- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03500120
Diagnostisk noggrannhet av sittande saltlösningssuppressionstest för primär aldosteronism
Falldetektion och bekräftelse, undertypsklassificering av patienter med primär aldosteronism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med Joint National Commission stadium 2 (>160-179/100-109 mm Hg), stadium 3 (>180/110 mmHg) eller läkemedelsresistent hypertoni;
- hypertoni och spontan eller diuretika-inducerad hypokalemi;
- hypertoni med adrenal incidentalom;
- hypertoni och en familjehistoria av tidig hypertoni;
- cerebrovaskulär olycka vid ung ålder (<40 år);
- alla hypertensiva första gradens släktingar till patienter med PA.
Exklusions kriterier:
- hjärtsvikt;
- kronisk njursjukdom med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2;
- levercirros;
- terminal malign tumör;
- nuvarande användning av steroider eller orala preventivmedel;
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Primär aldosteronism
Aldosteron/reninkoncentrationsförhållande(ARR)≥1,0
(ng/dl)/(mIU/l) och 2. PAC post-FST≥6 ng/dl
|
Infusionstest för sittande saltlösning: Alla deltagare fick infusionen av 2 liter 0,9 % koksaltlösning under 4 timmar i sittande ställning. Fludrokortisonsuppressionstest: Patienterna fick 0,1 mg oralt fludrokortison var 6:e timme i 4 dagar, tillsammans med långsam frisättning av kaliumklorid och natriumkloridtillskott. Captopril-provokationstest: Patienter fick 50 mg kaptopril oralt kl. 8-9 efter att ha suttit eller stått i minst 1 timme. Blodprover togs vid tidpunkten noll och 2 timmar efter provokationen.
Andra namn:
|
icke primär aldosteronism
1. ARR≥1,0 (ng/dl)/(mIU/l) och 2. PAC post-FST<6 ng/dl
|
Infusionstest för sittande saltlösning: Alla deltagare fick infusionen av 2 liter 0,9 % koksaltlösning under 4 timmar i sittande ställning. Fludrokortisonsuppressionstest: Patienterna fick 0,1 mg oralt fludrokortison var 6:e timme i 4 dagar, tillsammans med långsam frisättning av kaliumklorid och natriumkloridtillskott. Captopril-provokationstest: Patienter fick 50 mg kaptopril oralt kl. 8-9 efter att ha suttit eller stått i minst 1 timme. Blodprover togs vid tidpunkten noll och 2 timmar efter provokationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk noggrannhet av sittande saltlösningsdämpningstest
Tidsram: 2 veckor
|
jämför den diagnostiska betydelsen av SSST med CCT hos hypertonipatienter med misstänkt PA med FST som referensstandard
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cutoff för SSST för diagnos av PA
Tidsram: 2 veckor
|
undersöka den optimala gränsen för SSST för att skilja PA från andra former av hypertoni.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Qifu Li, PhD, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Nishikawa T, Omura M, Satoh F, Shibata H, Takahashi K, Tamura N, Tanabe A; Task Force Committee on Primary Aldosteronism, The Japan Endocrine Society. Guidelines for the diagnosis and treatment of primary aldosteronism--the Japan Endocrine Society 2009. Endocr J. 2011;58(9):711-21. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0133. Epub 2011 Aug 9.
- Reznik Y, Amar L, Tabarin A. SFE/SFHTA/AFCE consensus on primary aldosteronism, part 3: Confirmatory testing. Ann Endocrinol (Paris). 2016 Jul;77(3):202-7. doi: 10.1016/j.ando.2016.01.007. Epub 2016 Jun 16.
- Mulatero P, Dluhy RG, Giacchetti G, Boscaro M, Veglio F, Stewart PM. Diagnosis of primary aldosteronism: from screening to subtype differentiation. Trends Endocrinol Metab. 2005 Apr;16(3):114-9. doi: 10.1016/j.tem.2005.02.007.
- Mulatero P, Milan A, Fallo F, Regolisti G, Pizzolo F, Fardella C, Mosso L, Marafetti L, Veglio F, Maccario M. Comparison of confirmatory tests for the diagnosis of primary aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Jul;91(7):2618-23. doi: 10.1210/jc.2006-0078. Epub 2006 May 2.
- Ahmed AH, Cowley D, Wolley M, Gordon RD, Xu S, Taylor PJ, Stowasser M. Seated saline suppression testing for the diagnosis of primary aldosteronism: a preliminary study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Aug;99(8):2745-53. doi: 10.1210/jc.2014-1153. Epub 2014 Apr 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DASSSTPA 2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär aldosteronism
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Qifu LiWest China Hospital; Tongji Hospital; Second Affiliated Hospital, School... och andra samarbetspartnersRekryteringPrimär aldosteronismKina
-
Xiao ChenRekryteringPrimär aldosteronismKina
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytering
-
The Cleveland ClinicRekryteringPrimär aldosteronismFörenta staterna
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hypertension CanadaRekrytering
-
AstraZenecaAktiv, inte rekryterandePrimär aldosteronism | HyperaldosteronismFörenta staterna
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
-
Qifu LiThe Affiliated Hospital Of Southwest Medical UniversityAvslutad
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Sittande koksaltlösning infusionstest
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenZealand PharmaAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Övervikt och fetmaDanmark
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadKomplext regionalt smärtsyndromFörenta staterna
-
Central South UniversityAvslutadLevertransplantationKina
-
University of Roma La SapienzaOkändKranskärlssjukdom
-
Ascension Genesys HospitalRekrytering
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Kansai Hepatobiliary Oncology GroupOkändHepatocellulärt karcinomJapan
-
Fondazione EMN Italy OnlusAvslutad
-
IRCCS Policlinico S. MatteoOkändKronisk smärta | Akut smärta | Mastektomi | SårinfusionItalien