Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

11C-PIB PET/CT potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja Parkinsonin dementiaoireyhtymä

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study Team

11C-PIB PET/CT:n turvallisuus ja diagnostinen suorituskyky potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja Parkinsonin dementiaoireyhtymä

Arvioida 11C-Pittsburgh-yhdisteen B (PiB) retentiolla indeksoituna amyloidikuorman mahdollista vaikutusta kognitiivisten häiriöiden etenemiseen Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Monikeskus, viisikätinen

Aiheet:

Potilaat, joilla on PD ilman dementiaa; Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI); PD-potilaat, joilla on dementia; Potilaat, joilla on Lewyn ruumiitten dementia (DLB); Terve ihminen

Otoskoko:

200, mukaan lukien PD ilman dementiaa 75 potilaan ryhmä, PD MCI-ryhmä 30 potilasta, PD dementiaryhmä 20 potilasta, DLB-ryhmä 25 potilasta ja normaali kontrolliryhmä, jossa oli 50 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Tian Tan Hospital, Capital Medical University
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Huanhu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Parkinsonin tautia ja Parkinsonin dementiaoireyhtymiä sairastavat potilaat
  2. Miehet ja naiset, ≥40 vuotta vanha
  3. PD-diagnoosi vahvistetaan Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank Research Centerin kliinisillä diagnostisilla kriteereillä. PD-MCI:n ja PD-dementian kriteerit ovat yhdenmukaisia ​​Movement Disorder Societyn kriteerien kanssa. DLB-konsortion konsensuskriteerejä käytetään DLB:lle.
  4. He luottavat neurologisen tutkimuksen ja neuropsykologisen arvioinnin yhdistelmään useiden testien kanssa. Kokeneet neurologit määrittelivät kliinisen diagnoosin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä
  2. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini > 3,0 mg/dl (270 μM/L)
  3. Maksan toiminta: mikä tahansa maksaentsyymitaso, joka on yli 5 kertaa normaalin yläraja.
  4. Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille.
  5. Potilaat eivät pääse sisään PET/CT-skannerin reikään.
  6. Kyvyttömyys makaa paikallaan koko kuvausajan yskän, kivun jne. vuoksi.
  7. Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia vakavan klaustrofobian, säteilyfobian jne. vuoksi.

  8. Samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon ja/tai epästabiili muu lääketieteellinen sairaus, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD ilman dementiaa
11C-PIB-injektio ja PET/CT-skannaus Koehenkilöille injektoitiin suonensisäisesti 555 MBq 11C-PIB:tä ja heille tehtiin PET/CT-skannaus välittömästi injektion jälkeen.
Lääke: 11C-PiB
11C-PIB:tä 555 MBq:lla injektoitiin potilaisiin suonensisäisesti juuri ennen PET/CT-skannauksia.
Kokeellinen: PD MCI:llä
11C-PIB-injektio ja PET/CT-skannaus Koehenkilöille injektoitiin suonensisäisesti 555 MBq 11C-PIB:tä ja heille tehtiin PET/CT-skannaus välittömästi injektion jälkeen.
Lääke: 11C-PiB
11C-PIB:tä 555 MBq:lla injektoitiin potilaisiin suonensisäisesti juuri ennen PET/CT-skannauksia.
Kokeellinen: PD, jolla on dementia
11C-PIB-injektio ja PET/CT-skannaus Koehenkilöille injektoitiin suonensisäisesti 555 MBq 11C-PIB:tä ja heille tehtiin PET/CT-skannaus välittömästi injektion jälkeen.
Lääke: 11C-PiB
11C-PIB:tä 555 MBq:lla injektoitiin potilaisiin suonensisäisesti juuri ennen PET/CT-skannauksia.
Kokeellinen: dementia Lewyn ruumiilla
11C-PIB-injektio ja PET/CT-skannaus Koehenkilöille injektoitiin suonensisäisesti 555 MBq 11C-PIB:tä ja heille tehtiin PET/CT-skannaus välittömästi injektion jälkeen.
Lääke: 11C-PiB
11C-PIB:tä 555 MBq:lla injektoitiin potilaisiin suonensisäisesti juuri ennen PET/CT-skannauksia.
Kokeellinen: tervettä valvontaa
11C-PIB-injektio ja PET/CT-skannaus Koehenkilöille injektoitiin suonensisäisesti 555 MBq 11C-PIB:tä ja heille tehtiin PET/CT-skannaus välittömästi injektion jälkeen.
Lääke: 11C-PiB
11C-PIB:tä 555 MBq:lla injektoitiin potilaisiin suonensisäisesti juuri ennen PET/CT-skannauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amyloidirasituksen vaihteluväli kaikissa aiheissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Tulostoimenpiteet: Kaikille potilaille tehtiin 90 minuutin dynaaminen 11C-PIB PET-skannaus. 11C-PiB-jakelutilavuussuhde (DVR) arvioidaan käyttämällä PMOD-ohjelmistoa.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset pisteet kaikilla potilailla
Aikaikkuna: 0, 6 kuukautta, 1 vuosi
Toiminnallinen tila arvioidaan Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella. Parkinsonin tauti, johon liittyy lievä kognitiivinen vajaatoiminta: MMSE-pisteet 24-28; Parkinsonin tauti, johon liittyy dementia: MMSE-pistemäärä ≤24; Parkinsonin tauti normaalilla kognitiolla: MMSE-pistemäärä >28.
0, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oriental Neurosurgery Evidence-Based-Study Team

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shuo Gao, MD, Tianjin Medical University General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPBD2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 11C-PiB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa