-2)

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning

Leikillä oppimisen (LTP) Plus ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) toteuttaminen pienten lasten (0–3-vuotiaille) äideille Gadap Townissa (Roshni-2).

Tutkimuksessa on sekä määrällisiä että laadullisia komponentteja.

Kvantitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on:

Selvitä, parantaako LTP plus -ohjelman tuettu toteutus vauvan kehitystä verrattuna LTP plus -ohjelman tavanomaiseen toteutukseen.

Kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on:

Prosessin arviointi ja käyttöönottohaasteiden selvittäminen (äitien ja LTP plus:n ja tuetun toteutusintervention toimittajien näkökulmasta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakistanissa Learning by Play -vanhemmuusohjelmaa testattiin alun perin satunnaistetussa klusteritutkimuksessa Pakistanin maaseutualueella. Tämän äskettäin valmistuneen Grand Challenges Canadan (GCC) rahoittaman RCT-klusterin tulokset osoittivat, että LTP Plus toimii ja hyödyttää sekä äitiä että lasta. Tarkemmin sanottuna tulokset osoittavat merkittävän äidin masennuksen vähenemisen.

Tämän klusterin RCT:n tarkoitus on määrittää, parantaako LTP plus -ohjelman tuettu käyttöönotto pikkulasten kehitystä verrattuna LTP plus -ohjelman tavanomaiseen toteutukseen. Tämä on käyttöönottokokeilu, jossa verrataan kahta tapaa ottaa LTP plus käyttöön. Cluster RCT kulttuurisesti mukautetusta interventiosta LTP Plus suoritetaan Gadapin kylissä Karachissa Pakistanissa. Yhteensä 60 kylää satunnaistetaan kahteen ryhmään LTP plus ja LTP plus tuettu toteutus. Jokainen klusteri koostuu enintään 15 äidistä. Osallistujat seulotaan kelpoisuuden tarkistuslistalla. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja toimenpiteen päätyttyä (3 kuukautta). Kaikki seurannat tekevät riippumattomat rekisteröintiviranomaiset, jotka eivät osallistu interventioistuntojen järjestämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1006

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Gadap

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat:

18-44-vuotiaat äidit, joilla on 0-33 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka asuvat koealueen valuma-alueella ja pystyvät suorittamaan arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:

Lääketieteellinen häiriö, joka estäisi osallistumisen kliiniseen tutkimukseen. Väliaikainen asukas ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai mikä tahansa muu vakava tai fyysinen mielenterveyshäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LTP Plus -tuettu toteutus
LTP Plus -tuetun toteutusryhmän osallistujat saavat interventiota koulutetuilta LHW:iltä HANDS:ilta, joita ohjaavat ja valvovat vanhemmat koulutetut PILL-tutkijat, LTP plus -interventioiden toimittamisen asiantuntija.
Käyttäytyminen: LTP Plus
LTP Plus koostuu kahdesta osasta; Oppiminen leikin (LTP) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kautta. LTP Plus on vähälukuinen, kestävä ohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota vanhemmille tietoa pienten lastensa terveestä kasvusta ja kehityksestä. LTP-tutkimukseen perustuva toiminta tehostaa lasten kehitystä ja samalla edistää kiintymysturvaa kehittämällä vanhempien kykyä lukea ja olla herkkä lastensa vihjeille sekä osallistumalla aktiivisesti lastensa kehitykseen. Lisäksi Thinking Healthy Program (THP), joka ottaa käyttöön "tässä ja nyt" -ongelmanratkaisun. THP käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita aktiiviseen kuuntelemiseen, negatiivisen ajattelun muuttamiseen ja yhteistyöhön perheen kanssa.
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen interventio
Active Comparator: LTP Plus
LTP Plus -haaraan osallistujat saavat terveyden ja ravitsemuksen kehittämisyhdistyksen (HANDS) koulutettujen LHW:iden LTP plus -toimen.
Käyttäytyminen: LTP Plus
LTP Plus koostuu kahdesta osasta; Oppiminen leikin (LTP) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) kautta. LTP Plus on vähälukuinen, kestävä ohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota vanhemmille tietoa pienten lastensa terveestä kasvusta ja kehityksestä. LTP-tutkimukseen perustuva toiminta tehostaa lasten kehitystä ja samalla edistää kiintymysturvaa kehittämällä vanhempien kykyä lukea ja olla herkkä lastensa vihjeille sekä osallistumalla aktiivisesti lastensa kehitykseen. Lisäksi Thinking Healthy Program (THP), joka ottaa käyttöön "tässä ja nyt" -ongelmanratkaisun. THP käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoita aktiiviseen kuuntelemiseen, negatiivisen ajattelun muuttamiseen ja yhteistyöhön perheen kanssa.
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan kehitys: Ages and Stages Questionnaire (Squires, Bricker ja Twombly, 2009)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa
Tätä asteikkoa käytetään lapsen kehityksen mittaamiseen. Vanhemmat raportoivat lapsensa viestinnästä, bruttomotoriikasta, hienomotoriikasta, ongelmanratkaisusta ja henkilökohtaisesta ja sosiaalisesta kehityksestä.
Muutos lähtötasosta 3. kuukaudessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Potilaan terveyskysely (PHQ) on yksinkertainen 10 kohdan itseraportointikysely, jonka myös vastaa koulutettu tutkija. Pistemäärä 10 tai enemmän katsotaan masennushäiriön raja-arvoksi, mutta kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät äidit otetaan mukaan huolimatta heidän PHQ-9-pisteistään.
Perustaso ja 3. kuukausi
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) 7
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
GAD-7 on 7 kohdan asteikko, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Perustaso ja 3. kuukausi
Odotuksen ja lapsen kehityksen tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
25 kohdan kyselylomakkeella arvioidaan äidin tietoa ja odotuksia lapsen kehityksestä kolmen ensimmäisen vuoden aikana.
Perustaso ja 3. kuukausi
Vanhemmuuden stressiindeksi - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Vanhemmat arvioivat 36 asiaa viiden pisteen asteikolla (1-5) kolmella asteikolla: (1) Vanhemmuuden ahdistus, (2) Vaikeat lapsen ominaisuudet ja (3) Vanhemman ja lapsen vuorovaikutushäiriö.
Perustaso ja 3. kuukausi
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Tätä lyhyttä asteikkoa käytetään sosiaalisen tuen mittaamiseen
Perustaso ja 3. kuukausi
Euro-Qol-5-mitat (EQ-5D)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D:llä
Perustaso ja 3. kuukausi
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: Perustaso ja 3. kuukausi
Keräämme tietoja muiden terveyspalvelujen käytöstä (mukaan lukien epävirallisen sektorin uskonhoitajat/Imamit) CSRI:n avulla.
Perustaso ja 3. kuukausi
CSQ-asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä hoitoon toimenpiteen päätyttyä käyttämällä CSQ:ta.
3. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pakistan Institute of Living and Learning

Yhteistyökumppanit

Health and Nutrition Development Society
Hincks Dellcrest Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Nasim Chaudhry, (MRC Psych, FRC Psych, MD), Pakistan Institute of Living & Learning
  • Päätutkija: Nusrat Husain, (MD), University of Manchester
  • Päätutkija: Tayyeba Kiran, MS, Pakistan Institute of Living & Learning

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PILL-ROSHNI2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LTP Plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa