Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan mikrosatellitinstabilitet och effektivitet av fluorouracilbaserad adjuvant kemoterapi vid magcancer efter operation

7 augusti 2022 uppdaterad av: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Sambandet mellan mikrosatellitinstabilitet och effektiviteten av fluorouracilbaserad adjuvant kemoterapi vid magcancer efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utforska sambandet mellan mikrosatellitinstabilitet och effektiviteten av fluorouracilbaserad adjuvant kemoterapi vid magcancer efter operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • The Second Hospital Affiliated to Lanzhou University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai University Affiliated Hospital
      • Xining, Qinghai, Kina
        • People's Hospital of Qinghai Province

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

magcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histopatologi eller cytopatologi bevisad magcancer;
  2. Opererbara avancerade magcancerpatienter: primära lesioner kan vara fullständigt excision, inga avlägsna metastaser;
  3. Postoperativa patienter som kan tolerera 5-FU-baserad (5-FU，S-1 eller Capecitabin) adjuvant kemoterapi;
  4. förväntad livslängd på minst 6 månader;
  5. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) poäng 0-1;
  6. Ålder: 18~80 år gammal;

  7. Normala hemodynamiska index före rekryteringen (inklusive antal blodkroppar och lever/njurfunktion).

    • Till exempel: WBC（Antal vita blodkroppar）>4,0×109/L; NEU (Neutrofiler) >1,5×109/L; PLT (blodplätt) >100×109/L;
  8. Ungefär normal hjärt-lungfunktion: Ingen kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, pulmonell hjärtsjukdom, refraktär hypertoni;
  9. Ej samtidigt med andra okontrollerbara benigna sjukdomar före rekryteringen;

9. Undertecknade frivilligt det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Avancerade magcancerpatienter med fjärrmetastaser och inoperabla;
  2. Patienter som inte kan tolerera 5-FU-baserad adjuvant kemoterapi;
  3. Gravida eller ammande kvinnor;
  4. Patienter som inte har någon lust att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MSI-H-gruppen
Vi använder det immunhistokemiska uttrycket av felmatchningsreparationsproteiner (MutS-proteinhomolog 2(MSH2), MutS-proteinhomolog 6(MSH6) och PMS2 (postmeiotisk segregation ökad 2) för att bestämma MSI-status. När en eller flera antikroppar visar negativ nukleär färgning av tumörcellerna, kan MSI-tillståndet definieras som Microsatellite instability high (MSI-H).
Övrig: Mikrosatellit instabilitet
Mikrosatellitens instabilitetsstatus är bestämd till tre typer: MSI-H, MSI-L och MSS. Magcancerpatienterna som fick D2-resektion inkluderades i 3 grupper: MSI-H-grupp, MSI-L-grupp och MSS-grupp. Alla patienter måste acceptera fluorouracil(5-FU)-baserad adjuvant kemoterapi. Vi kommer att analysera sambandet mellan MSI-status och effektiviteten av 5-FU-baserad adjuvant kemoterapi genom att observera överlevnadsperioden för patienter med olika MSI-status.
MSI-L-gruppen
Vi använder det immunhistokemiska uttrycket av felmatchningsreparationsproteiner (MLH1, MSH2, MSH6 och PMS2) för att bestämma MSI-status. när alla de fyra antikropparna visar positiv nukleär färgning av tumörcellerna, kan MSI-tillståndet definieras som Microsatellite stabil (MSI-L).
Övrig: Mikrosatellit instabilitet
Mikrosatellitens instabilitetsstatus är bestämd till tre typer: MSI-H, MSI-L och MSS. Magcancerpatienterna som fick D2-resektion inkluderades i 3 grupper: MSI-H-grupp, MSI-L-grupp och MSS-grupp. Alla patienter måste acceptera fluorouracil(5-FU)-baserad adjuvant kemoterapi. Vi kommer att analysera sambandet mellan MSI-status och effektiviteten av 5-FU-baserad adjuvant kemoterapi genom att observera överlevnadsperioden för patienter med olika MSI-status.
MSS grupp
Vi använder det immunhistokemiska uttrycket av felmatchningsreparationsproteiner (MLH1, MSH2, MSH6 och PMS2) för att bestämma MSI-status. när alla fyra antikropparna visar positiv nukleär färgning av tumörcellerna, kan MSI-tillståndet definieras som Microsatellite stabil (MSS).
Övrig: Mikrosatellit instabilitet
Mikrosatellitens instabilitetsstatus är bestämd till tre typer: MSI-H, MSI-L och MSS. Magcancerpatienterna som fick D2-resektion inkluderades i 3 grupper: MSI-H-grupp, MSI-L-grupp och MSS-grupp. Alla patienter måste acceptera fluorouracil(5-FU)-baserad adjuvant kemoterapi. Vi kommer att analysera sambandet mellan MSI-status och effektiviteten av 5-FU-baserad adjuvant kemoterapi genom att observera överlevnadsperioden för patienter med olika MSI-status.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
Tiden från den primära operationen till att sjukdomen återkommer eller döds.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 5 år
Tiden från operation till dödsfall eller den senaste uppföljningen. Tiden från operation till dödsfall eller sista uppföljningen.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Qinghai University

Samarbetspartners

LanZhou University
Qinghai People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AHQU-2017003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Mikrosatellit instabilitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera