- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03618641
CMP-001 in combinatie met nivolumab bij melanoompatiënten in stadium IIIB/C/D met klinisch zichtbare lymfeklierziekte
Neoadjuvante fase II-studie van TLR9-agonist CMP-001 in combinatie met nivolumab bij melanoompatiënten in stadium IIIB/C/D met klinisch waarneembare lymfeklierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten wordt gevraagd deel te nemen aan dit klinisch onderzoek omdat ze stadium IIIB, IIIC of IIID huidmelanoom (of onbekend primair) melanoom met lymfeklieraandoening hebben en nog een operatie moeten ondergaan. Er zijn twee fasen, Prime Phase en een Boost Phase. Als ze meedoen krijgen ze in totaal 7 weken (Prime Phase) voorafgaand aan de operatie nivolumab in combinatie met CMP-001. De operatie zal ongeveer 2-4 weken na voltooiing van de eerste fase worden uitgevoerd. Na herstel van een operatie krijgen patiënten nog ongeveer 46 extra weken nivolumab in combinatie met CMP-001 (Boost-fase).
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen of de combinatie van nivolumab en CMP-001 de waarschijnlijkheid verbetert van het uitroeien (vernietigen) van ziekte in de lymfeklier (pathologische respons). Pathologische reacties worden geassocieerd met verbeterde terugvalvrije en algehele overleving bij melanoom.
Voorafgaand aan de operatie (prime-fase) zal nivolumab 240 mg worden toegediend als een 30 minuten durende intraveneuze infusie op poliklinische basis. Tijdens de Prime Phase worden elke 2 weken 3 cycli Nivolumab toegediend gedurende een periode van 6 weken, te beginnen met cyclus 2, cyclus 4 en vervolgens cyclus 6.
Voorafgaand aan de operatie (prime-fase) zal CMP-001 gedurende in totaal 7 weken wekelijks als injectie uit een injectiespuit worden toegediend. De eerste injectie (week 1), 5 mg, wordt direct in de huid aangebracht en de overige injecties, 10 mg, worden gedurende week 2-7 intratumoraal toegediend.
2-4 weken nadat de prime-fase is voltooid, wordt een operatie aan de kankerachtige lymfeklier uitgevoerd.
Na herstel van een operatie (Boost-fase) zal Nivolumab worden toegediend in een dosis van 240 mg elke 2 weken of 480 mg elke 4 weken, afhankelijk van de voorkeur van de arts. CMP-001, 5 mg, wordt gedurende maximaal 54 weken om de 4 weken intratumoraal toegediend.
Patiënten zullen worden gevolgd om de overlevingsstatus te beoordelen tot overlijden, intrekking van toestemming of het einde van het onderzoek, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Dit zal elke 3 maanden gebeuren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek.
- ≥ 18 jaar oud zijn op de dag van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
Diagnose van een histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van huidmelanoom behorend tot een van de volgende AJCC TNM-stadia:
- Tx of T1-4 en
- N1b, of N1c, of N2b, of N2c, of N3b, of N3c en
- M0
Patiënten komen in aanmerking voor deze studie bij presentatie van primair melanoom met gelijktijdige regionale nodale en/of in-transit metastase; of op het moment van klinisch gedetecteerd nodaal en/of in-transit-recidief; en kan tot een van de volgende groepen behoren:
- Primair huidmelanoom met klinisch duidelijke regionale lymfekliermetastasen.
- Klinisch gedetecteerd recidiverend melanoom in het proximale regionale lymfeklier(en) bekken.
- Klinisch gedetecteerd primair huidmelanoom waarbij meerdere regionale nodale groepen betrokken zijn.
- Klinisch gedetecteerd nodaal melanoom (indien op één plaats) voortkomend uit een onbekende primaire.
- In-transit- en/of satellietmetastasen met of zonder betrokken regionale lymfeklieren zijn toegestaan, mits ze bij aanvang chirurgisch reseceerbaar worden geacht.
- OPMERKING: Bepaling van de mogelijke resectabiliteit moet bij aanvang worden gemaakt om in aanmerking te komen voor deze neoadjuvante studie.
- OPMERKING: Patiënten met mucosaal en/of uveaal melanoom mogen zich niet inschrijven. Patiënten met melanomen van onbekende primaire aard kunnen worden ingeschreven naar goeddunken van de behandelend onderzoeker in overleg met de hoofdonderzoeker.
- Aanwezigheid van injecteerbare en meetbare ziekte op basis van RECIST 1.1.
- Bereid zijn om een tumorbiopsie te ondergaan (core, punch, incisie of excisie). Patiënten moeten binnen 4 weken na registratie voor het onderzoek een biopsie (core, punch) of open biopsie (incisie, excisie) ondergaan.
- Prestatiestatus van 0 of 1 op de ECOG-prestatieschaal.
Demonstreer adequate orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd, uitgevoerd op screeningslaboratoria verkregen binnen 4 weken na registratie.
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1.500/mcl
- Hemoglobine ≥9 g/dl of ≥5,6 mmol/l
- Bloedplaatjes ≥100.000 / mcL
- Serumcreatinine of Gemeten of berekende creatinineklaring (GFR kan ook worden gebruikt in plaats van creatinine of CrCl) ≤1,5 x bovengrens van normaal (ULN) OF ≥60 ml/min voor patiënt met creatininewaarden > 1,5 x institutionele ULN.
- Serum totaal bilirubine ≤ 1,5 X ULN OF Direct bilirubine ≤ ULN voor proefpersonen met totale bilirubinewaarden > 1,5 ULN.
- ASAT (SGOT) en ALAT (SGPT) ≤ 2,5 X ULN.
- Internationale genormaliseerde ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤1,5 x ULN tenzij de patiënt antistollingstherapie krijgt zolang PT of PTT binnen het therapeutisch bereik van het beoogde gebruik van antistollingsmiddelen valt.
- Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) ≤1,5 x ULN, tenzij patiënt antistollingstherapie krijgt zolang PT of PTT binnen het therapeutisch bereik van het beoogde gebruik van antistollingsmiddelen valt.
- Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd dienen een negatieve urine- of serumzwangerschap te hebben binnen 7 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis onderzoeksmedicatie. Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist.
- Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om 2 anticonceptiemethoden te gebruiken of chirurgisch steriel te zijn, of zich te onthouden van heteroseksuele activiteit gedurende het onderzoek tot 26 weken na de laatste dosis studiemedicatie. Onderwerpen die zwanger kunnen worden, zijn degenen die niet chirurgisch zijn gesteriliseerd of niet meer dan 1 jaar vrij zijn geweest van menstruatie.
- Mannelijke proefpersonen dienen ermee in te stemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken vanaf de eerste dosis van de studietherapie tot 26 weken na de laatste dosis van de studietherapie. Opmerking: onthouding is acceptabel als dit de gebruikelijke levensstijl en geprefereerde anticonceptie is voor de proefpersoon.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van uveaal of mucosaal melanoom.
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een onderzoek naar een onderzoeksgeneesmiddel of gebruikt een onderzoeksapparaat binnen 4 weken na de eerste dosis van de behandeling.
- Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt systemische therapie met steroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de proefbehandeling.
Eerder chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen of bestraling heeft gehad binnen 2 weken voorafgaand aan studiedag 1 of die niet is hersteld (d.w.z. ≤ Graad 1 of bij baseline) van bijwerkingen als gevolg van een eerder toegediend middel.
- Opmerking: proefpersonen met ≤ graad 2 neuropathie vormen een uitzondering op dit criterium en kunnen in aanmerking komen voor het onderzoek.
- Opmerking: als de proefpersoon een grote operatie heeft ondergaan, moet hij voldoende zijn hersteld van de toxiciteit en/of complicaties van de ingreep voordat met de therapie wordt begonnen.
- Opmerking: proefpersonen met auto-immuunziekten van graad 4 terwijl ze eerdere immunotherapie kregen, worden uitgesloten. Proefpersonen die auto-immuunziekten van graad ≤ 3 ontwikkelden, kunnen deelnemen als de stoornis is verdwenen tot graad ≤ 1 en de proefpersoon gedurende ten minste 2 weken geen systemische steroïden meer heeft gekregen in doses > 10 mg/d.
- Actieve (d.w.z. symptomatische of groeiende) metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereist. Uitzonderingen zijn basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid of in situ baarmoederhalskanker die een potentieel curatieve therapie heeft ondergaan.
- Heeft een systemische ziekte die systemische farmacologische doses corticosteroïden van meer dan 10 mg prednison per dag (of equivalent) vereist. Proefpersonen die momenteel steroïden krijgen in een dosering van ≤ 10 mg per dag, hoeven niet te stoppen met steroïden voorafgaand aan inschrijving. Proefpersonen die topische, oftalmologische en inhalatiesteroïden nodig hebben, worden niet uitgesloten van het onderzoek. Proefpersonen met hypothyreoïdie die stabiel zijn op hormoonvervanging of het syndroom van Sjögren zullen niet worden uitgesloten van het onderzoek. Proefpersonen die om welke reden dan ook actieve immunosuppressie nodig hebben (hoger dan de hierboven besproken dosis steroïden), worden uitgesloten.
- Heeft bewijs van interstitiële longziekte of actieve, niet-infectieuze pneumonitis.
- Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.
- Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.
- Heeft psychiatrische stoornissen of stoornissen door middelenmisbruik gekend die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren.
- Zwanger is of borstvoeding geeft, of verwacht zwanger te worden of kinderen te verwekken binnen de verwachte duur van de proef, te beginnen met de pre-screening of het screeningsbezoek tot en met 26 weken na de laatste dosis van de proefbehandeling.
- Is eerder behandeld met een anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137. Voorafgaande behandeling met ipilimumab of interferon alfa is toegestaan. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische of overgevoeligheidsreacties op interferon alfa of ipilimumab zijn ook uitgesloten.
- Heeft een bekende voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (hiv 1/2 antilichamen).
- Heeft bekende actieve hepatitis B (bijv. HBsAg-reactief) of hepatitis C (bijv. HCV-RNA [kwalitatief] is gedetecteerd. Patiënten met behandelde hepatitis B/C zonder bewijs van actieve infectie kunnen worden ingeschreven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Nivolumab en CMP-001 Combinatie
Eerste fase - Nivolumab 240 mg, intraveneuze infusie, elke twee weken beginnend met cyclus 2 (cycli 2, 4, 6) gedurende 6 weken in combinatie met CMP-001, 5 mg, injectie, in week 1 en de resterende injecties wordt 10 mg toegediend weken 2 -7. Boostfase -Nivolumab 240 mg, intraveneuze infusie, elke twee weken, gedurende een periode van 46 weken in combinatie met CMP-001, 5 mg, elke 4 weken toegediend gedurende 1 jaar. |
Een molecuul bestaande uit een streng van 30 nucleotiden, geflankeerd door 10 guanines aan beide uiteinden.
De nucleotidestreng is omgeven door een Qβ-virusachtig eiwit.
Het beoogde werkingsmechanisme van CMP-001 in de oncologie is de activering van TLR9 in pDC in de tumor of de tumorafvoerende lymfeklieren (tumor-geassocieerde pDC).
Een volledig menselijk Ig G4-antilichaam dat PD-1 blokkeert.
Nivolumab werd aanvankelijk goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van patiënten met inoperabel of gemetastaseerd melanoom en ziekteprogressie na ipilimumab en, indien BRAF V600-mutatiepositief, een BRAF-remmer.
Nivolumab is ook door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met gevorderde (gemetastaseerde) plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met progressie op of na op platina gebaseerde chemotherapie, evenals gevorderd niercelcarcinoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstige pathologische respons (MPR)
Tijdsspanne: Elke 6 weken vanaf het begin van de studiebehandeling, tot 52 weken
|
Verdeling van pathologische respons in de 30 evalueerbare patiënten.
Ernstige pathologische respons werd gedefinieerd op chirurgische monsters die werden geanalyseerd door geblindeerde twee onafhankelijke dermatopathologen met behulp van immuungerelateerde pathologische responscriteria (irPRC).
Resterende levensvatbare tumor (RVT) (waarin RVT = levensvatbare tumoroppervlak/totaal tumorbedgebied) werd berekend afhankelijk van de hoeveelheid levensvatbare kwaadaardige cellen op H&E-gekleurde objectglaasjes en bevestigende SOX-10-gekleurde representatieve secties in dubbelzinnige gevallen; en drempelwaarden die als volgt zijn gedefinieerd: volledige respons (pCR, 0% RVT), grote respons (pMR, 0%< RVT ≤10%), partiële respons (pPR, 10%< RVT ≤50%) en pNR (RVT >50 %).
|
Elke 6 weken vanaf het begin van de studiebehandeling, tot 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Radiografisch responspercentage
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
Volledige respons [CR], gedeeltelijke respons [PR], stabiele ziekte, volgens RECIST v1.1-criteria.
Volgens RECIST v1.1, CR: Verdwijning van alle doellaesies.
Alle pathologische lymfeklieren (doelwit of niet-doelwit) moeten een verkorting van de korte as hebben tot <10 mm.
Voor niet-doellaesies: verdwijnen van alle niet-doellaesies en normalisatie van het niveau van de tumormarker.
Alle lymfeklieren moeten niet-pathologisch groot zijn (<10 mm korte as);PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de somdiameters als referentie worden genomen; SD: Noch voldoende krimp om in aanmerking te komen voor PR, noch voldoende toename om in aanmerking te komen voor PD, rekening houdend met de kleinste totale diameters tijdens het onderzoek.
|
Tot 31 maanden
|
Terugvalvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
De tijd vanaf het begin van de behandeling dat patiënten overleven zonder terugkeer van de ziekte.
Volgens RECIST v1.1 wordt progressieve ziekte gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van doellaesies, waarbij de kleinste som in het onderzoek als referentie wordt genomen (dit omvat de basissom als dat de kleinste in het onderzoek is).
Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van minimaal 5 mm aantonen.
Voor niet-doellaesies, PD: ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesies.
Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als progressie beschouwd.
|
Tot 31 maanden
|
6 maanden terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Waarschijnlijkheid dat patiënten 6 maanden na aanvang van de behandeling geen terugval van de ziekte hebben gehad.
|
Tot 6 maanden
|
12 maanden terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Waarschijnlijkheid dat patiënten 12 maanden na de behandeling geen terugval van de ziekte hebben gehad.
|
Tot 12 maanden
|
24 maanden terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
Waarschijnlijkheid dat patiënten 24 maanden na aanvang van de behandeling geen terugval van de ziekte hebben ervaren.
|
Tot 24 maanden
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
De tijdsduur vanaf het begin van de behandeling dat patiënten in leven blijven.
|
Tot 31 maanden
|
6 maanden totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
De kans dat patiënten in leven blijven.
|
Tot 31 maanden
|
12 maanden totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
De kans dat patiënten in leven blijven.
|
Tot 31 maanden
|
24 maanden totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 31 maanden
|
De kans dat patiënten in leven blijven.
|
Tot 31 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Expressie van remmende en activerende receptoren en liganden
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Circulerende en intratumorale immuuncellen, waaronder T-cellen (CD8, CD4, Tregs) en antigeenpresenterende cellen (monocyten, macrofagen, MDSC's), zullen worden vergeleken voor en na combinatiebehandeling met nivolumab en CMP-001.
|
3 jaar
|
TCR-klonaliteits-/diversiteitsanalyses van circulerende en intratumorale CD8+ T-cellen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
TCR klonaliteit/diversiteit zal worden vergeleken pre en post nivolumab en CMP-001 combinatiebehandeling.
|
3 jaar
|
Genetische en transcriptomische handtekeningen van respons / non-respons
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Genetische en transcriptomische handtekeningen zullen worden vergeleken tussen patiënten die wel en niet reageren op de studiebehandeling.
|
3 jaar
|
Nieuwe tumorbeeldvormingskenmerken bij responders en non-responders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De kenmerken van de beeldvorming van de tumor zullen worden vergeleken tussen patiënten die wel en niet reageren op de onderzoeksbehandeling.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diwakar Davar, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bernier-Jean A, Beruni NA, Bondonno NP, Williams G, Teixeira-Pinto A, Craig JC, Wong G. Exercise training for adults undergoing maintenance dialysis. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 12;1(1):CD014653. doi: 10.1002/14651858.CD014653.
- McAdams-DeMarco MA, Chu NM, Steckel M, Kunwar S, Gonzalez Fernandez M, Carlson MC, Fine DM, Appel LJ, Diener-West M, Segev DL. Interventions Made to Preserve Cognitive Function Trial (IMPCT) study protocol: a multi-dialysis center 2x2 factorial randomized controlled trial of intradialytic cognitive and exercise training to preserve cognitive function. BMC Nephrol. 2020 Sep 3;21(1):383. doi: 10.1186/s12882-020-02041-y.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Nevi en melanomen
- Melanoma
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Immuun Checkpoint-remmers
- Nivolumab
Andere studie-ID-nummers
- 17-169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoma
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | Hematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Melanoma | SarcoomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op CMP-001
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisWervingDrievoudige negatieve borstkankerZwitserland
-
Regeneron PharmaceuticalsNovella ClinicalVoltooidNiet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
CAMP4 Therapeutics CorporationWerving
-
Regeneron PharmaceuticalsVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Regeneron PharmaceuticalsVoltooidKwaadaardig melanoomVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Prostate Cancer FoundationWervingStadium IV prostaatkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoomVerenigde Staten
-
PfizerBeëindigdGeavanceerde kankerVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk, Taiwan, Australië, Frankrijk, Japan, Polen
-
Regeneron PharmaceuticalsVoltooidPlaveiselcelcarcinoom van hoofd en halsVerenigde Staten
-
Regeneron PharmaceuticalsGeschorstNiet-kleincellige longkanker | Drievoudige negatieve borstkanker | Merkelcelcarcinoom | Basaalcelcarcinoom | Orofarynx plaveiselcelcarcinoom | Cutaan plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten, Australië