Rekombinantin hCG:n käyttö rintasyövän ehkäisyyn BRCA1- ja BRCA2-kantajilla

Tämä tutkimus perustuu tutkijoiden prekliinisiin tietoihin, jotka ovat osoittaneet, että r-hCG:llä on rintasyöpää ehkäisevä vaikutus, jota välittää rauhasten erilaistumisen induktio, mikä johtaa pysyviin muutoksiin tämän elimen genomisessa allekirjoituksessa. Tässä tutkivassa tutkimuksessa arvioidaan rintojen epiteelisolujen genomiprofiilia, jotka on saatu satunnaisista periareolaarisista hienoneulaaspiraationäytteistä (RPFNA) korkean riskin naisilla, joita hoidettiin 90 päivää (ylimääräiset 4 viikkoa alaryhmässä) r-hCG:llä. Tämä tieto toimii perustana uuden genomisen biomarkkerin perustamiselle, joka toimii korvikepäätepisteenä tulevissa ehkäisevässä kliinisessä tutkimuksessa.

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida rintojen epiteelisolujen genomista profiilia, jotka on saatu 35 oireettomasta korkean rintasyöpäriskin synnyttämättömästä premenopausaalisesta naisesta, jotka kantavat haitallisia BRCA1- ja BRCA2-mutaatioita. Geeniekspressiomittaukset ja hyvänlaatuiset rintakudosnäytteet otetaan lähtötasolla (aika 0), r-hCG-hoidon jälkeen 90 päivänä (aika 1), 270 päivän kuluttua lähtötasosta (aika 2) ja (alaryhmässä) 60 viikon kohdalla (+/- 4 viikkoa).

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata näiden naisten geenien ilmentymisprofiileja kolmen (tai neljän) aikapisteen välillä ja tunnistaa eri tavalla ilmentyvät geenit. Tutkija on kiinnostunut vertailemaan ilmaisuprofiileja kaikkien aikapisteparien välillä sekä ajan mittaan. Profiilien vertailu ennen ja jälkeen r-hCG-hoidon sekä 90 että 270 päivän kohdalla on erityisen kiinnostavaa. Naiset saavat 3 x viikossa 250 mikrogramman r-hCG-injektion yhteensä 12 viikon ajan (4 lisäviikkoa alaryhmässä). Core Needle Biopsies -näytteitä käytetään ensisijaisesti genomisen ilmentymisen analysointiin cDNA-mikrosirulla. Lisäksi analysoidaan joukko korvaavia välimarkkereita, kuten sytomorfologinen arviointi ja soluproliferaatioindeksi.