Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen vaiheen tutkimus Abraxanesta yhdessä feneltsiinisulfaatin kanssa potilailla, joilla on metastaattinen tai pitkälle edennyt rintasyöpä (Epi-PRIMED)

tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: EpiAxis Therapeutics

Vaiheen Ib turvallisuus- ja farmakokinetiikka (PK)/farmakodynamiikka (PD) tutkimus Abraxanen annoksen määrittämiseksi yhdessä feneltsiinisulfaatin kanssa metastasoituneen tai operatiivisen paikallisesti edenneen rintasyövän hoidossa

Tämä vaiheen 1b tutkimus määrittää Abraxanen ja feneltsiinisulfaatin (Nardil) yhdistelmähoidon turvallisuuden ja tehon metastaattisen tai paikallisesti edenneen rintasyövän hoidossa.

Osallistujat voivat olla oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä tai ei-leikkauskykyinen paikallisesti edennyt rintasyöpä.

Kaikki osallistujat saavat yhdistelmän suonensisäistä Abraxanea ja suun kautta otettavaa feneltsiinisulfaattia. Abraxanea annetaan viikoittain 4 viikon syklin ensimmäisten 3 viikon ajan 3 peräkkäisenä syklinä. Feneltsiinisulfaattia otetaan päivittäin kolmen syklin ajan. Viisi potilaskohorttiryhmää saavat asteittain kasvavan annoksen feneltsiinisulfaattia. Turvallisuus ja teho arvioidaan viikoittain kolmen hoitojakson aikana.

Vaikka molempia lääkkeitä on käytetty kliinisessä hoidossa yli vuosikymmenen ajan, niitä ei ole tarkoituksella yhdistetty syövän hoitoon. Tämä tarkoittaa, että näiden kahden lääkkeen yhteisvaikutusta ei ole dokumentoitu. Tätä käsitellään tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nanohiukkasalbumiiniin sitoutunut paklitakseli (Abraxane) annetaan suonensisäisesti 3 syklin aikana kiinteänä 100 mg/m2 annoksena kullekin tutkimuksen osallistujalle. Tämä annos annetaan viikoittain ensimmäisen 3 peräkkäisen viikon ajan 4 viikon syklin aikana ennen toisen ja kolmannen syklin aloittamista.

Nanohiukkasalbumiiniin sitoutuneen paklitakselin kiinteän annoksen lisäksi kaikki potilaat saavat jatkuvan päivittäisen oraalisen annoksen feneltsiinisulfaattia kaikkien kolmen syklin ajan.

Jokainen viidestä potilaskohorttiryhmästä saa peräkkäin asteittain suuremman aloitusannoksen feneltsiinisulfaattia. Kohortti A aloitetaan annoksella 15 mg/vrk ja sitä nostetaan 30 mg:aan/vrk viikolle 2 mennessä ja nostetaan edelleen 45 mg:aan/vrk viikolla 3, jota ylläpidetään koko tutkimuksen ajan. Kohortti B alkaa annoksella 45 mg/d, ja se pysyy vakiona koko tutkimuksen ajan. Vastaavasti kohortti C, D & E aloitetaan annoksella 60, 75 ja 90 mg/d, tässä järjestyksessä, ja niitä pidetään myös tällä annoksella koko tutkimuksen ajan. Päätös annoksen nostamisesta seuraavalle kohortille tehdään sen perusteella, kuinka monta annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) havaittiin edellisen kohorttiryhmän 8 ensimmäisen viikon aikana.

Feneltsiinisulfaatin noudattamista seurataan viikoittain lääketablettien palautusten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 260
        • Canberra Region Cancer Centre
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Cancer Therapy Centre
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat;
  2. Hallitset sujuvasti kirjallista ja suullista englantia ja pystyt antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen;
  3. Potilas, joka pystyy osallistumaan 12 viikon hoito-ohjelmaan ja tutkimuskäynnin loppuun;
  4. Metastaattinen rintasyöpä (MBC) tai leikkaamaton paikallisesti edennyt rintasyöpädiagnoosi, joka perustuu olemassa oleviin dokumentoituihin histopatologisiin ja lääketieteellisiin kuvantamistuloksiin, joko kolminkertaisesti negatiivinen metastaattinen rintasyöpä (TNBC) tai ei;
  5. Naiset, joilla on metastaattinen rintasyöpä tai ei-leikkauskykyinen paikallisesti edennyt rintasyöpä, jotka eivät ole saaneet mitään sytotoksista hoitoa viimeisten 3 viikon aikana;
  6. Hedelmällisessä iässä olevilla vapaaehtoisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti (seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiini tai ß-hCG) ja he ovat suostuneet käyttämään tehokasta ja luotettavaa ehkäisyohjelmaa tämän kliinisen tutkimuksen ajan, kuten kohdunsisäistä laitetta ( IUD) tai kohdunsisäinen järjestelmä (IUS), jonka epäonnistumisaste on < 1 %, joka ilmoitetaan tuotteen etiketissä, tai miespuolinen kumppani, joka on steriloitu (vasektomia ja dokumentoitu atsoospermia);
  7. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1; ja
  8. Riittävä maksan toiminta, josta on osoituksena bilirubiini < 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) ja ALAT/AST < 2 kertaa ULN. Kuitenkin AST- ja ALAT-arvot <5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja esiintyy.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on diagnosoitu HER2-positiivinen metastaattinen rintasyöpä;
  2. Samanaikainen ehto, joka voi rajoittaa osallistujan päätöksentekokykyä tietoisen suostumuksen prosessin aikana;
  3. Aiempi positiivinen diagnoosi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja/tai hepatiitti C -viruksen (HCV) ja/tai hepatiitti B -viruksen (HBV) infektiosta;
  4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  5. Hallitsemattomat, hoitamattomat kallonsisäiset etäpesäkkeet. Hallitut kallonsisäiset etäpesäkkeet ovat kuitenkin sallittuja, eli vakaat potilaat, joilla on yli kuukausi koko aivojen sädehoidon päättymisen jälkeen ja jotka eivät tällä hetkellä käytä steroideja tai kouristuksia estäviä lääkkeitä;
  6. Nykyinen monoamiinioksidaasin estäjien (MOAI) tai dekstrometorfaanin käyttö
  7. Nykyinen keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, sekä spesifisten kivunhoitolääkkeiden, kuten petidiinin, tramadolin, dekstrometorfaanin, fentanyylin ja/tai metadonin, nykyinen käyttö. Tämä sisältää minkä tahansa serotoninergisten aineiden tai buspironihydrokloridin samanaikaisen käytön feneltsiinisulfaatin antoa edeltävän viikon aikana, aktiivisen tutkimuksen hoitovaiheen ja poistumisjakson tutkimuksen lopussa. Serotoninergisiä lääkkeitä voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, seuraavat: deksfenfluramiini, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami ja venlafaksiini;
  8. Nanohiukkasalbumiiniin sitoutuneen paklitakselin aikaisempi käyttö;
  9. Tunnettu allergia feneltsiinisulfaatille tai vastaavalle MOAI:lle; ja
  10. Tunnettu tai epäilty alkoholin väärinkäyttö;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohorttiryhmä
Potilasryhmiä on viisi. Jokainen saa peräkkäin asteittain suuremman aloitusannoksen feneltsiinisulfaattia. Kohortti A aloitetaan annoksella 15 mg/vrk ja sitä nostetaan 30 mg:aan/vrk viikolle 2 mennessä ja nostetaan edelleen 45 mg:aan/vrk viikolla 3, jota ylläpidetään koko tutkimuksen ajan. Kohortti B alkaa annoksella 45 mg/d, ja se pysyy vakiona koko tutkimuksen ajan. Vastaavasti kohortti C, D & E aloitetaan annoksella 60, 75 ja 90 mg/d, tässä järjestyksessä, ja niitä pidetään myös tällä annoksella koko tutkimuksen ajan. Päätös annoksen nostamisesta seuraavalle kohortille tehdään sen perusteella, kuinka monta annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) havaittiin edellisen kohorttiryhmän 8 ensimmäisen viikon aikana. Lisäksi kaikki kohorttiryhmät saavat vakioannoksen Abraxanea 100 mg/m2.
Lääke: Nanohiukkasalbumiiniin sitoutunut paklitakseli
Abraxane annetaan laskimoon vakioannoksena 100 mg/m2
Muut nimet:
  • Abraxane
Lääke: Feneltsiinisulfaatti
Nardilia annetaan suun kautta aloitusannoksesta 15 mg/d enintään 90 mg/d
Muut nimet:
  • Nardil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) koskevat tapahtumat
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisten 56 päivän aikana

Nanohiukkasalbumiiniin sitoutuneen paklitakselin ja feneltsiinisulfaatin DLT-tapahtumien määrä yhdistettynä seuraaviin tapahtumiin, jotka on arvioitu NCI:n CTCAE v4.3 -toksisuuskriteereillä:

  • Asteen 3 kuumeinen neutropenia;
  • asteen ≥2 perifeerinen neuropatia;
  • Mikä tahansa asteen 3 ei-hematologinen toksisuus, paitsi hiustenlähtö; pahoinvointi, oksentelu tai ripuli 72 tunnin ajan johtuen riittämättömästä ennaltaehkäisyn käytöstä;
  • asteen 3 väsymys > 7 päivää;
  • Ei-hematologiset asteen 3 tai 4 laboratoriohäiriöt, jotka eivät palaa lähtötasolle tai asteeseen 1 7 päivän kuluessa;
  • Asteen 3 trombosytopenia, jossa on merkkejä merkittävästä verenvuodosta tai verihiutaleiden määrästä, aste 4;
  • Veren bilirubiini (yhteensä) luokka ≥ 3 72 tunnin ajan, AST tai ALT luokka 3 > 7 peräkkäisenä päivänä, AST tai ALT aste 4;
  • Pysyvä asteen 3 verenpainetauti > 7 päivää ja ei reagoi verenpainetta alentavaan hoitoon tai asteen 4 verenpaineeseen;
  • Kyvyttömyys antaa hoitoa (>7 päivän viiveellä) syklien 1 ja 2 aikana toksisuussyistä; &
  • Mikä tahansa muu hoitoon liittyvä SAE.
Arvioitu ensimmäisten 56 päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abraxane Cmax
Aikaikkuna: Cmax arvioidaan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen on päivänä 1 ja se koskee pelkästään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin vaikutusta. Toinen on päivänä 57, ja se koskee yhdistelmävaikutusta feneltsiinisulfaatin kanssa.
Nanohiukkasten albumiiniin sitoutuneen paklitakselin maksimipitoisuuden (ng/ml) arvioimiseksi plasmassa yksinään ja yhdistettynä feneltsiinisulfaatin kanssa.
Cmax arvioidaan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen on päivänä 1 ja se koskee pelkästään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin vaikutusta. Toinen on päivänä 57, ja se koskee yhdistelmävaikutusta feneltsiinisulfaatin kanssa.
Abraxane Tmax
Aikaikkuna: Tmax arvioidaan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen on päivänä 1 ja se koskee pelkästään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin vaikutusta. Toinen on päivänä 57, ja se koskee yhdistelmävaikutusta feneltsiinisulfaatin kanssa.
Arvioida aika, joka kuluu nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin infuusion jälkeen yksinään ja yhdistettynä feneltsiinisulfaatin kanssa plasman huippupitoisuuden saavuttamiseksi (minuutteja).
Tmax arvioidaan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen on päivänä 1 ja se koskee pelkästään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin vaikutusta. Toinen on päivänä 57, ja se koskee yhdistelmävaikutusta feneltsiinisulfaatin kanssa.
Abraxanen puoliintumisaika
Aikaikkuna: Puoliintumisaika arvioidaan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen on päivänä 1 ja se koskee pelkästään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin vaikutusta. Toinen on päivänä 57, ja se koskee yhdistelmävaikutusta feneltsiinisulfaatin kanssa.
Arvioida nanohiukkasten albumiiniin sitoutuneen paklitakselin terminaalinen puoliintumisaika (minuutteja) yksinään ja yhdistettynä feneltsiinisulfaatin kanssa.
Puoliintumisaika arvioidaan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen on päivänä 1 ja se koskee pelkästään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin vaikutusta. Toinen on päivänä 57, ja se koskee yhdistelmävaikutusta feneltsiinisulfaatin kanssa.
Abraxane AUC
Aikaikkuna: AUC arvioidaan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen on päivänä 1 ja se koskee pelkästään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin vaikutusta. Toinen on päivänä 57, ja se koskee yhdistelmävaikutusta feneltsiinisulfaatin kanssa.
Nanohiukkasten albumiiniin sitoutuneen paklitakselin pitoisuuskäyrän alla olevan alueen arvioimiseksi 0:sta äärettömään (ng minuuttia/ml) ja yhdistettynä feneltsiinisulfaatin kanssa.
AUC arvioidaan kahdessa eri yhteydessä. Ensimmäinen on päivänä 1 ja se koskee pelkästään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin vaikutusta. Toinen on päivänä 57, ja se koskee yhdistelmävaikutusta feneltsiinisulfaatin kanssa.
Nardilin Cmax
Aikaikkuna: Cmax arvioidaan päivänä 57.
Feneltsiinisulfaatin maksimipitoisuuden plasmassa (ng/ml) arvioimiseksi yhdistettynä nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin kanssa.
Cmax arvioidaan päivänä 57.
Nardil Tmax
Aikaikkuna: Tmax arvioidaan päivänä 57.
Feneltsiinisulfaatin nauttimisen jälkeisen ajan arvioimiseksi, kun se yhdistetään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin kanssa, plasman huippupitoisuuden saavuttamiseksi (minuutteja).
Tmax arvioidaan päivänä 57.
Nardilin puoliintumisaika
Aikaikkuna: Puoliintumisaika arvioidaan päivänä 57.
Terminaalisen puoliintumisajan (minuutteja) arvioimiseksi feneltsiinisulfaatin nauttimisen jälkeen, kun se yhdistetään nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin kanssa.
Puoliintumisaika arvioidaan päivänä 57.
Nardil AUC
Aikaikkuna: AUC arvioidaan päivänä 57.
Arvioida feneltsiinisulfaatin pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala 0:sta äärettömään (ng minuuttia/ml) yhdistettynä nanopartikkeleihin albumiiniin sitoutuneen paklitakselin kanssa.
AUC arvioidaan päivänä 57.
Circulating Tumor Cell (CTC) -taakka
Aikaikkuna: CTC-taakka arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen päivinä 29, 57 ja 85, kun taas CSC-taakka arvioidaan vain lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
CTC-taakka ilmaistaan ​​havaittujen kasvainsolujen lukumääränä 30 ml:ssa verta.
CTC-taakka arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen päivinä 29, 57 ja 85, kun taas CSC-taakka arvioidaan vain lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
PDL1, joka ilmentää CTC (Cirkulating Tumor Cell) -taakkaa
Aikaikkuna: PDL1 CTC-ekspressiotaakka arvioidaan lähtötasolla ja uudelleen päivinä 29, 57 ja 85, kun taas CSC-taakka arvioidaan vain lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
PDL1:tä ilmentävä CTC-taakka ilmaistaan ​​CTC-määränä, joka havaitaan 30 ml:aa verta, jossa on PDL1-ilmentymistä.
PDL1 CTC-ekspressiotaakka arvioidaan lähtötasolla ja uudelleen päivinä 29, 57 ja 85, kun taas CSC-taakka arvioidaan vain lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
HER2, joka ilmentää CTC (Cirkulating Tumor Cell) -taakkaa
Aikaikkuna: HER2 CTC -ekspressiotaakka arvioidaan lähtötasolla ja uudelleen päivinä 29, 57 ja 85, kun taas CSC-taakka arvioidaan vain lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
HER2:ta ilmentävä CTC-taakka ilmaistaan ​​CTC-määränä, joka havaitaan 30 ml:aa verta, jossa on PDL1-ilmentymistä.
HER2 CTC -ekspressiotaakka arvioidaan lähtötasolla ja uudelleen päivinä 29, 57 ja 85, kun taas CSC-taakka arvioidaan vain lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
FFPE Kasvainsolujen kuormitus
Aikaikkuna: Sitten kuormitus arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
Havaittujen kasvainsolujen lukumäärä FFPE-levyä kohti.
Sitten kuormitus arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
FFPE avannesolujen kuormitus
Aikaikkuna: Sitten kuormitus arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
Havaittujen avannesolujen lukumäärä FFPE-levyä kohti.
Sitten kuormitus arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
FFPE syövän kantasolujen (CSC) taakka
Aikaikkuna: Sitten kuormitus arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.
Havaitun CSC:n määrä FFPE-diaa kohti.
Sitten kuormitus arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen päivänä 85.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EpiAxis Therapeutics

Yhteistyökumppanit

The Canberra Hospital
Southern Medical Day Care Centre
Liverpool Cancer Therapy Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Desmond Yip, MBBS, ACT Health
  • Päätutkija: Laeeq Malik, MBBS, ACT Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EpiAxis 001-0716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsoreiden tarkoituksena on julkaista kootut tutkimustulokset tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa