Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarisen aldosteronismin istuvan suolaliuoksen suppressiotestin diagnostinen tarkkuus

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Qifu Li, Chongqing Medical University

Tapauksen havaitseminen ja vahvistaminen, primaarista aldosteronismia sairastavien potilaiden alatyyppiluokitus

Tämä tutkimus tehtiin prospektiivisesti vertaamaan istuvan suolaliuoksen suppressiotestin (SSST) diagnostista merkitystä kaptopriilihaastetestiin (CCT) hypertensiivisillä potilailla, joilla epäillään primaarista aldosteronismia (PA), käyttäen fludrokortisonin estotestiä (FST) vertailustandardina. ja tutkia SSST:n optimaalista rajaa PA:n erottamiseksi muista verenpaineen muodoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarisen aldosteronismin (PA) diagnoosi vaatii tyypillisesti vähintään yhden varmistustestin. Endokriiniyhdistyksen ohjeissa suositellaan yleisesti neljää testiä, nimittäin oraalinen natriumlataus, suolaliuosinfuusio, fludrokortisonin antaminen oraalisen natriumlatauksen kanssa ja kaptopriilihaastetestaus (CCT). Näistä fludrokortisonisuppressiotestiä (FST) on pidetty luotettavimpana, mutta se on raskasta, vaikeasti suoritettavaa ja suhteellisen kallista ja vaatii useita päiviä sairaalahoitoa. Vaihtoehtoisia lähestymistapoja FST:lle ovat sisältyneet suolapitoisuuden suppressiotesti (SST), joka edellyttää potilaiden pysymistä makuuasennossa vähintään 1 tunnin ennen 2 litran 0,9-prosenttista suolaliuosta IV-infuusion aikana ja sen aikana 4 tunnin ajan. Tällä lähestymistavalla on myös haittoja, jotka aiheuttavat potilaalle paljon haittaa (kuten virtsaaminen tai ulostaminen jne.). Ashraf H. et ai. ovat raportoineet, että istuva SST (SSST) on herkempi kuin makuuasennossa oleva SST (RSST), erityisesti asennon mukaan reagoivan PA:n tapauksessa (95,8 % vs. 33,3 %), mutta tässä pienen mittakaavan tutkimuksessa vain 31 potilasta oli PA ja vain kolme potilasta FST testasi PA:n negatiiviseksi. Jokaisen SST-muodon spesifisyyttä ei voitu arvioida, eikä merkityksellisiä vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysejä voitu suorittaa. Lisäksi se on tutkimuksen puute kiinalaisilla. Lisäksi tutkijat ovat aiemmin havainneet, että CCT oli yhtä tarkka kuin FST, ja plasman aldosteronipitoisuus (PAC) CCT:n jälkeen on paras tapa tulkita CCT:n tuloksia. Tämä tutkimus tehtiin prospektiivisesti vertaamaan SSST:n diagnostista merkitystä CCT:hen hypertensiivisillä potilailla, joilla epäillään PA:ta käyttäen FST:tä vertailustandardina, ja tutkiakseen SSST:n optimaalista rajaa PA:n erottamiseksi muista verenpaineen muodoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaala- tai klinikkapotilaat, joilla on verenpainetauti yhdessä korkea-asteen sairaalakeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on Joint National Commissionin vaihe 2 (>160-179/100-109 mmHg), vaihe 3 (>180/110 mmHg) tai lääkeresistentti hypertensio;
  2. verenpainetauti ja spontaani tai diureettien aiheuttama hypokalemia;
  3. hypertensio ja lisämunuaisen sattuma;
  4. verenpainetauti ja suvussa varhain alkanut verenpainetauti;
  5. aivoverenkiertohäiriö nuorena (alle 40 vuotta);
  6. kaikki PA-potilaiden hypertensiiviset ensimmäisen asteen sukulaiset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sydämen vajaatoiminta;
  2. krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2;
  3. maksakirroosi;
  4. terminaalinen pahanlaatuinen kasvain;
  5. steroidien tai suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden nykyinen käyttö;
  6. raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primaarinen aldosteronismi
Aldosteroni/reniinipitoisuussuhde (ARR) ≥1,0 (ng/dl)/(mIU/l) ja 2. PAC FST:n jälkeen≥ 6 ng/dl
Diagnostinen testi: Istuva suolaliuoksen infuusiotesti

Istuvan suolaliuoksen infuusiotesti: Kaikki osallistujat saivat 2 litraa 0,9-prosenttista suolaliuosta 4 tunnin aikana istuvassa asennossa.

Fludrokortisoni-suppressiotesti: Potilaat saivat 0,1 mg oraalista fludrokortisonia 6 tunnin välein 4 päivän ajan yhdessä hitaasti vapautuvien kaliumkloridin ja natriumkloridin lisäravinteiden kanssa.

Kaptopriilialtistustesti: Potilaat saivat 50 mg kaptopriilia suun kautta klo 8-9 aamulla vähintään 1 tunnin istumisen tai seisomisen jälkeen. Verinäytteet otettiin ajankohtana nolla ja 2 tuntia altistuksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Captopril-haastetesti
  • Fludrokortisonin suppressiotesti
ei primaarinen aldosteronismi
1. ARR≥1,0 (ng/dl)/(mIU/l) ja 2. PAC FST:n jälkeen <6 ng/dl
Diagnostinen testi: Istuva suolaliuoksen infuusiotesti

Istuvan suolaliuoksen infuusiotesti: Kaikki osallistujat saivat 2 litraa 0,9-prosenttista suolaliuosta 4 tunnin aikana istuvassa asennossa.

Fludrokortisoni-suppressiotesti: Potilaat saivat 0,1 mg oraalista fludrokortisonia 6 tunnin välein 4 päivän ajan yhdessä hitaasti vapautuvien kaliumkloridin ja natriumkloridin lisäravinteiden kanssa.

Kaptopriilialtistustesti: Potilaat saivat 50 mg kaptopriilia suun kautta klo 8-9 aamulla vähintään 1 tunnin istumisen tai seisomisen jälkeen. Verinäytteet otettiin ajankohtana nolla ja 2 tuntia altistuksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Captopril-haastetesti
  • Fludrokortisonin suppressiotesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istuvan suolaliuoksen vaimennustestin diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
vertaa SSST:n diagnostista merkitystä CCT:hen hypertensiivisillä potilailla, joilla epäillään PA:ta käyttämällä FST:tä vertailustandardina
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSST:n katkaisu PA:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
tutkia SSST:n optimaalista rajaa PA:n erottamiseksi muista verenpaineen muodoista.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qifu Li, PhD, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DASSSTPA 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen aldosteronismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa