Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CONNECT-kokeilu eSupport Online Health-valmentajan valvotuista tukiryhmistä multippeliskleroosille (CONNECT)

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: eSupport Health

Kliininen tutkimus etäterveysryhmäpohjaisesta interventiosta mielialan parantamiseksi aliedustettuina multippeliskleroosia sairastavilla yksilöillä: Connect Trial (CONNECT)

Aihekohtaisessa jonotuslista-kontrolliryhmän suunnittelukokeessa eSupport-terveysvalmentajan moderaattorina online-tukiryhmien osallistumista multippeliskleroosia (PwMS) sairastavien henkilöiden mielenterveystarpeisiin, jotka kuuluvat historiallisesti aliedustettuihin ryhmiin (eli mustaihoiset ja Latinx-potilaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin uusi online-eSupport Health Weekly Group Sessions -ohjelma vastaa MS-tautia sairastavien aikuisten tarpeisiin ja parantaa niiden mielialaa. Tämä tutkimus keskittyy MS-tautia sairastavien online-eSupport Weekly Group Session -ohjelman parantamiseen ja arvioi ohjelman vaikutuksia erityisesti mustiin ja latinalaismaisiin henkilöihin, koska kliininen tutkimus ei useinkaan ole sisältänyt heidän kokemustaan.

Koko tutkimus tehdään etänä tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella web-kameralla ja vakaalla nettiyhteydellä. Koehenkilöt rekisteröidään suljettuihin, yksityisiin, terveysvalmentajan ohjaamiin online-tukiryhmiin nimeltä eSupport Health Weekly Group Sessions. Näitä istuntoja isännöi eSupport Healthin oma Zoom-pohjainen suojattu HIPAA-yhteensopiva teleterveysalusta. Jokaiseen ryhmään odotetaan 10 osallistujaa, ja ne kokoontuvat viikoittain 12 viikon ajan. Laillistettu terapeutti ("Study Coach") johtaa ryhmätunteja. Käytössä on yhtiön Mutual Respect & Trust (MRT) -pohjainen valmennusmenetelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • eSupport Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) toimittaminen
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Asua Yhdysvalloissa
  • Halukkuus liittyä eSupport Healthin jäseneksi
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Halukkuus noudattaa viikoittaisten verkkokokousten aikataulua vähintään 50 %:n läsnäololla (eli 6 tapaamisesta 12:sta)
  • Miehet ja naaraat; Ikä 18+
  • Itse ilmoittama multippeliskleroosi-diagnoosi, mukaan lukien diagnoosin päivämäärä (kuukausi ja vuosi) ja diagnoosin tehneen lääkärin nimi
  • Pääsy tarvittaviin resursseihin osallistuakseen teknologiaan perustuvaan interventioon (eli tietokone tai tabletti verkkokameralla ja vakaalla internetyhteydellä yksityisessä ympäristössä) ja osoitti tietokoneen käytön perustaidot suorittamalla sähköisen ICF-täyttöprosessin ja kokouksen Opintovalmentajan kanssa Zoom Telehealthin suojatun alustan kautta ilmoittautumisistunnossa.
  • Anna henkilöllisyystodistus nimen, syntymäajan ja osoitteen vahvistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen osallistuminen toiseen hoito- tai interventiotutkimukseen
  2. Fyysinen tai psyykkinen sairaus tai diagnoosi, joka estää osallistumisen, kuten merkittävä aivovamma ja kehitysvamma
  3. Nykyinen itsemurhaaiko
  4. Mikä tahansa, mikä asettaisi henkilön lisääntyneeseen riskiin tai estäisi häntä noudattamasta täysin tutkimusta tai suorittamasta tutkimusta loppuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PwMS eSupport Groups
12 viikon aktiivinen hoito eSupport Healthin viikoittaisissa ryhmäistunnoissa. Se on muodollinen puolirakenteinen psykokasvatustuen ohjelma, jonka tarjoavat MS-tautiin erikoistuneet lisensoidut terapeutit pienryhmämuodossa. Aktiivinen hoitojakso seuraa 12 viikon odotuslistajaksoa, jota käytetään aiheen sisäisen kontrollin suunnitteluun. Huomaa, että ensimmäisellä ilmoittautuneella ryhmällä (N~10) ei ole 12 viikon jonotusjaksoa, vaan he osallistuvat suoraan 12 viikon hoitoon.
Käyttäytyminen: eSupport Health Weekly -ryhmäistunnot PwMS:lle
Muodollinen puolirakenteinen psykokasvatustuen ohjelma, jonka MS-tautiin erikoistuneet terveysvalmentajat (lisensoidut terapeutit) tarjoavat viikoittaisessa online-pienryhmämuodossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen ja valmistuminen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, 20-40 viikkoa
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää toteutettavuus, joka määritellään hyväksyttäviksi <1> sitoutumisasteena ja <2> valmistumisasteena.
opintojen loppuunsaattamista, 20-40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 40 viikkoa
Ensisijainen tehokkuustulos on selvittää, vähentääkö osallistuminen 12 viikon eSupport Health -verkkoryhmiin ahdistuneisuutta tai masennusta.
tutkimuksen päätyttyä, jopa 40 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen arviointi MS:ssä (FAMS)
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 40 viikkoa
Kolmannen asteen tavoite on määrittää tehokkuus: parantaako osallistuminen 12 viikon eSupport Health -verkkoryhmiin elämänlaatua.
tutkimuksen päätyttyä, jopa 40 viikkoa
UCLA Loneliness Scalen versio 3
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 40 viikkoa
Kolmannen asteen tavoite on määrittää tehokkuus: vähentääkö osallistuminen 12 viikon eSupport Health -verkkoryhmiin yksinäisyyttä.
tutkimuksen päätyttyä, jopa 40 viikkoa
Hoidon noudattaminen / terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 40 viikkoa
Kolmannen asteen tavoite on arvioida muutosta hoitoon sitoutumisessa / terveydenhuollon hyödyntämisessä.
tutkimuksen päätyttyä, jopa 40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

eSupport Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria M Leavitt, Leavitt, eSupport Health, PBC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSO01-P001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset eSupport Health Weekly -ryhmäistunnot PwMS:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa