Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus Serratus-tasolohkon ja paikallisen tunkeutumisen välillä altaissa

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yan Lai, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Serratus-tasolohkon ja paikallisen kirurgisen infiltraation vertailu robottivideoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa – satunnaistettu kontrolloitu koe

Robottivideoavusteista thoracoscopic kirurgiaa (VATS) käytetään yhä enemmän, koska se on perinteisiin menetelmiin verrattuna vähemmän invasiivinen leikkaus, mutta VATS:n jälkeinen akuutti kipu varhaisessa vaiheessa vaikuttaa merkittävästi perioperatiivisiin tuloksiin. Tehokkaan leikkauksen jälkeisen analgesian uskotaan vähentävän sairastuvuutta, nopeuttavan toipumista, parantavan potilaan hoitotuloksia ja alentavan sairaalakustannuksia. Viillon paikka ja laajuus vaikuttavat kivun asteeseen kylkiluiden välisten hermojen häiriöstä sekä rintakehän ja keuhkopussin tulehduksesta. Neuraksiaaliset ja systeemiset opioidit ovat olleet kultainen standardi osana multimodaalista analgesiaa rintakehäleikkauksissa. Lukuisia menetelmiä on tutkittu: rintakehän paravertebraaliset hermokatkot, rintakehän epiduraalikivut, kylkiluiden väliset hermokatkot, potilasohjattu analgesia (PCA), kryo-analgesia, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), keuhkopussin väliset tukokset, tähtihermosolmukipu tukokset ja tunkeutuminen kirurgin suoran näön alla.

Serratus-tasokatkos on nouseva alueellinen tekniikka, joka on osoittautunut tehokkaaksi verrattaessa paravertebraal-salpaajia potilailla, joille tehdään rintaleikkaus ja mastektomia. Opioidien kulutus on vähentynyt leikkauksen aikana ja kipupisteet ovat parantuneet.

Lateraalinen rintahermo, mediaalinen rintahermo, kylkiluiden väliset hermot ja pitkä rintahermo ovat kaikki serratus-tasolohkon kohteita. Se voidaan suorittaa turvallisesti ultraääniohjauksessa.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kivunlievityksen laatuero serratus tasoblokauksen ja kirurgin paikallisen kirurgisen infiltraation tehokkuuden välillä mitattuna potilaan opioidikulutuksella ja kipupisteillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämällä tietokoneella luotua numerotaulukkoa joko serratus- tai infiltraatioryhmään. Block-tiimi suorittaa kaikki lohkot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Mount Sinai West Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Mount Sinai St. Luke's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiology) luokka I-IV
  • ikä 81-75

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA luokka V
  • sairaalloisen lihavuuden
  • potilaan kieltäytyminen
  • kroonista kipua tai kipulääkkeitä käyttäville potilaille
  • allergia LA:lle
  • potilaat, jotka saavat muita alueellisia tekniikoita
  • koagulopatia
  • systeemistä antikoagulaatiota saavia potilaita
  • paikallinen infektio
  • toimenpiteiden odotetaan kestävän yli 5 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Serratus-lentokoneryhmä
Ryhmään satunnaistetut potilaat saavat yhteensä 20 cm3 liuosta, joka sisältää 0,5 % bupivakaiinia ja 133 mg liposomaalista bupivakaiinia injektoituna serratustasoon ultraäänen avulla.
20 cc 0,5 %
133 mg liposomaalista bupivakaiinia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Ryhmään satunnaistetut potilaat saavat yhteensä 20 cm3 133 mg liposomaalista bupivakaiinia ruiskutettuna ennen ihon sulkemista viiltokohtaan kirurgin käytännön mukaisesti.
133 mg liposomaalista bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutuksen määrä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Opioidien kulutuksen määrä (mg IV morfiiniekvivalentteina) leikkauksen jälkeen 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen huumeannostukseen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aika ensimmäiseen huumeannostukseen toimenpiteen jälkeen
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
PACU oleskelun pituus
Aikaikkuna: keskimäärin 3-4 tuntia toimenpiteen jälkeen
Oleskelun keston jälkeinen menettely PACU:ssa
keskimäärin 3-4 tuntia toimenpiteen jälkeen
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 40 tuntia toimenpiteen jälkeen
Oleskelun kesto toimenpiteen jälkeen teho-osastolla
jopa 40 tuntia toimenpiteen jälkeen
Visual Analogue Score (VAS)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Visual Analogue Score (VAS) -kipupisteet 0 (ei kipua) 10:een (usein kipu)
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet 0 (ei tyytyväinen) 10 (erittäin tyytyväinen)
jopa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan Lai, MD, MPH, cahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa