Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiotaajuus erilaistuneessa kilpirauhassyövässä, metastaattinen imusolmuke: tulevaisuuden turvallisuus- ja tehotutkimus (METATHYRAF)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Radiotaajuus (RF) voisi olla teknisesti toteutettavissa ja tehokas erilaistuneen kilpirauhassyövän imusolmukeetäpesäkkeiden hoidossa. Se voisi olla minimaalisesti invasiivinen ja toteuttamiskelpoinen terapeuttinen vaihtoehto ambulatorisessa hoidossa, mikä mahdollistaa tuumorin tilavuuden pienentämisen niin, että se rajoittaa oireita jopa aiheuttaen tuumorin remission, kasvainmarkkerien normalisoitumisen ja paremman elämänlaadun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuumorin kaikukuvauksen tehoa 12 kuukauden radiotaajuudella kilpirauhassyövän imusolmukkeiden (LN) etäpesäkkeissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska
        • Hôpital Américain de Paris
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Laiboisière
    • Paris
      • Paris, Paris, Ranska, 75010
        • Hopital Saint Louis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • erilaistunut kilpirauhassyöpä (papillaari-, follikulaarinen) histologisesti vahvistettu ja anaplastisen komponentin puuttuminen
  • Aikaisempi hoito täydellisellä kilpirauhasen poistolla ja kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektiolla.
  • Aikaisempi hoito vähintään 1 terapeuttisella radioaktiivisella jodilla (minimiaktiivisuus 740 MBq)
  • Kohdunkaulan ultraäänitutkimuksessa esiintyy vähintään 1 kohdunkaulan metastaattinen imusolmuke, näkyvä ultraäänessä, pieni halkaisija ≥10 mm ja ≤30 mm, tilavuus enintään 20 ml, havaittu kuvassa ja vahvistettu sytopunktiolla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • LN-metastaasin sijainti, jossa on merkittävä paikallisten komplikaatioiden riski (hermosto, verisuoni) lähtötason ultraääniarvioinnin mukaan
  • Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin potilaan kantaja
  • Synnynnäinen tai hankittu hemostaasin poikkeavuus, antikoagulanttihoito tai kaksoisverihiutaleiden aggregaatio (aspiriini ja klopidogreeli)
  • Yliherkkyys paikallispuudutteelle
  • Huono yleinen kunto (suorituskykytila ​​East Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1)
  • Arvioitu selviytymisaika alle 12 kuukautta
  • Potilas, joka ei pysty noudattamaan RF-hoidon ohjeita tai jota ei voida seurata 2 vuoden aikana tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi
  • Ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset RF:n aikana
  • Beetahormonin koriongonadotroopin (HCG) positiivinen testi (raskaus) ennen RF-hoitoa
  • Kohdunkaulan perusultraääni, RF-koulutuksen saanut asiantuntija-operaattori, joka ei täytä RF-toteutettavuuskriteerejä LN-etäpesäkkeen sijainnin tai sen saavuttamistavan vuoksi
  • Kontrolteraalinen toistuva halvaus nasofibroskopiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Radiotaajuus
Laite: Radiotaajuus (RF star electrode electrode_Fixed)

Radiotaajuuden suorittaa ultraäänivalvonnassa paikallispuudutuksen jälkeen koulutetun operaattorin toimesta sen jälkeen, kun operaattorin hoitama vaurio on löydetty.

Käytetty lääketieteellinen laite: RF star electrode electrode_Fixed (Starmed Co, Gyeonggi-do, Korea, Ranskan edustaja Cosysmed).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste.
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Hoidon onnistuminen; määritellään seuraavien kolmen kriteerin perusteella, jotka kaikkien pitäisi täyttyä

  • Metastaattisen puolen menetys ultraäänitutkimuksessa
  • LN laski äänenvoimakkuutta vähintään 50 %
  • ei vaskularisaatiota Dopplerissa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole epäilyttävää sytopunktiota hoidetussa LN:ssä 6 kuukautta RF:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole uusia epäilyttäviä kohdunkaulan leesioita
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta.
3, 6, 12 ja 24 kuukautta.
Vasteaika
Aikaikkuna: 38 kuukauden sisällä
osittaisen vasteen, suuren vasteen ja imusolmukkeiden katoamisen vasteaika ultraäänessä.
38 kuukauden sisällä
Tyreoglobuliinipitoisuuden lasku veressä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Tyreoglobuliinivasta-ainepitoisuuden lasku veressä
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Potilaiden prosenttiosuus kasvainvasteessa
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Kasvainvaste määritellään American Thyroid Associationin kriteerien mukaan
12 ja 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole uutta terapeuttista tapahtumaa
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyvä välitön sietokyky
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Prosenttiosuus (joko odotetuista tai odottamattomista) kliinisistä komplikaatioista
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joille oli suoritettu RF täydellinen toimenpide
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli keskeneräinen RF-menettely
Aikaikkuna: päivä 0
päivä 0
Ahdistus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
potilaan valitsema visuaalinen analoginen asteikko
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
36-kohtaisen lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
se mittaa elämänlaatua
3, 6, 12 ja 24 kuukautta
EuroQol (EQ-5D)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
EQ-5D on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. Terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
3, 6, 12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K170202J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eriytetty kilpirauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Radiotaajuus (RF star electrode electrode_Fixed)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa