Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriön vaikutus potilailla, joille on asetettu bariatrinen kirurgia

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cibele Aparecida Crispim, Federal University of Uberlandia

Uni- ja kronotyyppikuvion vaikutus aineenvaihdunta-, antropometrisiin ja biokemiallisiin vasteisiin potilailla, joille on asetettu bariatrinen kirurgia

Tämä tutkimus on luonteeltaan prospektiivinen, pitkittäinen ja havainnollinen, ja se tehdään potilaille, jotka käyvät yksityisellä liikalihavuuden ja bariatrisen kirurgian hoitoon erikoistuneella klinikalla. Analysoitavilla potilailla tulee olla lääketieteellinen indikaatio bariatriseen kirurgiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat valitaan kymmeneksi kuukaudeksi ja heitä seurataan 12 kuukautta ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Antropometrinen arviointi, biokemia, polysomnografia ja unikysely (Epworth ja Psqi) sekä keskipisteen unikyselyt tehdään kronotyypin luokittelemiseksi unimallin arviointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38.405-320
        • Cibele Aparecida Crispim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bariatrisen kirurgian potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (EHIC)
  • Potilaat, joille on tehty By-pass- tai Sleeve-bariatrinen leikkaus tai Endossleve
  • Potilaat, joiden BMI on yli 35 kg/m².
  • Yli 18-vuotiaat ja enintään 60-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen kehittämiseen tarvittavien tietojen toimittamatta jättäminen.
  • Potilaat, jotka käyttävät unilääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on munuaisten tai HIV-positiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Bariatrisen kirurgian potilaat
Potilaat yksityisellä liikalihavuuden ja bariatrisen kirurgian hoitoon erikoistuneella klinikalla. Analysoitavilla potilailla tulee olla lääketieteellinen indikaatio bariatriseen kirurgiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino kg
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Antropometrinen arviointi arvioidaan painon (kg) avulla.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
BMI kg/m²
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Antropometrinen arviointi arvioidaan painoindeksin (kg/m²) avulla.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Antropometrinen arviointi arvioidaan vyötärön ympärysmitan (cm) avulla
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Lantion ympärysmitta senttimetreinä (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Antropometrinen arviointi arvioidaan käyttämällä lonkan ympärysmittaa (cm)
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Kaulan ympärysmitta senttimetreinä (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Antropometrinen arviointi arvioidaan käyttämällä kaulan ympärysmittaa (cm)
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit – paastoglukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan käyttämällä paastoglukoosia (mg/dl)
Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit – insuliini (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan käyttämällä insuliinia (mg/dl)
Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit – beetasolufunktion homeostaasimallin arviointi (HOMA – IR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrien arvot arvioidaan käyttämällä beetasolutoiminnan homeostaasimallin arviointia (HOMA - IR) standardimittauksen mukaisesti mg/dl. Korkeammat arvot heijastavat huonompaa insuliiniresistenssiä
Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit – kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan käyttämällä kolesterolia (mg/dl)
Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit – korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL – mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan käyttämällä korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolia (HDL - mg/dl)
Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit – matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL – mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan käyttämällä matalatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (LDL-mg/dl)
Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit – erittäin matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (VLDL – mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan käyttämällä erittäin matalatiheyksistä lipoproteiinikolesterolia (VLDL - mg/dl)
Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit – triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit arvioidaan käyttämällä triglyseridejä (mg/dl)
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan kulutus – kalorit (grammaa/päivä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutusta arvioitiin kahdella 24 tunnin palautuksella kullakin arviointihetkellä (perustilanne, kolmas ja kuudes kuukausi), joista toinen tapahtui arkipäivänä (sovellettiin yksityisessä huoneessa vain haastattelijan ja osallistujan kanssa) ja toinen viikonloppuna. (puhelimella, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa).
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutus – hiilihydraatti (grammaa/päivä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutusta arvioitiin kahdella 24 tunnin palautuksella kullakin arviointihetkellä (perustilanne, kolmas ja kuudes kuukausi), joista toinen tapahtui arkipäivänä (sovellettiin yksityisessä huoneessa vain haastattelijan ja osallistujan kanssa) ja toinen viikonloppuna. (puhelimella, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa).
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutus – kokonaisrasva (grammaa/päivä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutusta arvioitiin kahdella 24 tunnin palautuksella kullakin arviointihetkellä (perustilanne, kolmas ja kuudes kuukausi), joista toinen tapahtui arkipäivänä (sovellettiin yksityisessä huoneessa vain haastattelijan ja osallistujan kanssa) ja toinen viikonloppuna. (puhelimella, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa).
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutus – monityydyttymättömät rasvat (grammaa/päivä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutusta arvioitiin kahdella 24 tunnin palautuksella kullakin arviointihetkellä (perustilanne, kolmas ja kuudes kuukausi), joista toinen tapahtui arkipäivänä (sovellettiin yksityisessä huoneessa vain haastattelijan ja osallistujan kanssa) ja toinen viikonloppuna. (puhelimella, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa).
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutus – kertatyydyttymättömät rasvat (grammaa/päivä)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruoan kulutusta arvioitiin kahdella 24 tunnin palautuksella kullakin arviointihetkellä (perustilanne, kolmas ja kuudes kuukausi), joista toinen tapahtui arkipäivänä (sovellettiin yksityisessä huoneessa vain haastattelijan ja osallistujan kanssa) ja toinen viikonloppuna. (puhelimella, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa).
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Tutkijat

  • Päätutkija: Cibele A Crispim, PhD, Federal University of Uberlandia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP UFU 2459483/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa