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Studie an Patienten, die DUPIXENT® bei atopischer Dermatitis (AD) erhalten (PROSE)

27. September 2023 aktualisiert von: Regeneron Pharmaceuticals

Eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die DUPIXENT® gegen atopische Dermatitis erhalten

Ein Langzeit-Beobachtungsregister bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD), die eine Behandlung mit DUPIXENT® (Dupilumab) beginnen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die durchgeführt wurde, um (1) die Patienten zu charakterisieren, die DUPIXENT® für AD in einer realen Umgebung erhalten, in Bezug auf ihre Krankengeschichte, soziodemografische und Krankheitsmerkmale sowie vorherige und begleitende Behandlungen von AD; (2) reale Anwendungsmuster von DUPIXENT® für AD zu charakterisieren (z. B. die am häufigsten verwendeten Regime nach Therapielinie, Grund für den Beginn neuer Behandlungen, begleitende Therapien, Behandlungsdauer und Gründe für das Absetzen und/oder Wechseln); (3) Bewertung der langfristigen Wirksamkeit von DUPIXENT® bei AD-Patienten in einer realen Umgebung; (4) Bewertung komorbider atopischer Zustände, Anwendungsmuster und Behandlungseffekte bei komorbiden atopischen Zuständen bei Patienten, die DUPIXENT® gegen AD erhalten; und (5) Sicherheitsdaten von Studienteilnehmern sammeln

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

858

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Regeneron Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 8E7
        • Regeneron Investigational Site
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X2
        • Regeneron Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6G6
        • Regeneron Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Regeneron Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Regeneron Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Regeneron Investigational Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Regeneron Investigational Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Regeneron Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
        • Regeneron Investigational Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Regeneron Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Regeneron Investigational Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Regeneron Investigational Site
      • Manhattan Beach, California, Vereinigte Staaten, 90266-2911
        • Regeneron Investigational Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Regeneron Investigational Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Regeneron Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Vereinigte Staaten, 90277
        • Regeneron Investigational Site
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506-0174
        • Regeneron Investigational Site
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Regeneron Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Regeneron Investigational Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Regeneron Investigational Site
      • Thousand Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91320
        • Regeneron Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Regeneron Investigational Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Regeneron Investigational Site
      • Margate, Florida, Vereinigte Staaten, 33063
        • Regeneron Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33406
        • Regeneron Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1703
        • Regeneron Investigational Site
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31217
        • Regeneron Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060-1047
        • Regeneron Investigational Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30152
        • Regeneron Investigational Site
      • Sandy Springs, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Regeneron Investigational Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Regeneron Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
        • Regeneron Investigational Site
      • La Grange Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60526
        • Regeneron Investigational Site
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
        • Regeneron Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62604
        • Regeneron Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Regeneron Investigational Site
      • Plainfield, Indiana, Vereinigte Staaten, 46168
        • Regeneron Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • Regeneron Investigational Site
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
        • Regeneron Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Regeneron Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Regeneron Investigational Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Regeneron Investigational Site
      • Upper Marlboro, Maryland, Vereinigte Staaten, 20772
        • Regeneron Investigational Site
      • White Marsh, Maryland, Vereinigte Staaten, 21162
        • Regeneron Investigational Site
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • Regeneron Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • Regeneron Investigational Site
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Regeneron Investigational Site
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
        • Regeneron Investigational Site
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48088
        • Regeneron Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212-0001
        • Regeneron Investigational Site
      • Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
        • Regeneron Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Regeneron Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68505
        • Regeneron Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Regeneron Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Regeneron Investigational Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
        • Regeneron Investigational Site
      • East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08520
        • Regeneron Investigational Site
      • Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08820
        • Regeneron Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Regeneron Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2401
        • Regeneron Investigational Site
      • Elmhurst, New York, Vereinigte Staaten, 11373-4831
        • Regeneron Investigational Site
      • Forest Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Regeneron Investigational Site
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
        • Regeneron Investigational Site
      • Kew Gardens, New York, Vereinigte Staaten, 11374
        • Regeneron Investigational Site
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Regeneron Investigational Site
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Regeneron Investigational Site
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Regeneron Investigational Site
      • Mount Vernon, New York, Vereinigte Staaten, 10552
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012-1354
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Regeneron Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Regeneron Investigational Site
      • Troy, New York, Vereinigte Staaten, 12180
        • Regeneron Investigational Site
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Regeneron Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44333
        • Regeneron Investigational Site
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Regeneron Investigational Site
      • Bexley, Ohio, Vereinigte Staaten, 43209
        • Regeneron Investigational Site
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Regeneron Investigational Site
      • Mason, Ohio, Vereinigte Staaten, 45040
        • Regeneron Investigational Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Regeneron Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Regeneron Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Blue Bell, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19422
        • Regeneron Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Regeneron Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Regeneron Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
        • Regeneron Investigational Site
      • Yardley, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19067
        • Regeneron Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Regeneron Investigational Site
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29420-4211
        • Regeneron Investigational Site
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Regeneron Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Regeneron Investigational Site
      • Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten, 76051
        • Regeneron Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78205
        • Regeneron Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Regeneron Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Regeneron Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22204
        • Regeneron Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Regeneron Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Regeneron Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Regeneron Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation umfasst erwachsene und jugendliche Patienten (männlich oder weiblich, ≥ 12 Jahre), die gemäß den landesspezifischen Verschreibungsinformationen eine Behandlung mit DUPIXENT® gegen AD beginnen.

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, 12 Jahre oder älter beim Baseline-Besuch. HINWEIS: Jugendliche Patienten (mindestens 12 Jahre alt, aber unter 18 Jahren) sind in den USA oder Kanada nur zugelassen, nachdem DUPIXENT die behördliche Zulassung des jeweiligen Landes zur Verwendung in dieser Altersgruppe erhalten hat.
  • Beginn der Behandlung mit DUPIXENT® als Behandlungsstandard für AD gemäß den länderspezifischen Verschreibungsinformationen (Hinweis: Die Teilnehmer werden untersucht, wenn sie ihre Erstverschreibung für DUPIXENT® erhalten).
  • Bereitschaft und Fähigkeit, studienbegleitenden Tätigkeiten nachzukommen.
  • Kann studienbezogene Fragebögen verstehen und ausfüllen.
  • Geben Sie gegebenenfalls eine unterschriebene Einverständniserklärung oder die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten sowie die Zustimmung des Patienten vor.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Kontraindikation für das Medikament gemäß dem länderspezifischen Verschreibungsinformationsetikett haben.
  • Jeder Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, an der Studie teilzunehmen, wie z Zeitplan für Besuche und Bewertungen.
  • Vorherige Anwendung von Dupilumab innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening-Besuch oder innerhalb von 6 Monaten nach dem Baseline-Besuch, wenn Screening und Baseline am selben Tag stattfinden.

HINWEIS: Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Registers: Basismerkmale
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag, an dem die Behandlung mit DUPIXENT begonnen wird)
Krankengeschichte
Zu Studienbeginn (Tag, an dem die Behandlung mit DUPIXENT begonnen wird)
Registerbeurteilung: Baseline-Charakteristik
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag, an dem die Behandlung mit DUPIXENT begonnen wird)
Soziodemographie
Zu Studienbeginn (Tag, an dem die Behandlung mit DUPIXENT begonnen wird)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Registers (Arzt): Von atopischer Dermatitis betroffene Körperoberfläche (BSA).
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Prozentsatz der von AD betroffenen BSA, bewertet für jeden Hauptabschnitt des Körpers
Baseline bis Monat 60
Beurteilung durch das Register (Arzt): Ekzembereich und Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Maß, das in der klinischen Praxis und in klinischen Studien verwendet wird, um den Schweregrad und das Ausmaß von AD zu beurteilen
Baseline bis Monat 60
Beurteilung durch das Register (Arzt): Schweregradskala der Gesamterkrankung
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zur Charakterisierung des Schweregrades von AD auf einer 4-Punkte-Skala (0=keine Erkrankung, 1=minimale Erkrankung, 2=leichte Erkrankung, 3=mäßige Erkrankung, 4=schwere Erkrankung)
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Patientenorientierte Ekzemmaßnahme
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen, der in der klinischen Praxis und in klinischen Studien zur Beurteilung von Krankheitssymptomen bei Kindern und Erwachsenen verwendet wird
Baseline bis Monat 60
Bewertung durch das Register (Teilnehmer): Pruritus Numerical Rating Scales (NRS)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Individuelle NRS zur Bewertung der Intensität des Juckreizes anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Hautschmerzen oder Wundsein NRS
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Individueller NRS, der verwendet wird, um Hautschmerzen und Schmerzen mit einem NRS von 0 bis 10 zu bewerten
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Skin Feeling Hot NRS
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Individueller NRS, der verwendet wird, um das Gefühl von heißer Haut (Brennen) mit einem NRS von 0 bis 10 zu bewerten
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Skin Sensitivity NRS
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Individueller NRS zur Bewertung der Hautempfindlichkeit mit einem NRS von 0 bis 10
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Schlafstörung NRS
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Einzelne NRS gaben früher die Schwere ihrer Schlafstörung mit einem NRS von 0 bis 10 an
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Globale Bewertung der atopischen Dermatitis-Skala
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Rate des allgemeinen Wohlbefindens auf einer 5-Punkte-Skala.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen, der in der klinischen Praxis und in klinischen Studien verwendet wird, um die Auswirkungen der Symptome der AD-Krankheit und der Behandlung auf die Lebensqualität (QOL) bei Erwachsenen zu bewerten
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen, der in der klinischen Praxis und in klinischen Studien verwendet wird, um die Auswirkungen von AD-Krankheitssymptomen und -Behandlung auf die QOL in der Pädiatrie zu bewerten.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Arbeitsproduktivitäts- und Aktivitätsbeeinträchtigungs-Fragebogen für AD (WPAI-AD)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von AD auf die Produktivität.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Fragebogen zur Ressourcennutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zu Krankenhausaufenthalten oder Besuchen in Notaufnahmen/Notfallzentren aufgrund von AD.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Dermatitis Family Impact Questionnaire
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen des atopischen Ekzems auf die QOL der Eltern und Familienmitglieder betroffener Kinder.
Baseline bis Monat 60
Register (Teilnehmer) Bewertung: Versäumte Schultage
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen zur Erfassung der Anzahl der Schulversäumnisse seit der letzten Studienauswertung bei jugendlichen Patienten (Alter ≥ 12 bis < 18 Jahre), die eine Schule besuchen.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Fragebogen zur Kontrolle von Juniper-Asthma (ACQ-5)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
5-Fragen-Version des Fragebogens zur Bewertung der Asthmakontrolle bei Registerpatienten mit komorbidem Asthma.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Visuelle Analogskala für allergische Rhinitis (AR-VAS)
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Fragebogen als validiertes Messinstrument zur Symptomdokumentation und Therapiekontrolle bei AR.
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Änderungen bei gleichzeitigen Bedingungen
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Änderungsrate bei anderen Erkrankungen (außer Ekzemen, Asthma und allergischen Symptomen) auf einer 2-Punkte-Skala (besser oder schlechter).
Baseline bis Monat 60
Bewertung des Registers (Teilnehmer): Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Baseline bis Monat 60
Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands auf einer 5-Punkte-Skala (schlecht, ausreichend, gut, sehr gut oder ausgezeichnet).
Baseline bis Monat 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Affairs, Regeneron Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R668-AD-1762

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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