Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LTP001-hoidosta terveillä osallistujilla (osa A) ja PAH-potilailla (osa B)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus LTP001:n yksittäisten ja useiden nousevien annosten turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi terveillä aikuisilla osallistujilla (osa A) ja LTP001:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi osallistujien hoidossa Keuhkovaltimohypertensio (osa B)

Tutkimus, jossa opitaan LTP001-hoidosta terveillä osallistujilla (osa A) ja osallistujilla, joilla on PAH (osa B)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CLTP001A12202-tutkimuksessa tutkitaan LTP001:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä vapaaehtoisilla (osa A) ja arvioidaan turvallisuutta ja tehoa (osa B), jota seuraa turvallisuuslaajennus osallistujilla, joilla on keuhkovaltimon hypertensio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

232

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Novartis Pharmaceuticals
  • Puhelinnumero: +41613241111

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, C1426ABP
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Río Cuarto, Argentiina, X5800AEV
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentiina, S3000EOZ
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1199
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-074
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • A Coruna
      • Santiago Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Andalusia
      • Marbella, Andalusia, Espanja, 29600
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Castille-La Mancha
      • Toledo, Castille-La Mancha, Espanja, 45071
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran C, Las Palmas, Espanja, 35016
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71122
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Ivrea, TO, Italia, 10015
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 106 76
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Chaïdári, Kreikka, 124 62
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV 1002
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Meksiko, 78200
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2805-267
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Lisbon, Portugali, 1769 001
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Poznan, Puola, 61 545
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Clamart, Ranska, 92141
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Ranska, 06001
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • France
      • Angers, France, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 050159
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300310
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 14050
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Giessen, Saksa, 35392
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Serbia
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Niš, Serbia, 18108
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • Serbia
      • Belgrade, Serbia, Serbia, 11000
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tšekki, 14021
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6PH
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Rekrytointi
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Rekrytointi
        • Arizona Pulmonary Specialists Ltd
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 602 271 0832
        • Päätutkija:
          • Akshay Muralidhar
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3298
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 714 456 6037
        • Päätutkija:
          • Bassam Yaghmour
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 650 725 5495
        • Päätutkija:
          • Roham Zamanian
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Univ Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 720 848 6567
        • Päätutkija:
          • David B Badesch
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-5734
        • Rekrytointi
        • Central Florida Pulmonary Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 407 841 1100
        • Päätutkija:
          • Syed Mobin
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606-3475
        • Rekrytointi
        • University of South Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 813 844 7137
        • Päätutkija:
          • Ricardo Restrepo-Jaramillo
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 404 778 3261
        • Päätutkija:
          • Micah Fisher
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • U of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 913 588 9722
        • Päätutkija:
          • Leslie Spikes
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Infectious Diseases Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 502 587 8000
        • Päätutkija:
          • John Wesley McConnell
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Rekrytointi
        • Tufts Medical Center
        • Päätutkija:
          • Nicholas Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 617 636 4288
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Rekrytointi
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ioana Preston
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 781 744 3874
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157-5179
        • Rekrytointi
        • Sky Integrative Medical Center SKYCRNG PPDS
        • Päätutkija:
          • Bob Hutchins
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Rekrytointi
        • Summit Health Eastside Clinic
        • Päätutkija:
          • Jeremy Feldman
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212-4756
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Päätutkija:
          • Hayah Kassis-George
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37919
        • Rekrytointi
        • StatCare Pulmonary Consultants
        • Päätutkija:
          • John Swisher
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78744
        • Rekrytointi
        • PPD Development LP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 512 447 2985
        • Päätutkija:
          • Jia Chang
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kelly Chin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 214 645 6488
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132-0001
        • Rekrytointi
        • The University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1 801 213 4086
        • Päätutkija:
          • Katharine Clapham
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230-1709
        • Rekrytointi
        • Pul Ass Richmond Inc P A R
        • Päätutkija:
          • Shilpa Johri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osan A osallistumiskriteerit:

  • Terveet urokset ja lapsettomat naaraat

Osan A poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävät EKG- tai sydämen poikkeavuudet, mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa merkittävästi muuttaa lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä tai jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistujan. Muita tutkimussuunnitelman mukaisia ​​sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Osan B sisällyttämiskriteerit:

- Vahvistettu PAH-diagnoosi, satunnaistusta edeltävä PVR ≥400 dyn.sec.cm-5, hoito vakailla annoksilla tavanomaisia ​​PAH-hoitoja, 6 minuutin kävelyetäisyys ≥ 150 m ja ≤ 450 m.

Osan B poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa asettaa osallistujan suuremmalle riskille osallistumisesta tutkimukseen Hedelmällisessä iässä olevat naiset, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä Seksuaalisesti aktiiviset miehet, jotka eivät halua käyttää kondomia yhdynnän aikana tutkimushoidon aikana ja 24 tunnin ajan tutkimushoidon lopettamisen jälkeen.

Aiempi yliherkkyys jollekin tutkimushoidolle tai apuaineelle

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
vastaavaa plaseboa
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: LTP001 Annos 1
Lääke: LTP
LTP001
Kokeellinen: LTP001 Annos 2
Lääke: LTP
LTP001
Kokeellinen: LTP001 Annos 3
Lääke: LTP
LTP001

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A – Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 35
Turvallisuuspäätepisteet, mukaan lukien elintoiminnot, EKG, kliiniset laboratorioarvioinnit ja haittatapahtumat tutkimuksen päättymiskäyntiin saakka.
Lähtötilanne päivään 35
Osa B - Hoitojakso 1: Muutos keuhkoverisuoniresistenssissä (PVR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
PVR on keuhkojen verenkierron hemodynaaminen muuttuja, ja se mitataan oikean sydämen katetroinnilla.
Lähtötilanne viikkoon 24
Osa B – Hoitojakso 2: Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Päivästä 1 viikkoon 106
Turvallisuuspäätepisteet, mukaan lukien elintoiminnot, EKG, kliiniset laboratorioarvioinnit, hoidon aiheuttamat haittatapahtumat ja haittatapahtumien aiheuttamat keskeytykset.
Päivästä 1 viikkoon 106

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A – Suurimmat havaitut plasmapitoisuudet (Cmax)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 35
Cmax määritellään suurimmaksi (huippu) havaittavaksi pitoisuudeksi annoksen jälkeen.
Lähtötilanne päivään 35
Osa A – Aika plasman enimmäispitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 35
Tmax määritellään ajaksi, joka kuluu enimmäispitoisuuden (huippupitoisuuden) saavuttamiseen annoksen jälkeen.
Lähtötilanne päivään 35
Osa A – Plasman pitoisuus-aikakäyrän alainen pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuden näytteenottoaikaan (AUClast)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 35
AUClast on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (tlast).
Lähtötilanne päivään 35
Osa A – Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloituna äärettömään (AUC[0-inf])
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 35
AUC on plasmapitoisuuden alapuolella oleva pinta-ala hetkestä nollasta äärettömään (massa x aika x tilavuus-1).
Lähtötilanne päivään 35
Osa A – Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 35
T1/2 on terminaaliseen kulmakertoimeen liittyvä eliminaation puoliintumisaika.
Lähtötilanne päivään 35
Osa B - Hoitojakso 1: Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
6MWD-testi on omatahtinen, ja siinä on standardoituja ohjeita ja kannustusta, kun osallistujat kävelevät mahdollisimman pitkälle yli 6 minuutin tasaisen käytävän läpi.
Lähtötilanne viikkoon 24
Osa B - Hoitojakso 1: Muutos N-terminaalisessa pro-aivo-natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
N-terminaaliset pro-aivojen natriureettiset peptidit (NTproBNP) ovat peptidejä (pieniä proteiineja), jotka ovat joko hormoneja tai osa peptidiä, joka sisälsi hormonin kerralla. Niitä tuotetaan jatkuvasti pieninä määrinä sydämessä ja vapautuu suurempia määriä, kun sydän havaitsee, että sen on työskenneltävä kovemmin, kuten sydämen vajaatoiminnassa.
Lähtötilanne viikkoon 24
Osa B - Hoitojakso 1: Muutos Maailman terveysjärjestön (WHO) toimintaluokassa (FC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

Tutkija tai tutkimushenkilöstö määrittää osallistujalle WHO:n toimintaluokan oireiden ja aktiivisuusrajoitusten raporttien perusteella.

  • Luokka I: oireeton fyysisesti aktiivisena tai levossa.
  • Luokka II: ei oireita levossa, mutta normaalit toiminnot, kuten portaiden kiipeäminen, ruokaostokset tai sängyn laittaminen, aiheuttavat epämukavuutta ja hengenahdistusta.
  • Luokka III: lepo voi olla oireeton, mutta normaalit kotityöt ovat suuresti rajoitettuja hengenahdistuksen ja väsymyksen vuoksi.
  • Luokka IV: oireet levossa ja vakavat oireet aktiivisuuden yhteydessä
Lähtötilanne viikkoon 24
Osa B - Hoitojakso 2: Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauteen
6MWD-testi on omatahtinen, ja siinä on standardoituja ohjeita ja kannustusta, kun osallistujat kävelevät mahdollisimman pitkälle yli 6 minuutin tasaisen käytävän läpi.
Lähtötilanne 18 kuukauteen
Osa B - Hoitojakso 2: Muutos Maailman terveysjärjestön (WHO) toimintaluokassa (FC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauteen

Tutkija tai tutkimushenkilöstö määrittää osallistujalle WHO:n toimintaluokan oireiden ja aktiivisuusrajoitusten raporttien perusteella.

  • Luokka I: oireeton fyysisesti aktiivisena tai levossa.
  • Luokka II: ei oireita levossa, mutta normaalit toiminnot, kuten portaiden kiipeäminen, ruokaostokset tai sängyn laittaminen, aiheuttavat epämukavuutta ja hengenahdistusta.
  • Luokka III: lepo voi olla oireeton, mutta normaalit kotityöt ovat suuresti rajoitettuja hengenahdistuksen ja väsymyksen vuoksi.
  • Luokka IV: oireet levossa ja vakavat oireet aktiivisuuden yhteydessä
Lähtötilanne 18 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLTP001A12202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti. Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa