Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seriella SMS-påminnelser och en opt-out skickade FIT-kit för att förbättra deltagande i kolorektal screening: A Single Center RCT

18 juli 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Kan ett multimodalt tillvägagångssätt med hjälp av SMS-påminnelser och en opt-out skickade FIT-kit förbättra deltagandet i screening av kolorektal cancer? En enda center randomiserad kontrollerad försök

Denna pilotstudie är en 2-armad randomiserad kontrollerad studie som bedömer effekten av ett multimodalt tillvägagångssätt på deltagandegraden för screening av kolorektal cancer i ett federalt kvalificerat hälsocenter. Rättegången kommer att testa seriella textmeddelandepåminnelser och opt-out postade fekal immunokemitest (FIT) hemutrustning mot en enkel påminnelsetextmeddelandekontroll. Patienter i åldrarna 50-74 år, som är registrerade på en klinik för Family Practice and Counseling Network (FPCN) och som är försenade för screening av kolorektal cancer kommer att rekryteras. Det primära resultatet är andelen FIT-kit som returneras efter 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att screening för kolorektal cancer (CRC) kan minska risken att dö i tarmcancer med cirka 15 %. Trots detta är den nationella deltagandegraden bara cirka 62,9 %, vilket visar att det nationella målet på 70,5 % som anges i Healthy People 2020-målen fortfarande är långt utom räckhåll. US Preventative Task Force (USPSTF) rekommenderar kolorektal screening för vuxna i åldern 50-75 år genom antingen årliga fekala ockulta blodprover (FOBT), flexibel sigmoidoskopi vart 5:e år eller koloskopi vart 10:e år. Men många tjänsteleverantörer förlitar sig på det opportunistiska erbjudandet om screening vid befintliga hälsokontaktpunkter. Detta kräver att patienten träffar sin vårdgivare, vanligtvis av en annan klinisk anledning, att leverantören inser att patienten är försenad för CRC-screening och att leverantören rekommenderar och bokar patienten för CRC-screening. Denna process identifierar ett antal hinder som uppstår på system-, leverantörs- och patientnivå för att genomföra ett screeningtest regelbundet. Dessutom tyder mycket på att allmänhetens deltagande i kolorektal screening i hög grad påverkas av socioekonomiska faktorer. Lägre deltagandegrad ses hos individer utan sjukförsäkring, utan sjukhem, som är mer utsatta och från etniska minoritetsgrupper. Dessa individer är mer benägna att drabbas av sjukdomar i ett senare skede och upplever sämre resultat. Fecal immunochemistry testing (FIT) är ett avföringsprov baserat testkit som använder antikroppar för att detektera det humana hemoglobinproteinet i avföringsprovet och kan utföras i hemmets avskildhet. Forskning har visat att hemsända testkit som FOBT- eller FIT-kit kan förbättra CRC-deltagandet genom att minska ansträngningen som krävs för att träffa en leverantör för att ordna CRC-screening. Bevis har också visat att textmeddelandepåminnelser kan förbättra deltagandet i cancerscreening. Dessutom kan meddelandeinnehållet i textmeddelanden förändra beteendet på ett annorlunda sätt, till exempel genom att minska antalet "inte deltog" vid polikliniska sjukhusbesök men också i samband med deltagande i livmoderhalscancerscreening. Därför kommer detta försök att testa ett multimodalt uppsökande tillvägagångssätt, som använder seriella SMS-påminnelser med olika ordinnehåll och postade FIT-kit om deltagandegraden för CRC-screening.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19142
        • Family Practice and Councelling Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 50-74
  2. minst 1 klinikbesök hos FPCN under de senaste 12 månaderna
  3. förfallen eller försenad för kolorektal screening
  4. Asymptomatisk för tarmcancer
  5. mobilnummer tillgängligt

Exklusions kriterier:

  1. Har tidigare genomgått koloskopi inom 10 år, sigmoidoskopi inom 5 år och FOBT/FIT inom tolv månader efter genomgången av diagrammet (vi kommer att utesluta patienter som självrapporterar att de genomgår någon av ovanstående procedurer)
  2. Har en historia av CRC
  3. Har en historia av annan GI-cancer
  4. Har en historia av bekräftad inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (t. Crohns sjukdom, ulcerös kolit) Irritable bowel syndrome utesluter inte patienter.
  5. Har en historia av annan kolit än Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
  6. Har gjort en kolektomi
  7. Har diagnostiserats med Lynch syndrom (dvs. HNPCC)
  8. Har diagnostiserats med familjär adenomatös polypos (FAP)
  9. Har metastaserande (stadium IV) blod eller solid tumörcancer
  10. Har njursjukdom i slutstadiet
  11. Har demens
  12. Har levercirros
  13. Har något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utesluter patienten från att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarm - vanlig praxis. Enkel SMS-påminnelse som informerar patienter om att de är försenade för CRC-screening och begär att de kontaktar kliniken.
Experimentell: Intervention
Seriella textmeddelanden och postat FIT-kit
  1. Förvarnings-SMS erbjuder att välja bort FIT-kit med posten
  2. Postad hem FIT kit
  3. SMS A - Ömsesidighetsmeddelande
  4. SMS B - Erbjudande för andra FIT-kit om förlorat/inte tagit emot

    • Plus SMS A + C om andra postad FIT efterfrågas.
  5. SMS C - Salience-meddelande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolorektal screeninghastighet
Tidsram: 12 veckor
Frekvensen av patienter som genomförde kolorektal screening inom försöksperioden
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys per protokoll: Kolorektal screeninghastighet
Tidsram: 12 veckor
Frekvensen av återvändande av FIT-kit per försöksarm hos individer som fick åtminstone det första textmeddelandet, som inte själv rapporterade att de var uppdaterade med screening av kolorektal cancer.
12 veckor
FIT-sats returhastighet
Tidsram: 12 veckor
Returhastigheten för FIT-kit per provarm
12 veckor
Analys per protokoll: FIT-satsens returhastighet
Tidsram: 12 veckor
Frekvensen av återvändande av FIT-kit per försöksarm, hos deltagare som fick åtminstone det första textmeddelandet, som inte själv rapporterade att de var uppdaterade med screening av kolorektal cancer.
12 veckor
koloskopi fullbordande
Tidsram: 12 veckor
Graden av koloskopi under försöksperioden per försöksarm
12 veckor
Analys per protokoll: koloskopiavslutningshastighet
Tidsram: 12 veckor
Frekvensen av koloskopi inom försöksperioden per försöksarm, hos deltagare som fick åtminstone det första textmeddelandet, som inte självrapporterade att de var uppdaterade med screening av kolorektal cancer.
12 veckor
Avkastningsfrekvens för kolorektal screening efter kön
Tidsram: 12 veckor
Upptag av screening och FIT avkastning efter kön
12 veckor
FIT avkastning per kön
Tidsram: 12 veckor
Upptag av screening och FIT avkastning efter kön
12 veckor
Kolorektal screeningfrekvens efter försäkringsstatus
Tidsram: 12 veckor
Upptagande av screening efter försäkringsstatus
12 veckor
FIT-sats retursats efter försäkringsstatus
Tidsram: 12 veckor
FIT avkastning efter försäkringsstatus
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

3
Prenumerera