Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrosatelliittien epävakauden ja fluorourasiilipohjaisen adjuvanttikemoterapian tehon välinen suhde mahasyövän hoidossa leikkauksen jälkeen

sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Mikrosatelliittien epävakauden ja fluorourasiilipohjaisen adjuvanttikemoterapian tehon välinen suhde mahasyövässä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia mikrosatelliitin epävakauden ja fluorourasiilipohjaisen adjuvanttikemoterapian tehokkuuden välistä suhdetta mahasyövässä leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • The Second Hospital Affiliated to Lanzhou University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kiina, 810000
        • Qinghai University Affiliated Hospital
      • Xining, Qinghai, Kiina
        • People's Hospital of Qinghai Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mahasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histopatologisesti tai sytopatologisesti todistettu mahasyöpä;
  2. Leikkauskykyiset pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat: primaariset leesiot voidaan leikata kokonaan, ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä;
  3. Leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka sietävät 5-FU-pohjaista (5-FU，S-1 tai kapesitabiini) adjuvanttikemoterapiaa;
  4. elinajanodote vähintään 6 kuukautta;
  5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pisteet 0-1;
  6. Ikä: 18-80 vuotta vanha;

  7. Normaalit hemodynaamiset indeksit ennen rekrytointia (mukaan lukien verisolujen määrä ja maksan/munuaisten toiminta).

    • Esimerkiksi: WBC (valkosolujen määrä ）> 4,0 × 109/L; NEU (neutrofiilit) > 1,5 × 109/l; PLT (verihiutale) > 100 × 109/L;
  8. Suunnilleen normaali kardiopulmonaalinen toiminta: Ei sepelvaltimotautia, sydäninfarkti, keuhkosydänsairaus, refraktorinen hypertensio;
  9. Ei samanaikaisesti muiden hallitsemattomien hyvänlaatuisten sairauksien kanssa ennen rekrytointia;

9. Allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pitkälle edenneet mahasyöpäpotilaat, joilla on etäpesäkkeitä ja jotka eivät ole leikattavissa;
  2. Potilaat, jotka eivät siedä 5-FU-pohjaista adjuvanttikemoterapiaa;
  3. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  4. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MSI-H ryhmä
Käytämme epäsopivuuskorjausproteiinien immunohistokemiallista ilmentymistä (MutS-proteiinin homologi 2 (MSH2), MutS-proteiinin homologi 6 (MSH6) ja PMS2 (postmeioottinen segregaatio lisääntynyt 2)) MSI-tilan määrittämiseen. Kun yksi tai useampi vasta-aine osoittaa tuumorisolujen negatiivista tumavärjäytymistä, MSI-tila voidaan määritellä korkeaksi mikrosatelliitin epästabiiliudeksi (MSI-H).
Muut: Mikrosatelliittien epävakaus
Mikrosatelliittien epävakauden tila on määritelty kolmeen tyyppiin: MSI-H, MSI-L ja MSS. Mahasyöpäpotilaat, jotka saivat D2-resektion, sisällytettiin 3 ryhmään: MSI-H-ryhmä, MSI-L-ryhmä ja MSS-ryhmä. Kaikkien potilaiden on saatava fluorourasiiliin (5-FU) perustuva adjuvanttikemoterapia. Analysoimme MSI-statuksen ja 5-FU-pohjaisen adjuvanttikemoterapian tehokkuuden välistä suhdetta tarkkailemalla potilaiden, joilla on erilainen MSI-status, eloonjäämisjaksoa.
MSI-L ryhmä
Käytämme epäsopivuuskorjausproteiinien (MLH1, MSH2, MSH6 ja PMS2) immunohistokemiallista ekspressiota MSI-tilan määrittämiseen. kun kaikki neljä vasta-ainetta osoittavat positiivista tuumorisolujen värjäytymistä, MSI-tila voidaan määritellä mikrosatelliittistabiiliksi (MSI-L).
Muut: Mikrosatelliittien epävakaus
Mikrosatelliittien epävakauden tila on määritelty kolmeen tyyppiin: MSI-H, MSI-L ja MSS. Mahasyöpäpotilaat, jotka saivat D2-resektion, sisällytettiin 3 ryhmään: MSI-H-ryhmä, MSI-L-ryhmä ja MSS-ryhmä. Kaikkien potilaiden on saatava fluorourasiiliin (5-FU) perustuva adjuvanttikemoterapia. Analysoimme MSI-statuksen ja 5-FU-pohjaisen adjuvanttikemoterapian tehokkuuden välistä suhdetta tarkkailemalla potilaiden, joilla on erilainen MSI-status, eloonjäämisjaksoa.
MSS-ryhmä
Käytämme epäsopivuuskorjausproteiinien (MLH1, MSH2, MSH6 ja PMS2) immunohistokemiallista ekspressiota MSI-tilan määrittämiseen. kun kaikki neljä vasta-ainetta osoittavat positiivista tuumorisolujen värjäytymistä, MSI-tila voidaan määritellä mikrosatelliittistabiiliksi (MSS).
Muut: Mikrosatelliittien epävakaus
Mikrosatelliittien epävakauden tila on määritelty kolmeen tyyppiin: MSI-H, MSI-L ja MSS. Mahasyöpäpotilaat, jotka saivat D2-resektion, sisällytettiin 3 ryhmään: MSI-H-ryhmä, MSI-L-ryhmä ja MSS-ryhmä. Kaikkien potilaiden on saatava fluorourasiiliin (5-FU) perustuva adjuvanttikemoterapia. Analysoimme MSI-statuksen ja 5-FU-pohjaisen adjuvanttikemoterapian tehokkuuden välistä suhdetta tarkkailemalla potilaiden, joilla on erilainen MSI-status, eloonjäämisjaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika ensisijaisesta leikkauksesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan. Aika leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Qinghai University

Yhteistyökumppanit

LanZhou University
Qinghai People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHQU-2017003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Mikrosatelliittien epävakaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa