Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjatekstiviestimuistutukset ja poissuljetut FIT-sarjat kolorektaalisen seulontaan osallistumisen parantamiseksi: yhden keskuksen RCT

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Voiko multimodaalinen lähestymistapa, jossa käytetään tekstiviestimuistutuksia ja opt-out-postitettuja FIT-sarjoja, parantaa osallistumista paksusuolensyövän seulomiseen? Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämä pilottitutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan multimodaalisen lähestymistavan vaikutusta paksusuolensyövän seulontaosuuksiin liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa. Kokeilussa testataan sarjatekstiviestimuistutuksia ja poissuljettuja ulosteen immunokemian (FIT) kotipakkauksia yksinkertaiseen muistutustekstiviestien ohjaukseen. Rekrytoidaan 50–74-vuotiaat potilaat, jotka ovat rekisteröityneet Perhelääkäri- ja neuvontaverkoston (FPCN) klinikalle ja ovat myöhässä paksusuolensyövän seulonnasta. Ensisijainen tulos on FIT-sarjojen palautusnopeus 12 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että paksusuolensyövän (CRC) seulonta voi vähentää riskiä kuolla suolistosyöpään noin 15 %. Tästä huolimatta kansallinen osallistumisaste on vain noin 62,9 %, mikä korostaa, että Terveet ihmiset 2020 -tavoitteissa asetettu kansallinen tavoite 70,5 % on edelleen kaukana saavutuksista. Yhdysvaltain ennaltaehkäisevä työryhmä (USPSTF) suosittelee paksusuolen seulontaa 50–75-vuotiaille aikuisille joko vuotuisen ulosteen piilevän veren testin (FOBT), joustavan sigmoidoskopian 5 vuoden välein tai kolonoskopian 10 vuoden välein. Monet palveluntarjoajat kuitenkin luottavat opportunistiseen seulontatarjoukseen olemassa olevissa terveydenhuollon kosketuspisteissä. Tämä edellyttää, että potilas näkee terveydenhuollon tarjoajansa, yleensä eri kliinisistä syistä, palveluntarjoajan tunnistavan, että potilas on myöhässä CRC-seulontaan, ja palveluntarjoajan suosittelemaan ja varaamaan potilasta CRC-seulontaan. Tämä prosessi tunnistaa useita järjestelmän, palveluntarjoajan ja potilaan tasolla kohdattuja esteitä seulontatestin säännölliselle suorittamiselle. Lisäksi monet todisteet osoittavat, että sosioekonomiset tekijät vaikuttavat voimakkaasti yleisön osallistumiseen paksusuolen seulontaan. Alhaisempi osallistumisaste on henkilöillä, joilla ei ole sairausvakuutusta, ilman sairaanhoitopaikkaa, jotka ovat vähävaraisempia sekä etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvia. Näillä henkilöillä on todennäköisemmin myöhemmän vaiheen sairaus ja heillä on huonompia tuloksia. Ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) on ulostenäytteeseen perustuva testisarja, joka käyttää vasta-aineita ihmisen hemoglobiiniproteiinin havaitsemiseen ulostenäytteestä ja joka voidaan suorittaa kodin rauhassa. Tutkimus on osoittanut, että postitse lähetetyt kotitestisarjat, kuten FOBT- tai FIT-sarjat, voivat parantaa CRC-osallistumista vähentämällä vaivaa, joka vaaditaan palveluntarjoajan näkemiseen CRC-seulonnan järjestämiseksi. Todisteet ovat myös osoittaneet, että tekstiviestimuistutukset voivat parantaa osallistumista syöpäseulontaan. Lisäksi tekstiviestien viestisisältö voi muuttaa käyttäytymistä eri tavalla, esimerkiksi alentamalla "ei osallistunut" -astetta sairaaloiden avohoidoissa, mutta myös kohdunkaulan syövän seulontaan osallistumisen yhteydessä. Siksi tässä kokeessa testataan multimodaalista lähestymistapaa, joka käyttää sarjatekstiviestimuistutuksia, joissa on eri sanasisältö, ja postitettuja FIT-sarjoja CRC-seulontaan osallistumisprosentteihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19142
        • Family Practice and Councelling Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50-74 vuotiaat
  2. vähintään yksi klinikkakäynti FPCN:ssä viimeisten 12 kuukauden aikana
  3. kolorektaaliseulonta on erääntynyt tai myöhässä
  4. Oireeton suolistosyöpään
  5. matkapuhelinnumero saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänelle on tehty kolonoskopia 10 vuoden sisällä, sigmoidoskopia 5 vuoden sisällä ja FOBT/FIT 12 kuukauden sisällä kaavion tarkastelusta (jätämme pois potilaat, jotka ilmoittavat itse joutuneensa johonkin yllä olevista toimenpiteistä)
  2. Hänellä on CRC-historia
  3. Hänellä on ollut muita GI-syöpää
  4. Onko sinulla aiemmin vahvistettu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus) Ärtyvän suolen oireyhtymä ei sulje pois potilaita.
  5. Sinulla on ollut jokin muu paksusuolentulehdus kuin Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus
  6. Hänelle on tehty kolektomia
  7. Hänellä on diagnosoitu Lynchin oireyhtymä (ts. HNPCC)
  8. Hänellä on diagnosoitu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP)
  9. Hänellä on metastaattinen (vaihe IV) veri- tai kiinteä kasvainsyöpä
  10. Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus
  11. On dementia
  12. On maksakirroosi
  13. Onko hänellä jokin muu tila, joka tutkijan mielestä sulkee potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjausvarsi - tavallinen käytäntö. Yksinkertainen tekstiviestimuistutus, joka ilmoittaa potilaille, että he ovat myöhässä CRC-seulontaan, ja pyytää heitä ottamaan yhteyttä klinikkaan.
Kokeellinen: Interventio
Sarjatekstiviestit ja postitettu FIT-sarja
  1. Ennakkovaroitustekstiviestitarjous. Opt-out postitettu FIT-sarja
  2. Postitettu kotiin FIT-sarja
  3. SMS A - Vastavuoroisuusviesti
  4. SMS B - Tarjous toisesta FIT-sarjasta, jos kadotat/ei vastaanota

    • Plus tekstiviesti A + C, jos pyydetään toinen postitettu FIT.
  5. SMS C - Esiintymisviesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalinen seulontanopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittivat paksusuolen seulontaan koeajan kuluessa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Protokolla-analyysi: Kolorektaalinen seulontanopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FIT-pakkausten palautusprosentti tutkimusryhmässä henkilöillä, jotka saivat ainakin ensimmäisen tekstiviestin, mutta jotka eivät itse ilmoittaneet olevansa ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta.
12 viikkoa
FIT-sarjan palautusprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FIT-sarjan palautusnopeus koevarrella
12 viikkoa
Protokolla-analyysi: FIT-sarjan palautusnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FIT-sarjan palautusprosentti koeryhmässä vähintään ensimmäisen tekstiviestin saaneilla osallistujilla, jotka eivät itse ilmoittaneet olevansa ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta.
12 viikkoa
kolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kolonoskopian määrä koeajan aikana tutkimusryhmittäin
12 viikkoa
Protokolla-analyysi: kolonoskopian valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kolonoskopian määrä koeajan aikana tutkimusryhmittäin osallistujilla, jotka saivat vähintään ensimmäisen tekstiviestin, jotka eivät itse ilmoittaneet olevansa ajan tasalla paksusuolen syövän seulonnasta.
12 viikkoa
Kolorektaalisen seulonnan palautusprosentti sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seulontatarkastus ja FIT-palautus sukupuolen mukaan
12 viikkoa
FIT palautusprosentti sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seulontatarkastus ja FIT-palautus sukupuolen mukaan
12 viikkoa
Kolorektaaliseulontaprosentti vakuutusstatuksen mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seulonnan suorittaminen vakuutusaseman mukaan
12 viikkoa
FIT-sarjan palautusprosentti vakuutustilan mukaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FIT-palautus vakuutusstatuksen mukaan
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

3
Tilaa