Hengityselinten toiminnan arviointi munuaissiirrostetuilla lapsilla (SPIROKID)

Tavoitteet:

Vaikka Belgiassa ja Alankomaissa vuonna 2008 tehdyssä tutkimuksessa todettiin hengityshäiriö 50 prosentilla lapsista munuaisensiirron saajia, Ranskassa siirrettyjen lasten hengitystilanne on edelleen tuntematon. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hengitysvajeen esiintyvyyttä ja sen ominaisuuksia munuaisensiirtolapsilla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia sen yhteyttä joihinkin mahdollisiin riskitekijöihin, kuten immunosuppressiiviseen hoitoon tai humoraaliseen immuunipuutokseen.

Metodologia:

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 385 lasta, joita tällä hetkellä seuraa viisi ranskalaista lasten munuaisensiirtokeskusta kesäkuun 2018 ja marraskuun 2019 välisenä aikana. Kliininen ja toiminnallinen hengitysarviointi tehdään elinsiirron saajan rutiininomaisen vuosittaisen seurannan aikana. Lapset, joilla on kliinisiä huolenaiheita tai epänormaali spirometria, ohjataan hengityselinlääkärille. Myös immunosuppressanttihoidon farmakokineettisiä määrityksiä ja humoraalisen toiminnan tutkimista suoritetaan. Hengityshäiriöiden esiintyvyys ja tyyppi kuvataan. Logistisen regression avulla tutkitaan mahdollisten riskitekijöiden ja heikentyneen hengitystoiminnan välistä yhteyttä.

Odotetut tulokset:

Tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa arvioidaan munuaisensiirron saaneiden lasten hengitystilannetta Ranskassa. Tutkimuksen ennakoiva, monikeskeinen luonne sekä suuren kohorttikoon (joka edustaa kahta kolmasosaa munuaisensiirron saaneista lapsista Ranskassa) lisäksi takaavat nykyiset, luotettavat ja edustavat tiedot kohdeväestölle. Annamme uutta tietoa luonnehtimalla tarkasti keuhkovaurion tyyppiä ja etsimällä mahdollisia riskitekijöitä. Jos tutkimuksemme vahvistaa keuhkojen vajaatoiminnan suuren esiintyvyyden lapsilla, joilla on munuaisensiirto, voidaan suositella hengitystoiminnan järjestelmällistä seurantaa varhaisen diagnoosin ja hoidon mahdollistamiseksi. Odotetut yksilön ja kansanterveyden hyödyt olisivat merkittäviä rajoittamalla pitkäaikaisten, peruuttamattomien seurausten (kuten ei-kystisen fibroosin keuhkoputkentulehdus) ilmaantumista ja parantamalla näiden potilaiden elämänlaatua.