Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivusläppien leikkauksen jälkeinen verisuonten peittävyyden hoito

keskiviikko 15. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu analysoimaan vuodetuen keston vaikutusta toiminnalliseen itsenäisyyteen palautumiseen sartoriuksen läpän jälkeen nivusen verisuonten rekonstruktion kattamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida vuodetuen keston vaikutusta nivuspeittoon käytettävien nivuslihasten läppien tuloksiin potilailla, joille tehdään avoin, infrainguinaalinen verisuonikirurgia. Tutkijat suunnittelevat kohdistavansa kaikkiin potilaisiin, joille tehdään nivuslihasten läpät verisuonten nivuspeittoon UCSF:ssä.

Kaikki potilaat, joille tehdään nivusläpät, satunnaistetaan kahteen kohorttiin: Kohortti 1 - yksi päivä nukkumaanmenoa (mobilisoi leikkauksen jälkeisenä päivänä 2) vs. kohortti 2 - 5 päivää lepotilassa (mobilisoi leikkauksen jälkeisenä päivänä 6).

Tutkijat suorittavat noin 50 infrainguinaalisen lihasläpän vuodessa. Niiden tavoitteena on rekisteröidä 30 potilasta (15 per kohortti).

Tulosmittauksiin kuuluvat: kirurgisten komplikaatioiden määrä (mukaan lukien haava- ja lymfaattiset komplikaatiot, takaisinotto- ja uusintaleikkaukset), fyysinen toiminta, sairaalahoidon kesto, laskimotromboembolia (VTE) ja ammattitaitoiseen hoitolaitokseen kotiutumisen määrä. Tutkijat tarkastelevat myös vuodetuen vaikutusta potilaan raportoituihin tuloksiin kuukauden kuluttua leikkauksesta. Potilaan tuloksia seurataan 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään lihasläpät infrainguinaalisen avoimen verisuonileikkauksen jälkeen. Potilaiden on oltava avohoidossa lähtötilanteessa. Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Potilaat ovat lähtötilanteessa ei-ambulatorisia. Potilaiden kliininen tila ei sovellu varhaiseen ambulaatioon. Ilmoittautuminen on verisuoni- ja plastiikkakirurgien harkinnan mukaan.
  • Kahdenväliset sartorius-läpät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen Ambulaatioryhmä
Potilas pysyy vuodelevossa yhden päivän leikkauksen jälkeen, ja häntä rohkaistaan ​​nousemaan sängystä ja liikkumaan leikkauksen jälkeisenä toisena päivänä.
Muut: Varhainen ambulointi
Potilailla, jotka ovat kokeellisen ryhmän potilailla, on lyhyempi vuodetukirajoitus Sartorius-leikkauksen jälkeen (1 päivä) verrattuna standardiryhmään (5 päivää sänkyyn).
Ei väliintuloa: Vakioryhmä
Potilas pysyy vuodelevossa viisi päivää leikkauksen jälkeen, ja häntä rohkaistaan ​​nousemaan sängystä ja liikkumaan kuudentena päivänä leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos AM-PAC-pisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko
AMPAC Score mittaa toiminnallista tilaa
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitystä vaativa haavatulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuvattu tulehdus, joka vaatii vain antibiootteja, ei leikkausta
3 kuukautta
Pinnallinen haavan irtoaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pinnallisten kerrosten (iho ja ihonalainen kudos) irtoaminen, joka vaatii paikallista haavahoitoa. Tiedot kerätään potilaskertomuksesta palveluntarjoajan kartoittaman pinnallisen haavan irtoamisen tai kaavion kuvan kautta. Tämä tarkoittaa irtoamista ihon tasolla ja voi sisältää orvaskeden, dermiksen tai ihonalaisen rasvan tai kaikki kolme.
3 kuukautta
Syvä haavan avautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Haavan irtoaminen fasciaan, lihakseen, paljaaseen verisuoniin, vaatii leikkausta. Tiedot kerätään sairauskertomuksesta palveluntarjoajan kartoittamana tai kuvan avulla. Sitä kuvataan haavan irtoamiseksi ihonalaisesta kudoksesta faskiaan, lihakseen tai paljaaseen verisuoniin asti, ja se vaati plastiikkakirurgiatiimin uusintaleikkauksen.
3 kuukautta
Leikkausta vaativa haavatulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leikkausta vaativa haavatulehdus tai absessi (poisto, viilto ja tyhjennys, tutkimus)
3 kuukautta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus päivinä mitattuna
2 viikkoa
Kuntoutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tyyppi (kotiterveys, ammattitaitoinen hoitolaitos, kotifysioterapia, ei mitään)
3 kuukautta
SF36 Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä kysely mittaa elämänlaatua, ja sen avulla tutkitaan vuodetuen vaikutusta potilaan raportoituihin elämänlaatutuloksiin leikkauksen jälkeen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampaa tilaa.
3 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 viikko. Ryhmästä riippuen tämä tapahtuu joko toisena tai kuudentena postoperatiivisena päivänä.
Ravitsemustilan mitta mitattuna ensimmäisenä mobilisaatiopäivänä
1 viikko. Ryhmästä riippuen tämä tapahtuu joko toisena tai kuudentena postoperatiivisena päivänä.
Albumiini
Aikaikkuna: 1 viikko. Ryhmästä riippuen tämä tapahtuu joko toisena tai kuudentena postoperatiivisena päivänä.
Ravitsemustilan mitta mitattuna ensimmäisenä mobilisaatiopäivänä
1 viikko. Ryhmästä riippuen tämä tapahtuu joko toisena tai kuudentena postoperatiivisena päivänä.
Esialbumiini
Aikaikkuna: 1 viikko. Ryhmästä riippuen tämä tapahtuu joko toisena tai kuudentena postoperatiivisena päivänä.
Ravitsemustilan mitta mitattuna ensimmäisenä mobilisaatiopäivänä
1 viikko. Ryhmästä riippuen tämä tapahtuu joko toisena tai kuudentena postoperatiivisena päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott L Hansen, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-17005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen ambulointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa