Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus prognostisten tekijöiden arvioinnista pitkälle edenneillä haimasyöpäpotilailla, joita hoidetaan FOLFIRINOXilla (HOPE)

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Alfredo Falcone, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia prognostisia tekijöitä potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä ja joita hoidetaan ensimmäisen linjan kemoterapialla FOLFIRINOX-ohjelmalla. Ensisijainen tavoite on tunnistaa kliiniset, laboratorio- ja patologiset tekijät, jotka vaikuttavat näiden potilaiden kokonaiseloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

343

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pisa, Italia, 56012
        • A.O. Universitaria Pisana - Pisa (Pi) Oncologia Medica
      • Torino, Italia, 10126
        • P.O. Molinette Oncologia 1
      • Torino, Italia, 10128
        • A.O. Ordine Mauriziano
    • Biella
      • Ponderano, Biella, Italia, 13875
        • Oncologia ASL BI
    • Forlì Cesena
      • Meldola, Forlì Cesena, Italia, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italia, 10060
        • Istituto di Candiolo - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia FPO - IRCSS
      • Verbania, Torino, Italia, 28922
        • ASL VCO, Ospedale Castelli Verbania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat potilaat, joilla on edennyt haimasyöpä, jota ei ole leikattu ja joita hoidettiin FOLFIRINOXilla asianomaisissa laitoksissa vuosina 2010–2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • sitologisesti tai histologisesti vahvistettu haimasyöpä
  • taudin vaihe III tai IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaihejärjestelmän mukaan
  • pääsy kliinisiin tietoihin, jotka on kerätty ennen ensilinjan aloitusta
  • objektiivisten vastearviointi- ja eloonjäämistietojen saatavuus
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • muun neoplasian kuin haimakarsinooman diagnoosi
  • hoitoa muilla lääkkeillä kuin FOLFIRINOXilla
  • hoito kokeellisilla lääkkeillä yhdessä FOLFIRINOXin kanssa
  • kliinisten ja patologisten tietojen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa tutkimukseen tulosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, jotka ovat elossa tutkimuksen lopussa, sensuroidaan siinä vaiheessa.
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi tutkimukseen siirtymisestä taudin etenemiseen (RECIST 1.1:n mukaan) tai kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaat, jotka ovat elossa, mutta eivät ole edenneet tutkimuksen lopussa, sensuroidaan viimeisessä radiologisessa arvioinnissaan.
jopa 2 vuotta
Vastausaste
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Vasteprosentti määritellään osaksi hoidettuja potilaita, jotka saavuttavat vasteen, joka on määritelty kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) kriteerien mukaisesti. 1.1.
jopa 2 vuotta
Myrkyllisyysaste
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Myrkyllisyysaste määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka suhteutettuna kaikkien tutkimushenkilöiden kokonaismäärään kokevat hoitoon liittyviä haittavaikutuksia National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien (versio 4.0) mukaan kemoterapian aikana.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Fornaro, MD, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOPE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä Ei leikattavissa

Kliiniset tutkimukset FOLFIRINOX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa