Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huumeet vs. tulehduskipulääkkeet postoperatiiviseen analgesiaan avohoidossa

maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health

Huumeet vs ei-steroidiset muurahaistulehduslääkkeet Leikkauksen jälkeinen analgesia avohoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata oraalisten opiaattikipulääkkeiden tehoa ja turvallisuutta ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin (NSAID) leikkauksen jälkeisen nenäleikkauskivun hoidossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös mahdollisia vaikuttavia tekijöitä, jotka vaikuttavat näiden kivunhallintamenetelmien tehokkuuteen. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko tulehduskipulääkkeitä 400 mg ibuprofeenia tai Norcoa (hydrokodoni 5 mg – asetaminofeeni 325 mg) käytettäväksi leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon. Sitten tutkimuksessa verrataan, kumpi on tehokkaampi leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–70-vuotiaat potilaat, joille tehdään septorhinoplastia tai nenäleikkaus joko obstruktiivisista tai esteettisistä syistä. Mukana ovat kaikki käytetyt nenäplastia ja kirurgiset tekniikat. Niihin kuuluvat potilaat, joille tehdään lisätoimenpiteitä nenäleikkauksen aikana, mukaan lukien osteotomiat, turbinate-leikkaus, septoplastia, nenäläpän korjaus ja korvarusto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään nenäleikkaus, joka vaatii kylkilustonsiirtoa toimenpidettä varten, koska sen tiedetään aiheuttavan merkittävää keuhkopussin rintakipua.
  • Potilaat, jotka saavat toiminnallista endoskooppista poskionteloleikkausta samanaikaisesti nenäleikkauksen kanssa, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan verenvuotoja, mahahaava tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka estävät heitä käyttämästä tulehduskipulääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sädehoitoa, aktiivisia pään ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia tai muita kipusairauksia, kuten erilaisia ​​reumatologisia sairauksia, suljetaan pois kivun hallinnassa häiritsevien tekijöiden vähentämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tulehduskipulääkkeet
400 mg ibuprofeenia
Lääke: NSAID
Ibuprofeeni 400mg leikkauksen jälkeiseen kipuun
Active Comparator: Opiaatit
Norco (hydrokodoni 5mg - asetaminofeeni 325mg)
Lääke: Norco
20 tablettia Hydrocodone 5mg-Acetaminophen 325mg (Norco)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kipupisteet raportoidaan Postoperative Pain Management Survey -tutkimuksen kautta. Asteikolla 1-10 osallistujat osoittavat, kuinka paljon kipua heillä oli kipurykmentissään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu (1 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
Päivä 0
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
Kipupisteet raportoidaan Postoperative Pain Management Survey -tutkimuksen kautta. Asteikolla 1-10 osallistujat osoittavat, kuinka paljon kipua heillä oli kipurykmentissään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu (1 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
Päivä 1
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 7
Kipupisteet raportoidaan Postoperative Pain Management Survey -tutkimuksen kautta. Asteikolla 1-10 osallistujat osoittavat, kuinka paljon kipua heillä oli kipurykmentissään. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu (1 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
Päivä 7
Keskimääräinen leikkauksen jälkeinen lääkityksen lopettamisen päivä (POD).
Aikaikkuna: Päivä 7
Itseraportoitu postoperatiivisen kivunhallintatutkimuksen kautta
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden NSAID-ryhmän osallistujien määrä, jotka saivat opiaattien käyttöön korkean kivun vuoksi
Aikaikkuna: Päivä 7
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Judy Lee, MD, NYU Langone

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01839

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi osoitteessa (linkki mukana).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö

Kliiniset tutkimukset NSAID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa