- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445204
Tutkimus neuromuskulaarisen sähköärsykkeen tekniikoiden vaikutuksesta suprahyoidisiin lihaksiin ja nielemistoimintoon akuutin hemipareettisen aivohalvauspotilaan hoidossa (NMESWAL)
Tutkimus neuromuskulaarisen sähköärsytystekniikan vaikutuksesta suprahyoidisiin lihaksiin ja nielemistoimintoon akuuteissa hemipareettisissa aivohalvauspotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus pyrkii tutkimaan eri neuromuskulaarisen sähköärsykkeen (NMES) protokollien - sensorisen, motorisen ja modifioidun yhdistelmäprotokollan - vaikutuksia nielemistoimintoon ja suprahyoidisten lihasten morfologiaan akuutin hemipareettisen aivohalvauksen potilailla. Dysfagia on yksi yleisimmistä ja vakavimmista aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista, joka johtaa ravintoaineiden puutteisiin, aspiraatioriskiin ja elämänlaadun heikkenemiseen. NMES:ää on käytetty yhä enemmän dysfagian kuntoutuksessa ei-invasiivisena tekniikkana, joka edistää sekä perifeeristä lihasaktivaatiota että keskushermoston neuroplastisuutta.
Istinye University Liv Hospitalin akuuttien aivohalvausten keskukseen rekrytoidaan yhteensä 40 akuutin hemipareettisen aivohalvauksen potilasta, joilla on diagnosoitu dysfagia, ja he satunnaistetaan neljään ryhmään:
Ryhmä 1: Sensorinen stimulaatio (alimotorinen taso, supramaksimaalisen supistuksen alapuolella) Ryhmä 2: Motorinen stimulaatio (ylimotorinen taso, näkyvä supistus) Ryhmä 3: Modifioitu yhdistelmästimulaatio (motorinen stimulaatio pareettisella puolella ja sensorinen stimulaatio vastakkaisella puolella) Ryhmä 4: Kontrolliryhmä (vain perinteinen nielemiskuntoutus) Kaikki interventioryhmät saavat NMES:n lisäksi perinteistä dysfagiaterapiaa 10 istunnon ajan (kukin 40 minuuttia). NMES-parametrit standardoidaan seuraavasti: kanavatila ko-supistus, taajuus 80 Hz, pulssin kesto 180 μs, päällä-aika 3 sekuntia ja pois päältä -aika 20 sekuntia. Elektrodit asetetaan molemmin puolin, ylempi pari hyoidiluun yläpuolelle ja alempi pari thyrohyoid-lihakselle.
Ensisijaiset lopputulosmittaukset sisältävät suprahyoidisten lihasten ultraäänitutkimuksen (lihasen paksuus, poikkipinta-ala, kaikuvuuden intensiteetti ja leikkausaallon elastisuus) sekä hyoid-laryngeaalisen liikkeen dynaamisen analyysin 5 ml:n nielemisannoksen aikana standardoidulla viskositeetilla (IDDSI-taso 0 ja 4). Mittaukset suoritetaan LOGIQ P8 -ultraäänilaitteella B- ja M-kuvamoodeilla Matsuon hyoid-laryngeaalisen liikkeen indeksimenetelmän mukaisesti.
Toissijaiset lopputulosmittaukset sisältävät videofluoroskopisen nielemistutkimuksen (VFSS) parametreja kuten Penetraatio-Aspiraatio-Skaala (PAS), Nielemisjäämä-Skaala (BRS) ja DIGEST-skaala, sekä kliinisiä arvioita kuten Toiminnallinen Suun Saantiasteikko (FOIS) ja hoitajan arviointilomake, joka arvioi koettua toiminnallista parantumista visuaalisella analogiaskaalalla.
Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella (randomizer.org), ja kaikki lopputulosarvioinnit suoritetaan sokkotutkijoiden toimesta. Intervention toteuttaa kokeneen dysfagiahoitoon erikoistunut fysioterapeutti.
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan vertailevaa näyttöä siitä, kuinka eri NMES-stimulaatiotyypit vaikuttavat nielemisen turvallisuuteen, tehokkuuteen ja lihassopeutumiseen akuutissa aivohalvauksessa. Integroimalla instrumentaalisia (ultraääni ja VFSS) ja kliinisiä lopputuloksia, löydökset auttavat tunnistamaan tehokkaimman NMES-protokollan ja edistävät neurogeenisen dysfagian yksilöllisten, näyttöön perustuvien kuntoutuslähestymistapojen kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- İstinye University Hospital, Acute Stroke Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, Yksipuolisen aivoverenkiertohäiriön (iskeemisen tai verenvuotoisen) diagnoosi viimeisen kuukauden aikana, Muokattu Rankin-asteikko ≤ 2, NIH Stroke Scale (NIHSS) ≤ 25, Guggingin nieluarviointi (GUSS) < 20, Kyky ylläpitää pystyistuma-asentoa VFSS-tutkimuksen ja terapiaistuntojen aikana, Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoiseen suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen aivoverenkiertohäiriön historia, Kyvyttömyys seurata yksinkertaisia suullisia käskyjä, Epävakaa lääketieteellinen tila, Pään tai kaulan syövän, kasvainkudoksen tai epileptisten kohtausten historia, Niskan tai nielun lihaksia vaikuttavien tukilihassairauksien esiintyminen, Kognitiivisen heikkouden osoittama IQCODE-pisteet > 3.4, Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin aivoverenkiertohäiriö, joka voi aiheuttaa nieluhäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorinen NMES-ryhmä
Osallistujat saavat sensorista tasoa olevaa neuromuskulaarista sähköärsytystä (NMES), jota käytetään suprahyoidisille lihaksille terapeuttisella stimulaattorilla.
Ärsytys toimitetaan sensorisella kynnyksellä ilman näkyvää lihasten supistusta.
Istunnot kestävät noin 30 minuuttia yhteensä 10 istunnon ajan.
Lisäksi osallistujat saavat perinteistä nielemisterapiaa, mukaan lukien perinteiset nielemisharjoitukset ja kompensoivat strategiat.
|
Osallistujat saavat aistimustason neuromuskulaarista sähköärsytystä (NMES) suprahyoidisiin lihaksiin terapeuttisella stimulaattorilla. Ärsytys toimitetaan aistimuskynnyksellä ilman näkyvää lihaskontraktiota. Istunnot kestävät noin 30 minuuttia yhteensä 10 istuntoa. Lisäksi osallistujat saavat perinteistä nielemisterapiaa, joka koostuu strukturoiduista nielemisharjoituksista ja kompensaatiostrategioista, mukaan lukien ponnistava nieleminen, Mendelsohn-manööveri, kielenpohjan harjoitukset ja asennonsäätöjä kliinisesti indikoidusti. |
|
Kokeellinen: Motor NMES-ryhmä
Osallistujat saavat motorisen tason neuromuskulaarista sähköärsytystä (NMES), joka kohdistetaan suprahyoidisiin lihaksiin terapeuttisella stimulaattorilla.
Stimulaatio toteutetaan motorisella kynnyksellä näkyvällä lihassupistuksella.
Istunnot kestävät noin 30 minuuttia yhteensä 10 istuntoa.
Lisäksi osallistujat saavat perinteistä nielemisterapiaa, mukaan lukien perinteisiä nielemisharjoituksia ja kompensaatiostrategioita.
|
Osallistujat saavat motorisen tason neuromuskulaarista sähköärsytystä (NMES), joka kohdistetaan suprahyoidisiin lihaksiin terapeuttisella stimulaattorilla, mikä aiheuttaa näkyvän lihaskontraktion. Istunnot kestävät noin 30 minuuttia, yhteensä 10 istuntoa. Lisäksi osallistujat saavat perinteistä nielun hoitoa, joka koostuu jäsennellyistä nieluharjoituksista ja kompensoivista strategioista, mukaan lukien ponnisteltu nielaisu, Mendelsohnin manööveri, kielenpohjan harjoitukset ja asentosäätöjä kliinisesti tarpeen mukaan. |
|
Kokeellinen: Yhdistetty NMES-ryhmä
Osallistujat saavat yhdistettyä neuromuskulaarista sähköärsytystä (NMES), jota käytetään suprahyoidisiin lihaksiin terapeuttisella stimulaattorilla.
Moottoritasoista NMES:ää käytetään hemipareettiselle puolelle moottorikynnyksellä näkyvällä lihassupistuksella, kun taas sensoritasoista NMES:ää käytetään samanaikaisesti vastakkaiselle (ei-hemipareettiselle) puolelle sensorikynnyksellä ilman näkyvää lihassupistusta.
Istunnot kestävät noin 30 minuuttia yhteensä 10 istunnon ajan.
Lisäksi osallistujat saavat perinteistä nielemisterapiaa, mukaan lukien perinteisiä nielemisharjoituksia ja kompensointistrategioita.
|
Osallistujat saavat yhdistettyä neuromuskulaarista sähköärsykettä (NMES) kielekalujen lihaksille terapeuttisella stimulaattorilla. Moottoritason NMES-käsittelyä annetaan hemipareettiselle puolelle, kun taas aistitason NMES-käsittelyä annetaan vastakkaiselle puolelle saman istunnon aikana. Istunnot kestävät noin 30 minuuttia, yhteensä 10 istuntoa. Lisäksi osallistujat saavat perinteistä nielemisterapiaa, joka koostuu rakenteellisista nielemisharjoituksista ja kompensatiivisista strategioista, mukaan lukien ponnistusnieleminen, Mendelsohn-manööveri, kielenpohjan harjoitukset ja asentosäätöjä kliinisesti tarvittaessa. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat perinteistä nielun terapialääkitystä ilman neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota (NMES).
Perinteinen terapia sisältää perinteisiä nielun harjoituksia ja kompensoivia strategioita, joita terapeutti hallinnoi, kuten ponnistelunielun, Mendelsohnin manööverin ja kielenpohjan harjoituksia.
Istunnot kestävät noin 30 minuuttia yhteensä 10 istuntoa.
|
Osallistujat saavat vain perinteistä nielemisterapiaa ilman neuromuskulaarista sähköärsytystä (NMES).
Perinteinen nielemisterapia koostuu terapeutin antamista strukturoiduista nielemisharjoitteista ja kompensatorisista strategioista, mukaan lukien ponnistava nieleminen, Mendelsohn-manööveri, kielenpohjaharjoitukset ja asentosäätelyt kliinisesti tarpeen mukaan.
Istunnot kestävät noin 30 minuuttia, yhteensä 10 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suprahyoidisten lihasten paksuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) ja hoidon loppu (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
Suprahyoid-lihaksen paksuus mitataan kvantitatiivisesti B-moodin ultraäänitutkimuksella (LOGIQ P8, GE Healthcare). Mittaukset suoritetaan standardoiduissa anatomisissa maamerkkipaikoissa koulutetun tutkijan toimesta, kun osallistujat ovat selällään makuuasennossa pää neutraalissa asennossa. Paksuusarvot tallennetaan millimetreinä ja niistä lasketaan keskiarvo toistetuista mittauksista arvioitaessa intervention jälkeisiä morfologisia muutoksia.
|
Alkutilanne (päivä 0) ja hoidon loppu (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
|
Suprahyoid-lihaksen poikkipinta-alan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja hoidon päättyminen (10 istunnon jälkeen, Viikko 2)
|
Suprahyoid-muskeliryhmän poikkileikkausala arvioidaan B-moodin ultraäänitutkimuksella.
Kuvat tallennetaan poikittaisessa tasossa, ja poikkileikkausala lasketaan kuvien analysointiohjelmistolla.
Tämä lopputulos heijastaa nielemiseen liittyvien lihasten rakenteellisia sopeutumia erilaisiin NMES-protokolliin.
|
Perustaso (Päivä 0) ja hoidon päättyminen (10 istunnon jälkeen, Viikko 2)
|
|
Yläkieliluun lihaksiston kaikukuvamuutokset
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja hoidon päätyttyä (10 istunnon jälkeen, Viikko 2)
|
Lihasten kaikuvuutta arvioidaan B-moodin ultraäänikuvien harmaasävyanalyysin avulla.
Keskimääräiset harmaasävyarvot lasketaan heijastamaan lihasten laatua, jossa korkeampi kaikuvuus osoittaa lisääntyneitä lihaksen sisäisiä sidekudoksia tai rasvakudosta.
Kaikuvuuden muutoksia käytetään indikaattorina lihasten koostumuksesta ja rakenteellisesta eheydestä.
|
Perustaso (Päivä 0) ja hoidon päätyttyä (10 istunnon jälkeen, Viikko 2)
|
|
Yläkitalihaksen jäykkyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja hoidon päätös (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
Lihasjäykkyyttä arvioidaan käyttämällä leikkausaallon elastografiaa (SWE).
Kvantitatiiviset jäykkyysarvot (ilmaistuna kilopascaleina) saadaan suprahyoidisesta lihasalueesta lepotilassa.
SWE-mittaukset tarjoavat tietoa lihaskudoksen mekaanisista ominaisuuksista ja mahdollisista hermo-lihasadaptaatioista NMES:n jälkeen.
|
Perustaso (päivä 0) ja hoidon päätös (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
|
Penetraatio-aspiraatio-asteikon (PAS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0) ja hoidon päätyttyä (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
Nielun turvallisuutta arvioidaan käyttämällä Videofluoroskopista Nielututkimusta (VFSS), jonka suorittaa kokeneen kliinikon standardoidun protokollan mukaisesti.
Osallistujat nielaisivat standardoidut nielaisemäärät ja konsistenssit kansainvälisen dysfagiadiettistandardointialoitteen (IDDSI) viitekehyksen perusteella.
VFSS-äänityksiä analysoidaan kuva kerrallaan, ja hengitysteiden tunkeutumisen vakavuus arvioidaan käyttämällä tunkeutumis-aspiraatioskaalaa (PAS), joka vaihtelee 1:stä (ei tunkeutumista hengitysteihin) 8:aan (hiljainen aspiraatio).
PAS-pisteitä käytetään mittaamaan hengitysteiden suojan muutoksia interventioiden jälkeen.
|
Perustaso (päivä 0) ja hoidon päätyttyä (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
|
Bolustähteen jäämäasteikon (BRS) pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0) ja hoidon päätyttyä (10 istunnon jälkeen, Viikko 2)
|
Kurkun takan jäämän vakavuutta arvioidaan VFSS-tutkimuksessa käyttäen Bolus Residue Scale (BRS) -asteikkoa.
VFSS-tutkimukset sisältävät useita nielemisiä standardoiduilla nielemisannoksilla eri IDDSI-koostumuksilla. Nielun jälkeistä jäämää arvioidaan ennalta määritellyissä anatomisissa alueissa ja pisteytetään BRS-kriteerien mukaisesti määrittämään nielemisannoksen poistumisen tehokkuus ja jäämän vakavuus. |
Perustaso (Päivä 0) ja hoidon päätyttyä (10 istunnon jälkeen, Viikko 2)
|
|
Dynaamisen nielemismyrkyllisyyden kuvantamisarvon (DIGEST) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) ja hoidon päättyminen (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
Kokonaisnautintatoimintaa arvioidaan käyttämällä Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST) -menetelmää VFSS-tutkimuksen aikana.
DIGEST-pisteytys yhdistää VFSS:stä saatuja hengitystieinvasion (PAS) ja nieluresiduaalin vakavuuden mittauksia tarjoten globaalin luokituksen nautinnan turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
VFSS-tallenteita tarkastelevat koulutetut arvioijat käyttäen standardoituja kriteerejä.
|
Alkutilanne (päivä 0) ja hoidon päättyminen (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin asteikon (FOIS) muutokset
Aikaikkuna: Alkuarvo (Päivä 0) ja hoidon päätyttyä (10 istunnon jälkeen, Viikko 2)
|
Functional Oral Intake Scale (FOIS) käytetään potilaiden toiminnallisen suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin tason ja ruokavaliosta johtuvien rajoitusten muutosten arvioimiseen.
FOIS on 7-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei mitään suun kautta) 7:ään (täysin suun kautta tapahtuva ruokavalio ilman rajoituksia).
Asteikko kuvaa potilaan kykyä turvallisesti nauttia ruokaa ja nestettä suun kautta jokapäiväisessä elämässä.
FOIS-pisteet määritetään kliinisen arvioinnin, ravinnon saantitietojen ja moniammatillisen tiimin arvioinnin perusteella, mikä kuvastaa toiminnallista nielemiskykyä instrumentaalisen arviointiasetuksen ulkopuolella.
|
Alkuarvo (Päivä 0) ja hoidon päätyttyä (10 istunnon jälkeen, Viikko 2)
|
|
Muutokset hoitajan havainnointilomakkeessa nielemistoiminnan arvioinnissa
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0) ja hoidon päättyminen (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
Nielun toiminnallisia muutoksia arvioidaan käyttäen hoitajan havainnointilomaketta, jonka koulutettu hoitohenkilökunta täyttää rutiininomaisien aterioiden aikana.
Lomake arvioi havaittavia nieluun liittyviä käyttäytymismuotoja ja merkkejä, mukaan lukien suun hallinta, yskä- tai tukehtumisjaksoja, äänenlaadun muutoksia nielun jälkeen, eritteiden hallinta ja ruokinnan kokonaissietokyky.
Hoitajan havainnointilomake tarjoaa käytännön, sängyn äärellä saatavaa tietoa nielun turvallisuudesta ja toiminnallisesta suorituskyvystä päivittäisen suun kautta tapahtuvan ravinnon saannin aikana.
|
Alkutilanne (päivä 0) ja hoidon päättyminen (10 istunnon jälkeen, viikko 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rabia KUM GÜLER, PhD(c), PT, Istanbul Arel U
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mayans D, Cartwright MS, Walker FO. Neuromuscular ultrasonography: quantifying muscle and nerve measurements. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2012 Feb;23(1):133-48, xii. doi: 10.1016/j.pmr.2011.11.009. Epub 2011 Dec 9.
- Bulow M, Speyer R, Baijens L, Woisard V, Ekberg O. Neuromuscular electrical stimulation (NMES) in stroke patients with oral and pharyngeal dysfunction. Dysphagia. 2008 Sep;23(3):302-9. doi: 10.1007/s00455-007-9145-9. Epub 2008 Apr 25.
- Doan TN, Ho WC, Wang LH, Chang FC, Tran TTQ, Chou LW. Therapeutic Effect and Optimal Electrode Placement of Transcutaneous Neuromuscular Electrical Stimulation in Patients with Post-Stroke Dysphagia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Life (Basel). 2022 Jun 10;12(6):875. doi: 10.3390/life12060875.
- Freed ML, Freed L, Chatburn RL, Christian M. Electrical stimulation for swallowing disorders caused by stroke. Respir Care. 2001 May;46(5):466-74.
- Guillen-Sola A, Messagi Sartor M, Bofill Soler N, Duarte E, Barrera MC, Marco E. Respiratory muscle strength training and neuromuscular electrical stimulation in subacute dysphagic stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2017 Jun;31(6):761-771. doi: 10.1177/0269215516652446. Epub 2016 Jun 7.
- Howard MM, Block ES, Mishreki D, Kim T, Rosario ER. The Effect of Sensory Level Versus Motor Level Electrical Stimulation of Pharyngeal Muscles in Acute Stroke Patients with Dysphagia: A Randomized Trial. Dysphagia. 2023 Jun;38(3):943-953. doi: 10.1007/s00455-022-10520-7. Epub 2022 Sep 20.
- Ichikawa Y, Kikutani T, Sumi M, Iwata H, Takahashi N, Tohara T, Ozeki M, Tamura F. Intramuscular condition of swallowing-related muscles using shear-wave elastography: A preliminary study in healthy adults. J Oral Rehabil. 2024 Nov;51(11):2405-2414. doi: 10.1111/joor.13844. Epub 2024 Aug 16.
- Lim KB, Lee HJ, Lim SS, Choi YI. Neuromuscular electrical and thermal-tactile stimulation for dysphagia caused by stroke: a randomized controlled trial. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):174-8. doi: 10.2340/16501977-0317.
- • Lim, K. B., Lee, H. J., Yoo, J., Kwon, Y. G. 2014. "Effect of Low-Frequency rTMS and NMES on Subacute Unilateral Hemispheric Stroke With Dysphagia", Ann Rehabil Med, 38(5), 592-602.
- Matsuo T, Matsuyama M. Detection of poststroke oropharyngeal dysphagia with swallowing screening by ultrasonography. PLoS One. 2021 Mar 17;16(3):e0248770. doi: 10.1371/journal.pone.0248770. eCollection 2021.
- • Meng, P., Zhang, S., Wang, Q., Wang, P., Han, C., Gao, J., Yue, S. 2018. "The effect of surface neuromuscular electrical stimulation on patients with post-stroke dysphagia", J Back Musculoskelet Rehabil, 31(2), 363-70.
- Permsirivanich W, Tipchatyotin S, Wongchai M, Leelamanit V, Setthawatcharawanich S, Sathirapanya P, Phabphal K, Juntawises U, Boonmeeprakob A. Comparing the effects of rehabilitation swallowing therapy vs. neuromuscular electrical stimulation therapy among stroke patients with persistent pharyngeal dysphagia: a randomized controlled study. J Med Assoc Thai. 2009 Feb;92(2):259-65.
- Simonelli M, Ruoppolo G, Iosa M, Morone G, Fusco A, Grasso MG, Gallo A, Paolucci S. A stimulus for eating. The use of neuromuscular transcutaneous electrical stimulation in patients affected by severe dysphagia after subacute stroke: A pilot randomized controlled trial. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):103-110. doi: 10.3233/NRE-182526.
- Taljanovic MS, Gimber LH, Becker GW, Latt LD, Klauser AS, Melville DM, Gao L, Witte RS. Shear-Wave Elastography: Basic Physics and Musculoskeletal Applications. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):855-870. doi: 10.1148/rg.2017160116.
- Umay EK, Yaylaci A, Saylam G, Gundogdu I, Gurcay E, Akcapinar D, Kirac Z. The effect of sensory level electrical stimulation of the masseter muscle in early stroke patients with dysphagia: A randomized controlled study. Neurol India. 2017 Jul-Aug;65(4):734-742. doi: 10.4103/neuroindia.NI_377_16.
- • Zeng, Y., Yip, J., Cui, H., Guan, L., Zhu, H., Zhang, W., . . . Geng, X. 2018. "Efficacy of neuromuscular electrical stimulation in improving the negative psychological state in patients with cerebral infarction and dysphagia", Neurol Res, 40(6), 473-9.
- Zhang M, Tao T, Zhang ZB, Zhu X, Fan WG, Pu LJ, Chu L, Yue SW. Effectiveness of Neuromuscular Electrical Stimulation on Patients With Dysphagia With Medullary Infarction. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Mar;97(3):355-62. doi: 10.1016/j.apmr.2015.10.104. Epub 2015 Nov 19.
- • Zhao, J.-w., Wang, Z.-y., Cao, W.-z., Zhang, Y.-w., SONG, S.-c., Kang, W.-g., YANG, J.-h. 2015. "Therapeutic efficacy of swallowing neuromuscular electrical stimulation combined with acupuncture for post-stroke dysphagia", World Journal of Acupuncture-Moxibustion, 25(1), 19-23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Deglutation häiriöt
- Pareesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulArelU-ETK-2025/47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Vitalstim-Aistimuksellinen NMES
-
The Hospital for Sick ChildrenValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiAivohalvaus | Dysfagia | Nielemishäiriöt | Dysfagia aivohalvauksen jälkeenTurkki (Türkiye)
-
Sanford HealthLopetettu
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Children's Hospital Los AngelesPeruutettu
-
Hospital de MataróConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.Valmis
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosEi vielä rekrytointiaMaksakirroosi | Sarkopenia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreValmisTyypin 2 diabetes mellitusBrasilia
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalValmisHemiplegia | Yläraajojen toimintahäiriöTurkki (Türkiye)