Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisyn ja varhaisen mobilisoinnin vaikutukset potilaille, joille tehdään haimaleikkaus. (PreMob)

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Göteborg University

Effekt av Prehabilitering Och Extra Tidig Mobilisering Efter öppen Pankreas Kirurgi

Avoin ylemmän maha-suolikanavan leikkaus sisältää ylävatsan leikkauksen, kuten kammio-, pohjukaissuolen-, haiman ja sappitieleikkauksen. Ylävatsan leikkauksen jälkeen on riski maha-suolikanavan ja kardiopulmonaalisista komplikaatioista. Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa esikuntoutuksen ja erityisen varhaisen postoperatiivisen mobilisaation vaikutuksesta ylähaiman leikkauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esikuntoutuksen ja erityisen varhaisen mobilisoinnin vaikutusta.

Tutkimus sisältää kaksi alatutkimusta:

  1. Mahdollista 75 potilaan kohorttia, joille tehdään haimaleikkaus esikuntoutusohjelman jälkeen, verrataan 75 historialliseen kontrolliin. Ensisijainen tulos on postoperatiiviset komplikaatiot.
  2. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka perustui 72 potilaaseen, jotka käyvät läpi haiman, ja tutkivat erityisen varhaisen kuntoutuksen vaikutusta. Interventioryhmä mobilisoidaan vuoteen viereen, seisomaan tai istumaan nojatuoliin < 6 tuntia leikkauksen jälkeen eli 3-4 tuntia postoperatiiviselle osastolle (PIVA) saapumisen jälkeen. Kontrolliryhmä mobilisoidaan rutiinin mukaan eli leikkauksen jälkeisenä aamuna. Ensisijainen tulos on PaO2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

245

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Göteborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä haimaleikkaus

Poissulkemiskriteerit alatutkimuksessa b:

  • Leikkausta edeltävä vamma tai sairaus, joka tekee toimenpiteen suorittamisen mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuleva kohortti-esikuntoutus
Esikuntoutusohjelma, joka sisältää neuvoja ruokavaliosta, fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä sekä tupakoinnin ja alkoholin käytön lopettamisesta.
Muut: Esihoito
Syömiseen, tupakointiin, juomiseen ja fyysiseen toimintaan liittyvä esikuntoutus
Active Comparator: Retrospektiivinen kohortti
Rutiinihoito ennen esikuntoutusohjelman käyttöönottoa
Muut: Rutiinihoito
Preoperatiiviset tiedot
Kokeellinen: Erityisen varhainen mobilisaatio
Mobilisointi leikkauspäivänä
Muut: Erityisen varhainen mobilisaatio
Mobilisointi leikkauspäivänä
Active Comparator: Perinteinen mobilisaatio
Rutiinihoito ja mobilisaatio leikkauksen jälkeisenä päivänä
Muut: Normaali mobilisaatio
Mobilisaatio leikkauksen jälkeisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Standardoidut komplikaatiot rekisterin mukaan
Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
PaO2
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä päivästä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
Valtimohapen paine
Leikkausta edeltävästä päivästä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC-moduuli yleinen
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu, EORTC-QLQ-C30 (alue 30-124) Matalat arvot vastaavat korkeaa elämänlaatua
Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
EORTC-moduuli haimasyöpään
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu QLQ-OG25 (alue 25-100). Matalat arvot vastaavat korkeaa elämänlaatua
Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
EORTC-moduuli väsymykseen
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Elämänlaatu FA-R13 (alue 12-48). Matalat arvot vastaavat korkeaa elämänlaatua
Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen toipumisprofiili
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Talteenoton laatu Allvin et al. 19 väitettä, jotka on arvioitu neljän asteikon asteikolla ongelmattomasta suureen ongelmaan
Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Haimasyöpäsairauksien vaikutus (PACADI) -pisteet
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Tautikohtainen kyselylomake, 8 väitettä arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei ongelmaa) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva ongelma). Analyysissä käytetään summapisteitä (alue 0-80)
Koko tutkimusjakso sisällyttämisestä vuoteen leikkauksen jälkeen
Spirometria
Aikaikkuna: Inkluusiosta (preoperatiivisten tietojen aikana 1-14 päivää ennen leikkausta) ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
Vitaalikapasiteetti
Inkluusiosta (preoperatiivisten tietojen aikana 1-14 päivää ennen leikkausta) ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen päivään
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävästä päivästä sairaalasta kotiutumiseen (n. 7-14 päivää)
Sairaalassa oleskelun kesto
Leikkausta edeltävästä päivästä sairaalasta kotiutumiseen (n. 7-14 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FoU i VGR: 238701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa