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췌장 수술을 받는 환자의 사전 재활 및 조기 활동의 효과. (PreMob)

2021년 1월 4일 업데이트: Göteborg University

Effekt av Prehabilitering Och Extra Tidig Mobilisering Efter öppen Pankreas Kirurgi

상부 위장관 개방 수술에는 심실, 십이지장, 췌장 및 담도 수술과 같은 상부 복부의 수술이 포함됩니다. 상복부 수술 후 위장 및 심폐 합병증의 위험이 있습니다. 현재 상부 췌장 수술에서 사전 재활 및 추가 조기 수술 후 동원의 효과에 대한 지식이 부족합니다.

이 연구의 목표는 사전 재활 및 추가 조기 동원의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구에는 두 가지 하위 연구가 포함됩니다.

  1. 재활 프로그램 후 췌장 수술을 받는 75명의 환자로 구성된 전향적 코호트는 75명의 과거 대조군과 비교됩니다. 주요 결과는 수술 후 합병증입니다.
  2. 추가 조기 재활의 효과를 연구하는 췌장 치료를 받는 72명의 환자를 기반으로 한 무작위 통제 시험. 개입 그룹은 수술 후 6시간 미만, 즉 수술 후 부서(PIVA)에 도착한 후 3-4시간 후에 침대 옆에 서 있거나 안락의자에 앉아 있게 됩니다. 통제 그룹은 루틴, 즉 수술 후 아침에 따라 동원됩니다. 일차 결과는 PaO2입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

245

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Göteborg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 췌장 수술이 예정된 환자

하위 연구 b의 제외 기준:

  • 중재를 수행할 수 없게 만드는 수술 전 부상 또는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유망한 코호트 사전 훈련
식이요법, 신체 활동 증가, 금연 및 금주에 대한 조언을 포함하는 사전 재활 프로그램입니다.
다른: 사전 준비
식사, 흡연, 음주 및 신체 활동에 관한 사전 훈련
활성 비교기: 회고적 코호트
사전 재활 프로그램이 도입되기 전의 정기 진료
다른: 일상적인 관리
수술 전 정보
실험적: 추가 조기 동원
수술 당일 동원
다른: 추가 조기 동원
수술 당일 동원
활성 비교기: 전통적인 동원
수술 다음날 가동을 통한 일상적인 관리
다른: 표준 동원
수술 다음날 동원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
레지스터에 따른 표준화된 합병증
포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
PaO2
기간: 수술 전날부터 수술 후 첫날까지
동맥 산소압
수술 전날부터 수술 후 첫날까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC 모듈 일반
기간: 포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
삶의 질, EORTC-QLQ-C30(범위 30-124) 낮은 값은 높은 삶의 질에 해당합니다.
포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
췌장암에 특화된 EORTC 모듈
기간: 포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
삶의 질 QLQ-OG25(범위 25-100). 낮은 가치는 높은 삶의 질에 해당합니다
포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
피로용 EORTC 모듈
기간: 포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
삶의 질 FA-R13(범위 12-48). 낮은 가치는 높은 삶의 질에 해당합니다
포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
수술 후 회복 프로필
기간: 포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
Allvin et al.에 따른 복구 품질. 문제 없음에서 주요 문제까지 4단계 척도로 평가되는 19개의 문장
포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
췌장암 질병 영향(PACADI) 점수
기간: 포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
질병 특정 설문지, 0(문제 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 문제)까지의 시각적 아날로그 척도로 평가된 8개 문항. 합계 점수는 분석에 사용됩니다(범위 0-80).
포함부터 수술 후 1년까지 전체 연구 기간
폐활량계
기간: 포함부터(수술 전 1-14일 동안의 수술 전 정보 동안) 수술 후 첫 번째 수술 후 날까지
활력
포함부터(수술 전 1-14일 동안의 수술 전 정보 동안) 수술 후 첫 번째 수술 후 날까지
체류 기간
기간: 수술 전날부터 퇴원까지 (앱 7-14일)
병원 체류 기간
수술 전날부터 퇴원까지 (앱 7-14일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FoU i VGR: 238701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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