Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exercise and Brain Health in MS

torstai 4. maaliskuuta 2021 päivittänyt: McMaster University

Exercise and Brain Health in Multiple Sclerosis: A Pilot Study

Physical activity is now recognized as a therapy for Multiple Sclerosis (MS) that not only improves physical fitness and functional mobility, but there is some evidence that it may also positively influence the more invisible symptoms of the disease that represent "brain health" - fatigue, depression and cognitive impairment. One important feature of physical activity is that it reduces inflammation throughout the body and the brain. The goal of this research is to determine whether people with MS feel less fatigue, depression and cognitive impairment after a program of exercise because there is a decrease in the state of inflammation in the brain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multiple Sclerosis (MS) is a chronic, degenerative disease of the central nervous system, characterized by inflammatory demyelination and axonal degeneration. MS affects approximately 1 in 500 Canadians. There is no cure for MS and the heterogeneous symptoms of the disease makes it difficult to prescribe effective treatment strategies for disease management. While the progression, severity and specific symptom profile vary from person to person, there are three key symptoms associated with brain health- fatigue, depression and cognitive impairment- that invariably lead to poor quality of life and increased health care costs. Unfortunately, the majority of people with MS suffer from these symptoms (fatigue affects ~90%, depression affects ~50% and cognitive impairment affects 40-65%) and a critical challenge with MS is that these symptoms do not present individually. For example, persons with MS who experience depression are more likely to also experience fatigue and/or cognitive impairment, which together may be more detrimental to quality of life than each symptom alone.

New evidence suggests that the three symptoms affecting brain health may be interrelated through a common mechanism of inflammation. Further, physical exercise is known to reduce inflammation and thus is a prime candidate for a novel therapeutic approach to symptom management through its effect on modulating the inflammatory response. Indeed, physical activity is already used to improve the physical status of individuals with MS and evidence-based physical activity guidelines (PAGs) for MS have been developed to guide prescription. However, the guidelines have not been tested for their effects on reducing inflammation and brain health disease systems. Therefore, the proposed research will be the first to evaluate the clinical utility of the PAGs for MS in reducing brain health disease symptoms and improving quality of life, and the first to comprehensively determine the putative effects of inflammation on these symptoms.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Physical Activity Centre for Excellence

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Relapsing-Remitting MS (RRMS) with mild-moderate disability (EDSS 2-5)
  • Aged 18-60
  • Score of ≥ 10 on MFIS-5*
  • Medical clearance to participate in physical activity * The MFIS-5 is an abbreviated version of the 21-item MFIS, consisting of 5 of the 21 items of the MFIS that most strongly correlate with the total MFIS score. A score ≥ 10 on the MFIS-5 is considered to indicate "high-level" of fatigue

Exclusion Criteria:

  • Current participation in regular physical activity (at least twice-weekly)
  • Other serious medical condition that might impair ability to participate in strength or aerobic exercise

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Exercise
Participants will engage in supervised, twice-weekly exercise following the Physical Activity Guidelines for Adults with MS for 12 weeks at McMaster University. Following this, they will return to their normal daily activities for a further 12 weeks.
Muut: Twice-weekly exercise
An individualized exercise plan, incorporating aerobic and resistance exercises, following the Physical Activity Guideline recommendations will be provided for each participant.
Kokeellinen: Wait-list Control
Participants will engage in their usual daily activities for the first 12 weeks of the study, then will engage in supervised, twice-weekly exercise following the Physical Activity Guidelines for Adults with MS at McMaster University for the 2nd 12 weeks.
Muut: Twice-weekly exercise
An individualized exercise plan, incorporating aerobic and resistance exercises, following the Physical Activity Guideline recommendations will be provided for each participant.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Perceived Fatigue
Aikaikkuna: Outcome will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Changes in perceived fatigue as a result of the intervention will be assessed through changes in scores on the Modified Fatigue Impact Scale (MFIS-21).
Outcome will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Change in Inflammatory Markers
Aikaikkuna: Outcome will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Inflammatory markers will be measured from the blood. Participants will have 15ml of blood drawn by a trained phlebotomist. Levels of serum cytokines (TNF, IL6, IL10, IL1RA) will be measured in using the custom created Milliplex MAP Human Magnetic Bead Panel (Millipore, ON, CA). Cellular immunophenotyping will be performed to test whether there are changes in cellular inflammation.
Outcome will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Change in Depression
Aikaikkuna: Outcome will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Change in depression will be measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Outcome will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Change in Cognition
Aikaikkuna: Outcome will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Changes in cognitive ability will be assessed by using the Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) test battery.
Outcome will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Aerobic Capacity
Aikaikkuna: Outcomes will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Participants will perform a progressive exercise test on the cycle ergometer to determine peak oxygen consumption (aerobic capacity). Expired gas and ventilatory parameters will be acquired throughout the protocol using a metabolic cart allowing for the determination of submaximal and maximal oxygen consumption.
Outcomes will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Change in Muscle Strength
Aikaikkuna: Outcomes will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
The maximum weight that can be lifted in one repetition (1RM) will be assessed in major muscle groups of the upper and lower body to assess muscle strength.
Outcomes will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Change in Perceived Quality of Life (QOL)
Aikaikkuna: Outcomes will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.
Health-related quality of life will be assessed by the disease-specific MS Quality of Life-54 (MSQoL-54) questionnaire.
Outcomes will be measured at Baseline, 12 weeks and 24 weeks.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

National Multiple Sclerosis Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG-1707-28348

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Twice-weekly exercise

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa