Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EUS-RFA:n kliininen tutkimus leikkauskyvyttömän haimakanavan adenokarsinooman hoidossa (EUS-RFA)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Vaiheen II prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus endoskooppisesta ultraääniohjatusta radiotaajuisesta ablaatiosta (EUS-RFA) leikkauskyvyttömän haimakanavan adenokarsinooman hoitoon

Sen arvioimiseksi, tuottaako endoskooppinen ultraääniohjattu radiotaajuusablaatio potilailla, joilla on leikkauskelvoton haimasyöpä, eloonjäämisetu verrattuna tavanomaista lääketieteellistä hoitoa saaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haiman duktaalisen adenokarsinooman (PDAC) viiden vuoden eloonjäämisaika on alle 5 % huolimatta syöpien hallinnan edistymisestä viime vuosikymmeninä. Radiotaajuuden endobiliaarinen sovellus (RF) on kehitetty ja sitä on käytetty potilailla, joilla on leikkauskelvoton sappitiehyen ja haiman pään adenokarsinoomat, joihin liittyy sappitiehyen tukkeuma. (1, 2) Haiman kasvainten endoskooppinen ultraääni (EUS) radiotaajuusablaatio (RFA) on osoittautunut hyvin siedetyksi ja turvalliseksi, mikä saa aikaan merkittävän tuumorin koon pienenemisen (3). Erilaisia ​​EUS-ohjatun kasvaimen ablaatiotekniikoita on kuvattu, mukaan lukien RF-ablaatio, fotodynaaminen hoito, laserablaatio ja etanoli-injektio (4). Kahaleh et ai. ovat osoittaneet, että haiman pään endoskooppinen ultraääniohjattu RF-ablaatio (EUS-RFA) Habib EUS-RFA -katetrilla (EMcision Ltd, UK) 19 gaugen neulan kautta oli hyvin siedetty 5 Yucatan-porsaalla ja minimaalisella haimatulehduksella (5 ). Kliinisessä pilottitutkimuksessa Pai ym. osoittivat joko täydellisen vasteen tai vähintään 50 %:n vähenemisen kasvaimissa sen jälkeen, kun Habib™ EUS-RFA -laitteella tehtiin radiotaajuusablaatio kahdeksan potilaan ryhmässä, joilla oli haimasyöpää (3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Käyttökelvottoman PDAC:n sytologinen / histologinen diagnoosi, joka perustuu poikkileikkauskuvauksen ja sytologian / histologian tulosten monitieteiseen tarkasteluun.
  • Potilaiden tulee olla riittävän hyväkuntoisia, jotta heidät voidaan ottaa huomioon tutkimuksessa (ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​0, 1 tai 2)
  • Potilaita, jotka ovat aloittaneet kemoterapian, ei suljeta pois tutkimuksesta
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
  • Negatiivinen veren raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • Halu ja kyky noudattaa kaikkia protokollan vaatimuksia, mukaan lukien aikataulutetut käynnit, hoitosuunnitelmat, laboratoriotutkimukset ja muut tutkimustoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • ECOG-suorituskykytila ​​3 tai 4
  • Elinajanodote alle 3 kuukautta (mukaan lukien metastaasit maksassa, karsinomatoosi)
  • Aiemmat tutkimuslääkkeet viimeisen 30 päivän aikana
  • Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3 radiotaajuusablaatiomenettelyä
Koehenkilölle tehdään 3 radiotaajuista ablaatiomenettelyä 1 kuukauden välein (EUS-RFA käyttämällä Habib Tm:ää anturina)
Laite: EUS-RFA käyttämällä Habib Tm:ää anturina
3 EUS-RFA-interventiota 1 kuukauden välein
Active Comparator: tavallinen sairaanhoito
Tutkittava saa tavallista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien kipulääkelääkkeet
Menettely: EUS
Normaali interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Selviytymisen kesto
1 kuukausi
Eloonjääminen
Aikaikkuna: kuolinhetkellä keskimäärin 10 kuukautta
Selviytymisen kesto
kuolinhetkellä keskimäärin 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (TERVEYS, SOSIAALINEN VUOROVAIKUTUS, PÄIVITTÄINEN TOIMINTA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Elämänlaatukysely DDQ15
1 kuukausi
Elämänlaatu (TERVEYS, SOSIAALINEN VUOROVAIKUTUS, PÄIVITTÄINEN TOIMINTA)
Aikaikkuna: Kuolinaika keskimäärin 10 kuukautta
Elämänlaatukysely DDQ15
Kuolinaika keskimäärin 10 kuukautta
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Likert-asteikko
1 kuukausi
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Kuolinaika keskimäärin 10 kuukautta
Likert-asteikko
Kuolinaika keskimäärin 10 kuukautta
Haittavaikutusten seuranta
Aikaikkuna: Kuolemanhetkellä keskimäärin 10 kuukautta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, kirjataan
Kuolemanhetkellä keskimäärin 10 kuukautta
Kasvaimen koko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Seuranta-EUS:n aikaiset mittaukset
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat

  • Päätutkija: ANAND V SAHAI, MD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 17.215

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haiman kanavan adenokarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa