Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutuminen kroonisessa lisämunuaisen vajaatoiminnassa

torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Kroonisen lisämunuaisen vajaatoiminnan hormonikorvaushoitoon sitoutuminen ja havaitseminen – standardoidun potilaskoulutuksen vaikutus

Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien saksalaisten potilaiden noudattamista, huolenaiheita ja tietoihin tyytyväisyyttä sekä standardoidun koulutusohjelman vaikutusta arvioidaan vertailevalla poikkileikkaus- ja pitkittäistutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisämunuaisen vajaatoimintaa (AI) sairastavat potilaat tarvitsevat elinikäistä korvaushoitoa glukokortikoideilla (GC). Yli- ja alikorvauksen välttämiseksi yksilöllinen vuorokausiannosohjelma ja riittävä annoksen säätö stressaavien tapahtumien aikana on välttämätöntä. Viimeaikaiset potilastutkimukset paljastivat hoidon laiminlyöntiä, huolta GC:stä ja tyytymättömyydestä annettuihin tietoihin.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida, miten hyvin, huolenaihe ja tyytyväisyys tietoon saksalaisilla potilailla, joilla on perus- ja toissijainen AI (PAI/SAI) sekä standardoidun koulutusohjelman vaikutus.

GC-hoidossa olevat tekoälypotilaat arvioidaan kyselylomakkeella, mukaan lukien Medication Adherence Report Scale* (MARS), Beliefs about Medicines Questionnaire* (BMQ, sovitettu tekoälyä varten) ja Satisfaction with Information about Medicines Scale* (SIMS).*©Professori Rob Horne.

Tutkimus sisältää yhden poikkileikkausanalyysin ja yhden pitkittäistutkimuksen (potilaskysely ennen ja jälkeen osallistumisen standardoituun koulutusohjelmaan Saksassa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • Rekrytointi
        • University Hospital Wuerzburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephanie Burger-Stritt, Dr.
          • Puhelinnumero: 0049-931-201-39200
          • Sähköposti: Burger_S1@ukw.de
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefanie Hahner, Prof.Dr.
          • Puhelinnumero: 0049-931-201-39200
          • Sähköposti: Hahner_S@ukw.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyky noudattaa protokollamenettelyjä
  • Potilaat, joilla on krooninen lisämunuaisten vajaatoiminta vakiintuneen vakaan korvaushoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Potilaskoulutus (pitkittäisanalyysi)
Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat täyttävät kyselylomakkeen ennen standardoituun potilaskoulutukseen osallistumista ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
Muut: Potilaskoulutus
Osallistuminen standardoituun koulutusohjelmaan (90min potilaskoulutus). 90–120 minuuttia kestävien istuntojen aikana potilaita koulutetaan lisämunuaisten vajaatoiminnan perustietoihin mukaan lukien oikea käyttäytyminen hätätilanteissa. Osallistujat saavat hätäkortteja ja -sarjoja sekä koulutetaan glukokortikoidien ruiskeen itseensä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskomuksia lääkekyselystä (BMQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMQ-kyselylomakkeen "Uskomuksia lääkkeistä" arviointi (muokattu BMQ AI Specific©, professori Rob Horne). Muokattu BMQ AI Specific© sisältää: 5-kohdan Glukokortikoiditarve-ala-asteikon, joka arvioi osallistujan näkemyksiä heidän henkilökohtaisesta glukokortikoidilääkityksen tarpeestaan, ja 11-kohdan Glukokortikoidi-huolet-ala-asteikon, joka arvioi osallistujien huolen glukokortikoidien käytön mahdollisista haitallisista seurauksista. Jokaiselle BMQ-väitteelle osallistujat ilmoittivat olevansa samaa mieltä 5-pisteen Likert-asteikolla (alue 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä). GC-Necessity- ja GC-Concerns-pisteet lasketaan summaamalla kaikki aliasteikon vastaukset ja jakamalla ne sitten kohteiden lukumäärällä (alue 1-5). Pisteet lähellä viisi osoittavat suurta tarvetta. Pisteet lähellä yhtä osoittavat suurta huolta.
6 kuukautta
Tyytyväisyys lääkeasteikon tietoihin (SIMS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arviointi "Tyytyväisyys lääkkeitä koskevaan tietoon" SIMS-kyselylomakkeella (Prof Rob Horne). Osallistujat täyttävät SIMS©-lomakkeen osoittaakseen olevansa tyytyväisiä glukokortikoideistaan ​​saamiinsa tietoihin. SIMS:ssä on kaksi alaasteikkoa. Ensimmäinen arvioi tyytyväisyyttä glukokortikoidien toiminnasta ja käytöstä saatuun tietoon (SIMS AU 9-osaa). Toinen arvioi tyytyväisyyttä glukokortikoideihin liittyvien mahdollisten ongelmien käsittelystä saatuun tietoon (SIMS PP 8-osaa). Jokaisen ala-asteikon kohdalla osallistujat ilmoittavat, olivatko he tyytyväisiä saamansa tiedon määrään (oikein, ei mitään) vai tyytymättömiä (liian paljon, liian vähän, ei mitään). Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla "tyytyväisten" vastausten kokonaismäärä.
6 kuukautta
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"Tarkoituksen" arviointi MARS-kyselylomakkeella. Osallistujat arvioivat sitoutumisensa glukokortikoideihin 8-kohdan lääkehoitoa noudattavan raportin asteikolla (MARS)© (Prof Rob Horne), joka on muokattu tekoälyä varten. Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla (1 = hyvin - 5 = ei koskaan), kuinka usein he suorittavat kunkin tyyppistä sitoutumatonta käyttäytymistä. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue 8-40); korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua sitoutumista.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
Medical University of Graz, Austria
Medical practice for Endocrinology in Oldenburg, Germany
University Hospital, Frankfurt, Germany
Endocrinology in Charlottenburg, Berlin, Germany
University Hospital Munich, Germany
University Hospital of Rostock, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Compliance-TRIAL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa