Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin korvaaminen enteraalisen ravinnon kautta vaiheittain kriittisesti sairailla potilailla (Replenish)

keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: King Abdullah International Medical Research Center

Proteiinin korvaaminen enteraalisen ravinnon kautta vaiheittain kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla: toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu koe

Tässä tutkimuksessa tutkimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta, jossa verrataan suurta proteiiniannosta tehohoitopäivänä 6–14 kohtuulliseen proteiinin saantiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat rekrytoidaan teho-osastolle vastaanottopäivänä 1-2. Päivänä 5 potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta interventiohaarasta;

Täydennä proteiiniryhmää:

Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat 2 g proteiinia/kg/vrk (hyväksyttävä alue 1,8-2,2 g proteiinia/kg/vrk) päivinä 6-14.

Normaali proteiiniryhmä:

Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat saavat proteiinia 0,8-1,0 g proteiinia/kg/vrk päivinä 6-14

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
        • King Abdulaziz Medical City
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11426
        • King Abdulaziz Medical City

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Mekaanisesti tuuletettu
  3. Enteraalisen ruokinnan saaminen nenä-/orogastrial- tai pohjukaissuolen tai PEG- tai jejunostomiaputkien kautta ja
  4. Odotettu viipyvän ≥ 1 viikon teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit

  1. Sitoutumisen puute jatkuvaan elämän tukemiseen, joka sisältää;

    • Terminaalinen sairaus (pahanlaatuinen sairaus tai peruuttamaton tila, jossa kuolleisuus 6 kuukautta > 50 %)
    • DNR-tilaus ensimmäisten 48 tunnin aikana ja aivokuolema 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä) (Älä sisällytä pelkkään "Älä elvyttää" -käskyä, jos olet sitoutunut jatkuvaan elämän tukemiseen).
  2. Potilaat, joita ei ole syötetty 48 tunnin kuluessa vastaanotosta
  3. Potilaat, jotka saavat täydellistä parenteraalista ravitsemusta (TPN)
  4. Potilaita ruokitaan suun kautta
  5. Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  6. Krooninen maksasairaus
  7. Munuaisten korvaushoito
  8. Raskaus.
  9. Munuaissiirto
  10. Maksansiirron jälkeinen.
  11. Sydämenpysähdyksen jälkeinen.
  12. Polttaa potilaita.
  13. vangit

Seulottujen potilaiden kelpoisuus seulotaan uudelleen päivänä 5, heitä tulee ventiloida koneellisesti ja heidän odotetaan viipyvän ≥ 3 päivää teho-osastolla. Tässä vaiheessa potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät seuraavat:

  1. Uusi alkava munuaiskorvaushoito.
  2. Akuutti munuaisvaurio (seerumin kreatiniini > 3 kertaa preakuutti taso tai seerumin kreatiniini > 350 mmol/l, äskettäinen nousu > 44 mmol/l)
  3. Merkittävä maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Täydennä proteiiniryhmää
Tähän ryhmään satunnaistetut kohteet saavat 2 g proteiinia/kg/vrk (hyväksyttävä alue 1,8-2,2 g proteiinia/kg/vrk) päivinä 6-14.
Ravintolisä: Täydennä proteiinia
Tähän ryhmään satunnaistetut kohteet saavat 2 g proteiinia/kg/vrk (hyväksyttävä alue 1,8-2,2 g proteiinia/kg/vrk) päivinä 6-14.
Muut nimet:
  • Interventioryhmä
MUUTA: Normaali proteiiniryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat 0,8-1 g proteiinia/kg/vrk päivinä 6-14
Ravintolisä: Normaali proteiini
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat 0,8-1 g proteiinia/kg/vrk päivinä 6-14
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytointipäiväkirja
6 kuukautta
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 14 päivää
nostot
14 päivää
Saavutettu proteiinin saanti
Aikaikkuna: 14 päivää
Tietojen syöttäminen
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdullah International Medical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaseen M Arabi, MD, King Abdulaziz Medical City-Ministry of national guard

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17/252/R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan muiden osallistuvien sivustojen kanssa päätutkimuksen päätyttyä ja vain tutkimuksen periaatetutkijan päätöksellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydennä proteiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa