- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03618641
CMP-001 yhdistelmänä nivolumabin kanssa vaiheen IIIB/C/D melanoomapotilailla, joilla on kliinisesti ilmeinen imusolmukesairaus
Neoadjuvanttivaiheen II tutkimus TLR9-agonistista CMP-001:stä yhdistelmänä nivolumabin kanssa vaiheen IIIB/C/D melanoomapotilailla, joilla on kliinisesti ilmeinen imusolmukesairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita pyydetään osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, koska heillä on vaiheen IIIB, IIIC tai IIID ihomelanooma (tai tuntematon primaarinen) imusolmukesairauksiin ja heillä on vielä leikkausta. On kaksi vaihetta, alkuvaihe ja tehostusvaihe. Jos he osallistuvat, he saavat nivolumabia yhdessä CMP-001:n kanssa yhteensä 7 viikon ajan (prime Phase) ennen leikkausta. Leikkaus suoritetaan noin 2-4 viikon kuluttua alkuvaiheen päättymisestä. Leikkauksesta toipumisen jälkeen potilaat saavat lisää nivolumabia yhdessä CMP-001:n kanssa noin 46 lisäviikkoa (tehostusvaihe).
Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako nivolumabin ja CMP-001:n yhdistelmä imusolmukkeiden taudin hävittämisen (tuhoamisen) todennäköisyyttä (patologinen vastenopeus). Patologiset vasteet liittyvät melanooman parantuneeseen relapsivapaaseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Ennen leikkausta (prime Phase) Nivolumab 240 mg, annetaan 30 minuutin IV-infuusiona avohoidossa. Alkuvaiheen aikana 3 Nivolumabisykliä annetaan 2 viikon välein 6 viikon aikana alkaen jaksosta 2, jaksosta 4 ja sitten syklistä 6.
Ennen leikkausta (prime Phase) CMP-001 annetaan injektiona ruiskusta viikoittain yhteensä 7 viikon ajan. Ensimmäinen injektio (viikko 1), 5 mg, annetaan suoraan ihoon ja loput 10 mg injektiot annetaan kasvaimensisäisesti viikkojen 2-7 ajan.
Leikkaus suoritetaan syövän imusolmukkeelle 2-4 viikon kuluttua alkuvaiheen päättymisestä.
Leikkauksesta toipumisen jälkeen (tehostusvaihe) Nivolumabia annetaan 240 mg 2 viikon välein tai 480 mg 4 viikon välein lääkärin toiveiden mukaan. CMP-001, 5 mg, annetaan injektioina kasvaimensisäisesti 4 viikon välein enintään 54 viikon ajan.
Potilaita seurataan eloonjäämistilan arvioimiseksi kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen loppuun asti sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tämä tehdään 3 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole valmis ja pysty antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.
- Ole ≥ 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
Histologisesti tai sytologisesti vahvistetun ihomelanooman diagnoosi, joka kuuluu johonkin seuraavista AJCC TNM -vaiheista:
- Tx tai T1-4 ja
- N1b tai N1c tai N2b tai N2c tai N3b tai N3c ja
- M0
Potilaat ovat kelvollisia tähän tutkimukseen joko silloin, kun heillä on primaarinen melanooma, johon liittyy samanaikainen alueellinen solmukudos ja/tai etäpesäke kuljetuksen aikana; tai kliinisesti havaitun solmukudoksen ja/tai kuljetuksen aikana tapahtuvan uusiutumisen aikana; ja voi kuulua johonkin seuraavista ryhmistä:
- Primaarinen ihomelanooma, jossa on kliinisesti ilmeisiä alueellisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä.
- Kliinisesti havaittu toistuva melanooma proksimaalisessa alueellisessa imusolmukkeessa.
- Kliinisesti havaittu primaarinen ihomelanooma, johon liittyy useita alueellisia solmuryhmiä.
- Kliinisesti havaittu solmumelanooma (jos yksittäinen paikka), joka johtuu tuntemattomasta primaarista.
- Kuljetusvaiheessa olevat ja/tai satelliittietäpesäkkeet alueellisissa imusolmukkeissa tai ilman niitä sallitaan, jos se katsotaan mahdollisesti kirurgisesti leikattavaksi lähtötilanteessa.
- HUOMAA: Mahdollinen resekoitavuus on määritettävä lähtötilanteessa, jotta se voidaan hyväksyä tähän neoadjuvanttitutkimukseen.
- HUOMAA: Potilaita, joilla on limakalvon ja/tai uveaalisen melanooma, ei sallita ilmoittautua. Potilaita, joilla on tuntematon primaarinen melanooma, voidaan ottaa mukaan hoitavan tutkijan harkinnan mukaan keskustelemalla päätutkijan kanssa.
- Injektoitavan ja mitattavan sairauden esiintyminen RECISTin perusteella 1.1.
- Valmis tekemään kasvainbiopsian (ydin, lyönti, viilto tai leikkaus). Potilaille on tehtävä biopsia (ydin, lyönti) tai avoin biopsia (incisional, excisional) 4 viikon kuluessa tutkimukseen rekisteröitymisestä.
- Suorituskykytila 0 tai 1 ECOG-suorituskykyasteikolla.
Osoita riittävä elimen toiminta, kuten alla on määritelty, suoritettuna seulontalaboratorioissa, jotka on saatu 4 viikon sisällä rekisteröinnistä.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1 500 /mcL
- Hemoglobiini ≥9 g/dl tai ≥5,6 mmol/l
- Verihiutaleet ≥100 000 / mcl
- Seerumin kreatiniini tai Mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (GFR:ää voidaan käyttää myös kreatiniinin tai CrCl:n sijasta) ≤1,5 X normaalin yläraja (ULN) TAI ≥60 ml/min henkilöllä, jonka kreatiniinitaso on > 1,5 X laitoksen ULN.
- Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 X ULN TAI Suora bilirubiini ≤ ULN henkilöillä, joiden kokonaisbilirubiinitaso on > 1,5 ULN.
- AST (SGOT) ja ALT (SGPT) ≤ 2,5 X ULN.
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) ≤1,5 X ULN, ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin PT tai PTT on antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella.
- Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤1,5 X ULN, ellei potilas saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin PT tai PTT on antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella.
- Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla negatiivinen virtsan tai seerumin raskaus 7 päivän sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen saamista. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti.
- Naispuolisten koehenkilöiden, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee olla valmiita käyttämään kahta ehkäisymenetelmää tai olemaan kirurgisesti steriilejä tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan 26 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevia ovat henkilöt, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai joilla ei ole ollut kuukautisia yli vuoden.
- Miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta alkaen 26 viikon ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen. Huomautus: Raittius on hyväksyttävää, jos tämä on henkilön tavallinen elämäntapa ja suositeltu ehkäisy.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi uveaalisen tai limakalvon melanooma.
- Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai käyttää tutkimuslaitetta 4 viikon kuluessa ensimmäisestä hoitoannoksesta.
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa systeemistä steroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä koehoitoannosta.
Hän on saanut aikaisempaa kemoterapiaa, kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa tai sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen tutkimuspäivää 1 tai joka ei ole toipunut (eli ≤ aste 1 tai lähtötilanteessa) aiemmin annetusta lääkkeestä johtuvista haittatapahtumista.
- Huomautus: Koehenkilöt, joilla on ≤ asteen 2 neuropatia, ovat poikkeus tähän kriteeriin ja voivat päteä tutkimukseen.
- Huomautus: Jos tutkittavalle tehtiin suuri leikkaus, hänen on täytynyt toipua riittävästi toimenpiteen toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen hoidon aloittamista.
- Huomautus: Potilaat, joilla on asteen 4 autoimmuunisairaus aiemman immunoterapian aikana, suljetaan pois. Koehenkilöt, joille kehittyi asteen ≤ 3 autoimmuunisairaus, voivat ilmoittautua, jos häiriö on parantunut asteeseen ≤1 ja henkilö ei ole käyttänyt systeemisiä steroideja annoksilla > 10 mg/d vähintään 2 viikon ajan.
- Aktiiviset (eli oireenmukaiset tai kasvavat) keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet.
- Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa.
- Hänellä on systeeminen sairaus, joka vaatii systeemisiä farmakologisia kortikosteroidiannoksia, jotka ovat suurempia kuin 10 mg päivässä prednisonia (tai vastaavaa). Koehenkilöiden, jotka saavat tällä hetkellä steroideja annoksella ≤ 10 mg päivässä, ei tarvitse keskeyttää steroidien käyttöä ennen osallistumistaan Tutkimuksesta ei suljettaisi pois koehenkilöitä, jotka tarvitsevat paikallisia, oftalmologisia ja inhaloitavia steroideja. Tutkimuksesta ei suljeta pois koehenkilöitä, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, joka on vakaa hormonikorvaushoidolla tai Sjogrenin oireyhtymä. Potilaat, jotka tarvitsevat aktiivista immunosuppressiota (yllä käsiteltyä steroidiannosta suurempia) mistä tahansa syystä, suljetaan pois.
- Sillä on näyttöä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai aktiivisesta, ei-tarttuvasta keuhkotulehduksesta.
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- hänellä on historiaa tai nykyistä näyttöä tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä tutkittavan osallistumista kokeeseen koko ajan tai ei ole tutkittavan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä.
- Hänellä on tiedossa psykiatrisia tai päihdehäiriöitä, jotka haittaisivat yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti.
- Onko raskaana tai imettää tai odottaa raskautta tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen esiseulonta- tai seulontakäynnistä 26 viikon ajan viimeisen koehoidon annoksen jälkeen.
- On saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- ja anti-CD137-lääkkeillä. Aiempi hoito ipilimumabilla tai interferoni alfalla on sallittu. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergisia tai yliherkkyysreaktioita interferoni alfalle tai ipilimumabille, ei myöskään suljeta pois.
- Hänellä on tunnettu historia ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) (HIV 1/2 -vasta-aineet).
- Onko tiedossa aktiivinen B-hepatiitti (esim. HBsAg-reaktiivinen) tai C-hepatiitti (esim. HCV-RNA [laadullinen] on havaittu). Potilaita, joilla on hoidettu B/C-hepatiitti ja joilla ei ole merkkejä aktiivisesta infektiosta, voidaan ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nivolumabi ja CMP-001 yhdistelmä
Aloitusvaihe - Nivolumabi 240 mg, IV-infuusio, joka toinen viikko alkaen syklistä 2 (syklit 2, 4, 6) 6 viikon ajan yhdessä CMP-001:n kanssa, 5 mg, injektio, viikolla 1 ja loput injektiot, 10 mg annetaan viikot 2-7. Tehostusvaihe - Nivolumabi 240 mg, IV-infuusio, joka toinen viikko, 46 viikon ajan yhdessä CMP-001:n kanssa, 5 mg, annettuna joka 4. viikko 1 vuoden ajan. |
Molekyyli, joka koostuu 30 nukleotidin juosteesta, jonka molemmissa päissä reunustaa 10 guaniinia.
Nukleotidijuostetta ympäröi Qβ-viruksen kaltainen proteiini.
CMP-001:n suunniteltu vaikutusmekanismi onkologiassa on TLR9:n aktivaatio pDC:ssä kasvaimessa tai kasvaimia tyhjentävissä imusolmukkeissa (kasvaimeen liittyvä pDC).
Täysin ihmisen Ig G4 -vasta-aine, joka estää PD-1:n.
FDA hyväksyi nivolumabin alun perin sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen melanooma ja sairauden eteneminen ipilimumabin jälkeen, ja jos BRAF V600 -mutaatiopositiivinen, BRAF-inhibiittori.
Nivolumabi on myös hyväksynyt FDA:n potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt (metastaattinen) levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka etenee platinapohjaisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen, sekä pitkälle edenneen munuaissolukarsinooman hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Merkittävä patologinen vasteprosentti (MPR)
Aikaikkuna: 6 viikon välein tutkimushoidon aloittamisesta 52 viikkoon asti
|
Patologisen vasteen jakautuminen 30 arvioitavissa olevalla potilaalla.
Merkittävä patologinen vaste määriteltiin kirurgisilla näytteillä, jotka sokkoutuneet kaksi riippumatonta dermatopatologia analysoivat käyttämällä immuunijärjestelmään liittyviä patologisia vastekriteerejä (irPRC).
Elinkykyinen jäännöstuumori (RVT) (jossa RVT = elinkelpoinen kasvainalue/kasvaimen kokonaispinta-ala) laskettiin riippuen H&E-värjättyjen objektilasien elävien pahanlaatuisten solujen määrästä ja SOX-10:llä värjätyistä edustavista osista epäselvissä tapauksissa; ja kynnysarvot määritellään seuraavasti: täydellinen vaste (pCR, 0 % RVT), päävaste (pMR, 0 %< RVT ≤10 %), osittainen vaste (pPR, 10 %< RVT ≤50 %) ja pNR (RVT >50) %).
|
6 viikon välein tutkimushoidon aloittamisesta 52 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radiografinen vastenopeus
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Täydellinen vaste [CR], osittainen vaste [PR], stabiili sairaus, RECIST v1.1 -kriteerien mukaan.
RECIST v1.1, CR:n mukaan: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen.
Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin.
Ei-kohdeleesiot: Kaikkien ei-kohteena olevien leesioiden katoaminen ja kasvainmerkkiainetason normalisoituminen.
Kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (< 10 mm lyhyt akseli); PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat; SD: Ei riittävää kutistumista PR:n hyväksymiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n kelpuuttamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana.
|
Jopa 31 kuukautta
|
Relapse-Free Survival (RFS)
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Aika hoidon aloittamisesta, jonka potilaat selviävät ilman taudin uusiutumista.
RECIST v1.1:n mukaan etenevä sairaus määritellään vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pienin tutkimussumma (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin).
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Muiden kuin kohdeleesioiden osalta PD: olemassa olevien ei-kohdeleesioiden yksiselitteinen eteneminen.
Yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumista pidetään myös etenemisenä.
|
Jopa 31 kuukautta
|
6 kuukauden uusiutuminen ilman selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Todennäköisyys, että potilaat eivät kokeneet taudin uusiutumista, 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
12 kuukauden uusiutuminen ilman selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Todennäköisyys, että potilaat eivät kokeneet taudin uusiutumista, 12 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
24 kuukauden uusiutuminen ilman selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Todennäköisyys, että potilaat eivät kokeneet taudin uusiutumista, 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Aika, jonka potilaat ovat elossa hoidon aloittamisesta.
|
Jopa 31 kuukautta
|
6 kuukauden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Todennäköisyys, että potilaat pysyvät hengissä.
|
Jopa 31 kuukautta
|
12 kuukauden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Todennäköisyys, että potilaat pysyvät hengissä.
|
Jopa 31 kuukautta
|
24 kuukauden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 31 kuukautta
|
Todennäköisyys, että potilaat pysyvät hengissä.
|
Jopa 31 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inhiboivien ja aktivoivien reseptorien ja ligandien ilmentyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Verrataan kiertäviä ja intratumoraalisia immuunisoluja, mukaan lukien T-solut (CD8, CD4, Tregs) ja antigeeniä esittelevät solut (monosyytit, makrofagit, MDSC:t), ennen ja jälkeen nivolumabi- ja CMP-001-yhdistelmähoidon.
|
3 vuotta
|
Verenkierron ja kasvaimensisäisten CD8+ T-solujen TCR-klooniteetti-/diversiteettianalyysit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
TCR-klonaalisuutta/diversiteettiä verrataan ennen nivolumabi- ja CMP-001-yhdistelmähoitoa ja sen jälkeen.
|
3 vuotta
|
Geneettiset ja transkriptomiset vasteen/ei-vastuksen allekirjoitukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Geneettisiä ja transkriptomisia allekirjoituksia verrataan potilaiden välillä, jotka reagoivat ja eivät reagoi tutkimushoitoon.
|
3 vuotta
|
Uudet tuumorikuvauksen ominaisuudet reagoivilla ja ei-reagoivilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tuumorikuvauksen ominaisuuksia verrataan potilaiden välillä, jotka reagoivat ja eivät reagoi tutkimushoitoon.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diwakar Davar, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- McAdams-DeMarco MA, Chu NM, Steckel M, Kunwar S, Gonzalez Fernandez M, Carlson MC, Fine DM, Appel LJ, Diener-West M, Segev DL. Interventions Made to Preserve Cognitive Function Trial (IMPCT) study protocol: a multi-dialysis center 2x2 factorial randomized controlled trial of intradialytic cognitive and exercise training to preserve cognitive function. BMC Nephrol. 2020 Sep 3;21(1):383. doi: 10.1186/s12882-020-02041-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Melanooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Nivolumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CMP-001
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiKolminkertainen negatiivinen rintasyöpäSveitsi
-
CAMP4 Therapeutics CorporationRekrytointi
-
Regeneron PharmaceuticalsNovella ClinicalValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Regeneron PharmaceuticalsValmisMelanoomaYhdysvallat
-
Regeneron PharmaceuticalsValmis
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Prostate Cancer FoundationRekrytointiIV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Metastaattinen eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
PfizerLopetettuPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Taiwan, Australia, Ranska, Japani, Puola
-
Regeneron PharmaceuticalsValmisPään ja kaulan okasolusyöpäYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisLihavuus | Astma | KoulutusYhdysvallat