Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleeninduktio alkuperäisen vasteen jälkeen keuhkosyövän immuunihoidolla ja sädehoidolla

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Maastricht Radiation Oncology

Systeemisen immuunivasteen uudelleen induktio ensimmäisen vasteen jälkeen immuunihoidolla sädehoidolla metastasoituneessa tai paikallisesti toistuvassa keuhkosyövässä

Sädehoito yhdistettynä erilaisten immuunihoitomuotojen kanssa paransi johdonmukaisesti paikallista kasvaimen hallintaa ja erittäin mielenkiintoisella tavalla johti parempaan systeemiseen kasvainhallintaan ja spesifisen syövänvastaisen immuniteetin indusoimiseen muistiefektillä. Pienissä sarjoissa on osoitettu, että uusi pitkäkestoinen remissio voidaan saada aikaan säteilyttämällä yhtä kasvainkohtaa potilailla, jotka osoittivat syövän etenemistä immuunihoitovasteen jälkeen. Näissä sarjoissa jatkettiin alkuperäistä immuunihoitoa ja hoito oli erittäin hyvin siedetty. Tässä tutkimuksessa tutkitaan etenemisvapaata eloonjäämistä sädehoidon jälkeen yksittäiseen vaurioon potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotka ovat saavuttaneet vähintään stabiilin sairauden pelkällä immuunihoidolla tai samanaikaisella immuunihoidolla ja kemoterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteilyn on jatkuvasti osoitettu aktivoivan immuunijärjestelmän avainelementtejä. Sädehoito yhdistettynä erilaisiin immuunihoitomuotoihin, kuten anti-PD-(L)1, anti-CTLA4, immunosytokiinit, dendriittisolurokotteet ja Toll-tyyppiset reseptorin agonistit paransivat johdonmukaisesti paikallista kasvaimen hallintaa ja erittäin mielenkiintoisella tavalla johtivat parempaan systeemiseen kasvainhallintaan ("abskopaalinen" vaikutus) ja spesifisen syövänvastaisen immuniteetin induktio muistiefektillä. Lisäksi, koska säteily lisää PD1/PD-L1:tä ja säteily voi voittaa vastustuskyvyn PD-(L)1:n tukkeutumiselle, niiden yhdistelmä on looginen.

Pienissä sarjoissa on osoitettu, että uusi pitkäkestoinen remissio voidaan saada aikaan säteilyttämällä yhtä kasvainkohtaa potilailla, jotka osoittivat syövän etenemistä immuunihoitovasteen jälkeen. Näissä sarjoissa jatkettiin alkuperäistä immuunihoitoa ja hoito oli erittäin hyvin siedetty. Tässä tutkimuksessa tutkitaan etenemisvapaata eloonjäämistä sädehoidon jälkeen yksittäiseen vaurioon potilailla, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotka ovat saavuttaneet vähintään stabiilin sairauden pelkällä immuunihoidolla tai samanaikaisella immuunihoidolla ja kemoterapialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
        • Zuyderland Hospital
      • Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 ET
        • MAATRO clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IV-vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Aluksi täydellinen remissio, osittainen remissio tai stabiili sairaus pelkällä immuunihoidolla tai samanaikaisella immuunihoidolla ja kemoterapialla ja nyt etenevä sairaus
  • Kykenee jatkamaan immuunihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty jatkamaan jo aloitettua immuunihoitoa
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa asteen 3 toksisuus
  • Potilaat, joille sädehoitoa ei voida antaa, sädeonkologi monitieteisessä potilaskeskustelussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sädehoito
Potilaat jatkavat samaa immuunihoitoa, jota he ovat jo saaneet, ja saavat sädehoitoa yhteen vaurioon. Leesio voi olla oireellinen tai ei. Suositeltu sädehoitoannos on 24 Gy kolmessa fraktiossa (annostus 10 Gy:n isodoosilla on sallittu), mutta muut fraktiointiohjelmat (esim. 30 Gy/10 fraktiota, 20 Gy/5 fraktiota, 20-24 Gy/1 fraktio SRS:lle (stereotaktinen). radiokirurgia)) ovat sallittuja, jos ne ovat vakiona tietylle kehon alueelle tai palliatiiviselle indikaatiolle.
Säteily: Sädehoito
Potilaat jatkavat samaa immuunihoitoa, jota he ovat jo saaneet, ja saavat sädehoitoa yhteen vaurioon. Leesio voi olla oireellinen tai ei. Suositeltu sädehoitoannos on 24 Gy kolmessa fraktiossa (annostus 10 Gy:n isodoosilla on sallittu), mutta muut fraktiointiohjelmat (esim. 30 Gy/10 fraktiota, 20 Gy/5 fraktiota, 20-24 Gy/1 fraktio SRS:lle (stereotaktinen). radiokirurgia)) ovat sallittuja, jos ne ovat vakiona tietylle kehon alueelle tai palliatiiviselle indikaatiolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Etenemisvapaa selviytyminen
3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remissionopeus säteilytetty vaurio
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Säteilytetyn leesion remissionopeus (RECIST 1.0).
3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Remissionopeuden säteilyttämätön vaurio(t)
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Säteilyttämättömien vaurioiden remissionopeus (RECIST 1.0)
3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
Myrkyllisyyden arviointi CTCAE4.0
3 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht Radiation Oncology

Yhteistyökumppanit

Maastricht University Medical Center
The Netherlands Cancer Institute
Zuyderland Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk De Ruysscher, MD, PhD, Maastro Clinic, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Re-Induction

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa