Mahdollisten tulosten arviointi potilaille, joille tehdään radiotaajuinen ablaatio (RFA) käyttämällä HALO Ultra -laitetta mahalaukun antaalisuoniektasiaan (GAVE) (GAVE)
Tarkoitus: Määrittää radiotaajuisen ablaatio (RFA) HALO Ultra -järjestelmän turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on mahalaukun anttraalisen vaskulaarisen ektasiapotilaskohortti (GAVE).
Tutkimussuunnittelu: Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Käytetty menetelmä: Radiotaajuinen ablaatio
Riskit ja mahdolliset hyödyt:
Tähän tutkimukseen ei liity riskejä, koska se on retrospektiivinen kaaviokatsaus. Mahdollisia hyötyjä ovat tästä tutkimuksesta saadut tiedot, joista voi olla apua potilaille tulevaisuudessa.
Sen tiedon merkitys, jonka voidaan kohtuudella odottaa tuloksen Tästä tutkimuksesta saadusta tiedosta voi olla apua muille potilaille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka hyvin tutkimuslaite toimii potilaiden hoidossa, joilla on mahalaukun antraalinen vaskulaarinen ektasia (GAVE). Food and Drug Administration (FDA) on jo hyväksynyt laitteen, ja se on osa yleistä hoitoa. Sinut on kutsuttu osallistumaan tähän tutkimukseen, koska tarvitset RFA:n diagnostista tai terapeuttista arviointia mahalaukun antraalisen verisuonen ektasiasta.
Tämä on yhden sivuston tutkimus, joka suoritetaan Texasin yliopiston terveystiedekeskuksessa. Tutkimukseen otetaan yhteensä 1000 GAVE-potilasta. Tämä tutkimus on puhtaasti havainnollistava ja kerää kliinisiä tietoja GAVE:stasi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prithvi B Patil, MS
- Puhelinnumero: 713-500-6654
- Sähköposti: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nirav Thosani, MD
- Puhelinnumero: 7135006457
- Sähköposti: nirav.thosani@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Memorial Hermann Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prithvi Patil, MS
- Puhelinnumero: 713-500-6654
- Sähköposti: prithvi.b.patil@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu GAVE
- Potilaat, joille tehdään radiotaajuusablaatio HALO ULTRA -laitteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu GAVE-tautia
- Potilaat, joille tehdään RFA HALO ULTRA -laitteella muiden sairauksien kuin GAVE:n vuoksi.
- GAVE-potilaat, jotka saavat muita endoskooppisia hoitoja, kuten argonplasmakoagulaatiota (APC) tai radiotaajuista ablaatiota (RFA) muilla laitteilla kuin HALO ULTRAlla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RFA-hoitokertojen määrä HALO ULTRA -laitteella
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ensimmäisestä RFA-istunnosta HALO ULTRA -laitteella
|
Potilaita seurataan siihen asti, kunnes he saavuttavat GAVE-leesioiden paranemisen, mikä voi kestää jopa vuoden.
|
Jopa 1 vuosi ensimmäisestä RFA-istunnosta HALO ULTRA -laitteella
|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä RFA-istuntoa HALO ULTRA -laitteella.
|
Ennen ensimmäistä RFA-istuntoa HALO ULTRA -laitteella.
|
|
|
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: GAVE-leesioiden ratkaisuhetkellä, joka on enintään 1 vuosi ensimmäisestä RFA-istunnosta HALO ULTRA -laitteella.
|
Hemoglobiinitaso arvioidaan silloin, kun potilas saavuttaa mahalaukun anttraalisen vaskulaarisen ektasia (GAVE) -leesioiden paranemisen, mikä voi kestää jopa vuoden.
|
GAVE-leesioiden ratkaisuhetkellä, joka on enintään 1 vuosi ensimmäisestä RFA-istunnosta HALO ULTRA -laitteella.
|
|
Verensiirtoa tarvitsevien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä RFA-istuntoa HALO ULTRA -laitteella
|
Ennen ensimmäistä RFA-istuntoa HALO ULTRA -laitteella
|
|
|
Verensiirtoa tarvitsevien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: GAVE-leesioiden ratkaisuhetkellä, joka on enintään 1 vuosi ensimmäisestä RFA-istunnosta HALO ULTRA -laitteella.
|
Potilaita seurataan siihen asti, kunnes he saavuttavat GAVE-leesioiden paranemisen, mikä voi kestää jopa vuoden.
|
GAVE-leesioiden ratkaisuhetkellä, joka on enintään 1 vuosi ensimmäisestä RFA-istunnosta HALO ULTRA -laitteella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nirav Thosani, MD MHA, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0449
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Radiotaajuinen ablaatio
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Azienda Policlinico Umberto IValmis
-
Hospital Universitario La PazValmisEteisvärinä | Katetrin ablaatioEspanja