Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatio- ja taitojen tuki (MASS)

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Daniel Fulford, Boston University Charles River Campus

Sosiaalisen toiminnan parantaminen skitsofreniassa skaalautuvan mobiiliteknologian avulla

Sosiaalinen vamma lisää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden vakavampia oireita, korkeampaa sairaalahoitoa ja lisääntynyttä vammaisuutta. Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät älypuhelinsovellusta ja testaavat sen vaikutusta skitsofreniaa sairastavien ihmisten todellisen sosiaalisen toiminnan parantamiseen. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tutkijoille ja kliinikoille mahdollisuuden ymmärtää paremmin tapoja parantaa sosiaalisia taitoja ja sosiaalista motivaatiota, kaksi yleistä ongelmaa skitsofreniaa sairastavien ihmisten jokapäiväisessä elämässä. Tutkijat toivovat, että tämä matkapuhelinpohjainen tukisovellus lisää viime kädessä tämän väestön tehokkaan sosiaalisen toiminnan hoitojen saatavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa tarkastellaan liikkuvan intervention vaikutuksia skitsofrenian sosiaalisen toiminnan parantamiseen käyttämällä näyttöön perustuvaa hoitokehystä sosiaalisten taitojen ja sosiaalisen motivaation puutteiden korjaamiseksi. Sosiaalinen vamma on skitsofrenian keskeinen ominaisuus, joka esiintyy ennen puhkeamista ja ennustaa pitkäaikaista etenemistä. Nykyisen hankkeen lähestymistapana on käyttää matkapuhelimella hallittavaa Ecological Momentary Intervention (EMI) -tekniikkaa sosiaalisten taitojen koulutuksen (SST; näyttöön perustuva skitsofrenian hoito) ominaisuuksien integrointi sosiaalisen motivaation tukemiseen sosiaalisen toiminnan parantamiseksi. Projektin tavoite 1 sisältää mobiilisovelluksen iteratiivisen kehittämisen, asiantuntijapaneelin panoksen avulla ja käytettävyystestauksen avulla interventiosisällön ja -lähestymistavan informoimiseksi. Tutkivana tavoitteena otetaan käyttöön sosiaalisen tunnistusteknologian (esim. GPS ja automaattinen keskusteluntunnistus) testaus tämän tekniikan lupaavuuden tunnistamisessa ja sosiaalisen eristäytymisen havaitsemisessa. Tavoitteessa 2 30 skitsofreniaa sairastavaa henkilöä käyttää sovellusta kahden kuukauden aikana (tiedonkeruu tapahtuu kahdelta sivustolta). Tutkijat testaavat sovelluksen vaikutusta sosiaaliseen motivaatioon (EMA-raportit sosiaalisesta ennakoivasta nautinnosta ja sosiaalisen vuorovaikutuksen läsnäolosta) koko interventiojakson ajan. Tutkijat tutkivat myös vaikutusta sosiaaliseen toimintaan, mitattuna tavallisilla kliinikon arvioinneilla lähtötilanteesta 90 päivän seurantaan. Tutkimuksen osallistujista kerätään lisää kliinisiä, neurokognitiivisia ja sosiaalisia kognitiivisia arvioita, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset lopputuloksen moderaattorit ja sovelluksen käytettävyyden ennustajat. Tämä tutkimus johtaa parempaan ymmärrykseen sellaisen skaalautuvan toimenpiteen toteutettavuudesta ja alkuperäisestä vaikutuksesta, joka on suunniteltu tukemaan pysyviä ja kestäviä parannuksia sosiaalisen toiminnan toiminnassa skitsofrenian hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94132
        • San Francisco State University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•Kaikki osallistujat, joilla on skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö (jotka tunnistetaan joko itseraportin ja vahvistavan diagnoosidiagnoosin perusteella tai käyttämällä DSM-5:n strukturoitua kliinistä haastattelua [SCID-5]), ovat hyvässä fyysisessä kunnossa, 18–65-vuotiaita. vanha (jotta emme sekoittaisi kehitysongelmia painopisteeseemme) ja puhuvat sujuvasti englantia. Koehenkilöillä ei tarvitse olla merkittävää henkilöä voidakseen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

•Kaikki osallistujat, joilla on nykyinen (viimeisen kuuden kuukauden aikana) päihteidenkäyttöhäiriö, joka määräytyy SCID-5:n antamisella, ja he ovat ilmoittaneet itsemurha-ajatuksensa tarkoituksella ja/tai suunnitelmalla (arvioitu liitteenä olevan instrumentin avulla, eli " Korkea riski) tai neurologisen häiriön diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Mobiiliinterventio (eli ekologinen hetkellinen interventio [EMI]), joka käsittelee sosiaalista motivaatiota ja sosiaalisia taitoja. Kaksi kertaa päivässä lähetetään ilmoituksia EMI-sisällön toimittamisesta. Sosiaalisten tavoitteiden muistutukset ja toimenpiteet tavoitteiden saavuttamisen tukemiseksi. Social Skills Training -sisältö lyhyiden videoleikkeiden muodossa.
Käyttäytyminen: Motivaatio- ja taitojen tuki (MASS)
Matkapuhelinpohjainen sovellus tukee sosiaalisia taitoja ja sosiaalista motivaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sosiaalisessa toiminnassa sosiaalisen toimivuuden asteikolla (SFS) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen tulo) ja seuranta (3 kuukautta intervention jälkeen)
Social Functioning Scale (SFS; Birchwood, Smith, Cochrane, Wetton ja Copestake, 1990) on validoitu sosiaalisen toiminnan mitta, jota käytetään yleisesti skitsofrenian tutkimuksissa. Tämä lääkärin määräämä mitta koostuu 7 ala-asteikosta, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista toimintaa: Sosiaalinen sitoutuminen/Voittautuminen (7 kohtaa. Pisteet: 0-15), Ihmissuhde (5 kohdetta. Pisteet: 0-30), Prososiaalinen (5 kohdetta. Pisteet: 0-66), Virkistys (23 kohdetta). Pisteet: 0-48, Riippumattomuus - pätevyys (15 kohtaa). Pisteet: 0-39), Itsenäisyys - suorituskyky (13 kohtaa. Pisteet: 0-39) ja Työllisyys (13 kohdetta). Pisteet ovat 0-6, jos osallistuja on työtön ja 7-10, jos osallistuja on työssä. Kokonaispistemäärä on 7 ala-asteikon summa (mahdollinen alue 0-247) ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Tutkijat tutkivat eron kokonaispisteissä lähtötasosta (tutkimukseen tulo) seurantaan (3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen).
Lähtötilanne (tutkimukseen tulo) ja seuranta (3 kuukautta intervention jälkeen)
Muutokset sosiaalisessa sitoutumisessa elämänlaadun asteikolla (QLS) mitattuna – ihmissuhteiden alaasteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen tulo) ja seuranta (3 kuukautta intervention jälkeen)
Heinrich Life Quality Scale - Interpersonal Relations -alaasteikko (Heinrichs, Hanlon ja Carpenter, 1984) on validoitu sosiaalisen sitoutumisen mitta, jota käytetään skitsofrenian tutkimuksissa. Tämä kliinikon hallinnoima toimenpide koostuu kahdeksasta osasta, jotka käsittelevät sosiaalisen sitoutumisen eri puolia (esim. sosiaalinen verkosto, tuttavuudet, läheiset suhteet, sosiaalinen vetäytyminen). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Tutkijat antavat tämän toimenpiteen lähtötilanteessa (tutkimukseen tulo) ja seurannassa (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
Lähtötilanne (tutkimukseen tulo) ja seuranta (3 kuukautta intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kokemukseen perustuvissa sosiaalisten arvioiden itseraporteissa
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä 2 kuukauden ajan (interventiojakso).

Tutkijat pyytävät osallistujia raportoimaan positiivisista sosiaalisista arvioista (julkaisematon mitta) viimeaikaisista vuorovaikutuksista 2 kertaa päivässä 2 kuukauden interventiojakson aikana. Tietyt kohteet ja vastausvaihtoehdot ovat seuraavat:

  1. "Kuinka hyvin mielestäsi kommunikoit näissä keskusteluissa?" (1:stä [en kommunikoi ollenkaan hyvin] 4:ään [kommunikoin erittäin hyvin])
  2. "Missä määrin nuo vuorovaikutukset olivat vaivan arvoisia?" (1:stä [ei lainkaan vaivan arvoista] 4:ään [ehkä vaivan arvoinen])
  3. "Mitä luulet muiden ihmisten ajattelevan sinusta näissä keskusteluissa?" vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 [erittäin epämiellyttävä] - 4 [erittäin miellyttävä]) Laskemme edellä olevien kohtien keskiarvopisteet kaikista käytettävissä olevista ajankohdista (mahdolliset aikapisteet yhteensä = 120) muodostaaksemme yhdistelmämuuttujan, joka edustaa sosiaalisia arvioita. Korkeammat pisteet edustavat positiivisempia arvioita. Tutkijat tutkivat interventioon liittyvien arvioiden muutoksia.
2 kertaa päivässä 2 kuukauden ajan (interventiojakso).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

San Francisco State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Fulford, PhD, CRC BU Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21MH111501-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivaatio- ja taitojen tuki (MASS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa