Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-kuvantamistutkimus [11C]PIB:tä käyttävillä koehenkilöillä, joilla on AD ja terveitä vapaaehtoisia

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University

"[11C] PIB-vertailututkimus [18F] AV-45:een potilailla, joilla on Alzheimerin tauti (AD) ja ikää vastaavat terveet kontrollit"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia radioaktiivisen merkkiaineen [11C] PIB:tä osallistujilla, joilla on luultavasti Alzheimerin tauti (AD) ja terveitä ikäisiä verrokkeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. PET-skannausten suorittaminen [11C]PIB:llä käytettäväksi [11C]PIB:n ja [18F]AV-45:n suorassa (eli samoissa kohteissa) vertailussa
  2. Luodaan tehokkain ja luotettavin PET-kuvausmenetelmä amyloidin kertymisen havaitsemiseksi AD:ssa, jotta voidaan ymmärtää taudin eteneminen ja arvioida sen jälkeen hoidon vaikutuksia.
  3. Selvitetään PET-kuvausmenetelmä, joka minimoi koehenkilöiden epämukavuuden ja lisää siten kliinisten seurantatutkimusten mahdollisuuksia vähentämällä potilastaakkaa ja tulevien PET-tutkimusten mahdollisia kustannuksia.

Erillinen protokolla/tutkimus suoritetaan käyttämällä [18F] AV-45:tä. Osallistujat, jotka ilmoittautuvat tähän protokollaan käyttämällä [11C] PIB:tä, saavat osallistua [18F] AV-45 (IRB # NA_00033155) protokollaan/tutkimukseen, koska osallistujien osallistuminen molempiin protokolliin on pakollinen vaatimus. Enintään 20 osallistujaa lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti ja 10 tervettä vapaaehtoista osallistuu tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institution- Dept of Radiology , Division of Nuclear Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella voivat sietää PET-skannaustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on kliinisesti merkittäviä maksan, munuaisten, keuhkojen, aineenvaihdunnan tai endokriinisen häiriöitä
  • Sinulla on tällä hetkellä kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus.
  • Sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeksi kuluneen vuoden aikana tai aiempaa pitkäaikaista väärinkäyttöä
  • sinulla on kliinisesti merkittävä tartuntatauti, mukaan lukien hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio tai aikaisempi positiivinen hepatiittitesti
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana (negatiivinen virtsan beeta-hCG seulontahetkellä ja negatiivinen virtsan beeta-hCG kuvantamispäivänä) tai imettää seulonnassa tai kuvantamispäivänä
  • Sinulla on aiemmin esiintynyt vakavaa vakavaa lääkeallergiaa tai yliherkkyyttä (PI:n tulee määrittää asiaankuuluvat vakavat lääkeallergiat, ja kaikki potilaan kelpoisuutta koskevat kysymykset voidaan osoittaa Avidille. Jos henkilöllä on aiemmin ollut vakavia lääkeaineallergioita, hänen voi olla vaarallista osallistua tutkimukseen uudella yhdisteellä.
  • Olet saanut tutkimuslääkityksen viimeisen 30 päivän aikana. Nykyiset kliinisesti merkittävät tai epävakaat lääketieteelliset liitännäissairaudet, kuten historian tai fyysisen tutkimuksen osoittavat
  • olet saanut radiofarmaseuttista lääkettä kuvantamista tai hoitoa varten viimeisen 7 päivän aikana ennen tämän tutkimuksen kuvantamisistuntoa
  • Kehon paino > 300 kiloa
  • Merkittävän säteilyaltistuksen historia
  • Osallistujat, joilla on kehossaan sydämentahdistin, istutetut elektroniset kuulolaitteet, aneurysmaklipsit, sirpaleita, kiellettyjä proteeseja tai muita metallisia laitteita
  • Aiempi keskushermostosairaus (muu kuin dementia), endokriininen tai vakava sydän- ja verisuonisairaus (MI, CABG, angioplastia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [11C]PIB
Lääke: [11C]PIB
Noin 15 mCI [11C]PIB IV x 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
11C-PIB:n jakelumäärät
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean F Wong, MD, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00033154
  • 1R21AG056142-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [11C]PIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa