Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen induktio aikakaudella Ennenaikainen kalvojen repeämä: oksitosiinin ja dinoprostonin vertailu, jota seuraa kuusi tuntia myöhemmin oksitosiini

perjantai 8. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Erzincan Military Hospital

Ennen synnytystä kalvojen repeämä (PROM) määritellään yleisimmin kalvojen repeytymiseksi ennen synnytyksen alkamista, ja sitä esiintyy 8 %:ssa kestoraskausista. Pidentynyt aika kalvojen repeämisestä synnytykseen liittyy korioamnioniitin ja vastasyntyneen sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymiseen. Termin PROM-potilaiden hoito, erityisesti niiden, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula, on edelleen kiistanalainen. Valittavissa olevat hallintavaihtoehdot ovat välitön synnytyksen aloittaminen verrattuna viivästettyyn perehdyttämiseen tai odottavaan hoitoon. Useissa raporteissa on esitetty yksityiskohtaisesti äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuden lisääntyminen odottavalla hoidolla, kun taas aktiivinen hoito johtaa lyhyempään aikaväliin PROM: sta synnytykseen, mikä vähentää postnataalisten infektioiden riskiä. Lisäksi potilaat suosivat aktiivista hoitoa.

Tutkijat tietävät, että vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy, vaihtelevat hidastumiset ja primaaristen keisarinleikkausten määrät korreloivat positiivisesti pidempään vastaanottoon synnytykseen naisilla, joilla on PROM. Siten synnytysaikojen induktion lyhentämiseksi samanaikainen oksitosiini-infuusio dinoprostonin emättimen pessaarin kanssa voi olla hyödyllistä synnytyksen induktiossa naisilla, joilla on PROM. Useat tutkimukset ovat osoittaneet lyhyemmän induktiovälin synnytyksen alkaessa samanaikaisesti oksitosiini-infuusiolla prostaglandiiniaineen kanssa. Näissä tutkimuksissa PROM-työn induktiossa on kuitenkin vähän tietoa. Vain yhdessä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa on verrattu samanaikaisen dinoprostonin ja oksitosiinin ja oksitosiinin tehoa yksinään naisilla, joilla on PROM-aika. Tämä tutkimus osoitti, että emättimen dinoprostonin ja suonensisäisen oksitosiinin samanaikainen käyttö ei tuonut etua pelkkään suonensisäiseen oksitosiiniin verrattuna kiinnostaviin tuloksiin, mukaan lukien synnytyspotilaiden tyytyväisyyden kestoon tai keisarinleikkauksen riskiin. Valitettavasti tätä tutkimusta rajoitti pieni otoskoko.

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta protokollaa (oksitosiini vs. pitkävaikutteinen dinoprostoni, jota seurasi kuusi tuntia myöhemmin oksitosiini) synnytyksen induktiossa naisilla, joilla on PROM kesken ja epäsuotuisa kohdunkaula.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

225

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yanimahalle
      • İstanbul, Yanimahalle, Turkki, 34142
        • Bakırkoy Women and Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on elävä yksittäinen sikiö sikiövaiheessa [37-42 raskausviikkoa kefaliassa
  • reaktiivinen stressitön testi (NST)
  • esittely PROM:n kanssa
  • Piispan pistemäärä 5 tai vähemmän ennen synnytyksen alkamista
  • spontaanin supistuksen puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset aktiivisessa työssä
  • edellinen kohdun leikkaus,
  • synnytystä edeltävä verenvuoto,
  • korioamnioniitti,
  • prostaglandiinien käytön vasta-aihe (bronkiaalinen astma, glaukooma), *emättimen synnytyksen vasta-aihe,
  • moniraskaus,
  • ei-vertex-esitys
  • suuria sikiön epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oksitosiiniryhmä
2 milliyksikköä/min ja kaksinkertaistettu 30 minuutin välein enintään 32 milliyksikköä/min tai kunnes saavutettiin neljä supistusta 10 minuutissa
Lääke: SYNPITAN FORT 5 IU
Tavallista suonensisäistä oksitosiinia annettiin 6 tuntia emättimen pessaarin asettamisen jälkeen. Alkuannosta 2 mU/min nostettiin 30 minuutin välein 2 mU/min maksimiannokseen 32 mU/min tai kunnes saavutettiin neljä supistusta 10 minuutissa. Kun oksitosiini-infuusiota aloitettiin, sitä jatkettiin toimitukseen asti, ellei toisin mainita. Pessaari on poistettu, jos se oli vielä paikalla 12 tuntia sijoittamisen jälkeen; tai jos huolestuttava FHR-kuvio jatkui
Kokeellinen: dinoprostoni ja oksitosiini
kerta-annos hitaasti vapautuvaa dinoprostonia emättimen takaraivoon. Tavallista suonensisäistä oksitosiinia annettiin 6 tuntia emättimen pessaarin asettamisen jälkeen. Aloitusannosta 2 mU/min nostettiin 30 minuutin välein 2 mU/min maksimiannokseen 32 mU/min tai kunnes saavutettiin neljä supistusta 10 minuutissa.
Lääke: Propess, SYNPITANIN LINNITYS
kerta-annos hitaasti vapautuvaa dinoprostonia emättimen takaraivoon. Tavallista suonensisäistä oksitosiinia annettiin 6 tuntia emättimen pessaarin asettamisen jälkeen. Aloitusannosta 2 mU/min nostettiin 30 minuutin välein 2 mU/min maksimiannokseen 32 mU/min tai kunnes saavutettiin neljä supistusta 10 minuutissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden naisten lukumäärä (osuus), jotka onnistuivat synnyttämään emättimen kautta 24 tunnin sisällä synnytyksen aloitusprotokollan aloittamisesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
synnytyksen aloitusväli
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erzincan Military Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gungorduk-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työvoimaa

Kliiniset tutkimukset SYNPITAN FORT 5 IU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa