Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus 2 viikon tai 3 viikon Xelox-hoito-ohjelman tehokkuudesta ja turvallisuudesta CRC:n adjuvanttikemoterapiassa

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Weijia Fang, MD, Zhejiang University

Tuleva tutkimus 2 tai 3 viikon Xelox-hoidon tehokkuudesta ja turvallisuudesta kolorektaalisten potilaiden adjuvanttikemoterapiassa leikkauksen jälkeen

Tässä tutkimuksessa valitaan leikkauksen jälkeisten paksusuolensyöpäpotilaiden diagnoosi, joilla oli vaihe II/III adjuvanttikemoterapiaa ja jotka saivat 2 viikkoa ja 3 viikkoa xelox-adjuvanttihoitoa, kunnes sairaus eteni tai potilaat kuolivat tai jäivät seurantaan. Analysoida xeloxin tehon ja turvallisuuden eroa 2 viikon ja 3 viikon leikkauksen jälkeisessä kolorektaalisyövän adjuvanttihoidossa paremman postoperatiivisen adjuvanttihoidon mallin löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • First afflicated hospital of zhejiang university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suolen karsinooma vahvistettu histologisesti tai sytologisesti
  • Diagnoosin jälkeen tehtiin radikaali kirurginen resektio ja leikkauksen jälkeiset vaiheet olivat korkean riskin II tai III potilaita
  • ECOG PS -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 pistettä
  • Minkäänlaista kemoterapiaa ei ole tehty aiemmin
  • Neutrofiilien tarkkuus 1,5x10e9/l, verihiutaleet yli 100x10e9/l, korkeakouluveren punaproteiini yli 9g/dl
  • maksan toiminnan transaminaasiarvo on pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 ULN, alkalinen fosfataasi on alle 2,5 ULN ja kokonaisbilirubiini on alle 1,5 ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikkauskelvoton CRC
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet minkäänlaista kemoterapiaa
  • Osallistuminen tai osallistunut muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin
  • Potilailla on toiset primaariset pahanlaatuiset kasvaimet ja muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana
  • Tässä tutkimuksessa on näyttöä allergisesta reaktiosta lääkkeille
  • Anamneesissa iskeeminen sydänsairaus viimeisen vuoden aikana tai potilaat, joilla on korkeat sydämen vajaatoiminnan riskitekijät tai hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Vaikea aktiivinen tulehdus, mukaan lukien tuberkuloosi ja HIV
  • Pitkäaikainen immunisaatio tai hormonihoito, paitsi hormonikorvaushoito fysiologisella annoksella
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Tule raskaaksi tai imetä
  • Tutkija katsoo, että potilas ei sovellu tähän kliiniseen tutkimukseen kliinisten tai laboratoriopoikkeavuuksien tai hoitomyöntymisongelmien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 2 viikon ryhmä
Lääke: Kapesitabiini oraalinen tabletti [Xeloda]
2 viikon ryhmä: kapesitabiini 1000 mg/m2 d1-10; oksaliplatiini 85 mg/m2; q2w 3 viikon ryhmä: kapesitabiini 1000 mg/m2 d1-14; oksaliplatiini 130 mg/m2; q3w
Muut nimet:
  • oksaliplatiini
ACTIVE_COMPARATOR: 3 viikon ryhmä
Lääke: Kapesitabiini oraalinen tabletti [Xeloda]
2 viikon ryhmä: kapesitabiini 1000 mg/m2 d1-10; oksaliplatiini 85 mg/m2; q2w 3 viikon ryhmä: kapesitabiini 1000 mg/m2 d1-14; oksaliplatiini 130 mg/m2; q3w
Muut nimet:
  • oksaliplatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DFS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
taudista vapaata selviytymistä
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa
kahden ryhmän toksisuuserot
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZhejiangU020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa