Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu eteisvärinästä (DAF)

keskiviikko 31. lokakuuta 2018 päivittänyt: James McKinney, Cardiology Research UBC

Määrätyn harjoituksen lopettamisen käyttö eteisvärinän aiheuttaman rasituksen ja oireiden vähentämiseksi urheilijoilla.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan harjoituksen vähentämisen vaikutusta kliinisenä työkaluna yksinäisen paroksysmaalisen eteisvärinän (AF) uusiutumisen estämiseen ja elämänlaadun parantamiseen. Henkilöt, jotka harjoittavat kestävyysharjoituksia AF:n kanssa, määrätään satunnaisesti 8 viikon harjoittelujaksolle tai heitä kannustetaan ylläpitämään nykyistä harjoitteluaan. Osallistujat saavat AliveCor-nimisen kämmenlaitteen, joka voi tallentaa sähköisen sydämen rytmin jäljityksen peukaloillaan painamalla. Rytmihäiriöiden määrä ja oireet kirjataan. Tutkimusryhmä olettaa, että urheilijoilla, joilla on yksinäinen AF, 8 viikon harjoittelujakso ei vaikuta eteisvärinän uusiutumiseen tai elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on yleisin takyarytmia urheilijoiden keskuudessa. Eteisvärinä liittyy Masters-urheilijoiden huonoon subjektiiviseen terveyteen ja häiritsee negatiivisesti urheilijoiden urheilutoimintaa. Fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen AF-jaksojen aikana johtuu eteisten osuuden menetyksestä sydämen minuuttitiloissa, mikä johtuu epäsäännöllisestä ja vähentyneestä diastolisesta täyttymisestä, sekä sympaattisen ja parasympaattisen sykkeen hallinnan menetyksestä.

On vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan harjoituksen roolia eteisvärinän hoidossa urheilijoiden keskuudessa. Harjoittelun vähentäminen on tarkoituksellista harjoituksen määrän vähentämistä, jotta voidaan tarkkailla myöhempiä muutoksia sydämen indeksissä ajan myötä tai harjoituksen osittaista tai täydellistä menettämistä indusoitujen anatomisten, fysiologisten ja suorituskyvyn mukautumisesta. Harjoittelun lopettamista käytetään ensisijaisesti diagnostisena työkaluna, joka auttaa erottamaan urheilijoiden sydämen sydämen patologiasta. Harjoittelun rooli terapeuttisena menetelmänä on huonosti määritelty eikä hyvin tutkittu. On niukasti tutkimuksia, joissa tarkastellaan harjoituksen roolia eteisvärinän hoidossa urheilijoiden keskuudessa. Tähän mennessä vain kaksi havainnointitutkimusta (Furlanello ja Hoogsteen) ovat ehdottaneet harjoituksen lopettamista mahdolliseksi AF:n hoidoksi urheilijoiden keskuudessa. On tärkeää huomata näiden tutkimusten rajoitukset: 1) havainnointitutkimuksen suunnittelu 2) urheilijoita ei ohjeistettu systemaattisesti vähentämään harjoituksen määrää tai "harjoittamaan" 3) AF:ää ei arvioitu objektiivisesti 4) AF-arvoja ei kirjattu ennen ja jälkeen. . Hoogsteen et al. tutki 30 urheilijaa harjoittelusta ja AF-oireista diagnoosin yhteydessä ja 9 vuotta myöhemmin. Kyselyn aikaan 30 % urheilijoista totesi AF-kohtausten vähentyneen urheiluaktiivisuuden vähentyessä. 43 % urheilijoista ei kuitenkaan havainnut mitään yhteyttä aktiivisuuden vähenemisen ja AF:n uusiutumisen välillä. Tätä tutkimusta rajoittivat pieni otoskoko, oireilevien urheilijoiden vasteen aiheuttama valintaharha ja AF:n uusiutuminen, joka perustui yksinomaan subjektiivisiin reaktioihin.

Harjoittelun lopettamisen on osoitettu vähentävän huippu-urheilijoiden ennenaikaisia ​​kammioiden supistuksia (PVC) ja kestämätöntä kammiotakykardiaa (NSVT). Kolmen kuukauden koulutusjakson jälkeen PVC:t ja NSVT laskivat vastaavasti 80 ja 90 prosenttia. Sama ryhmä urheilijoita koki pitkäaikaisen PVC:n ja NSVT:n tukahdutuksen yhden vuoden kuluttua uudelleenkoulutuksesta. Vaikka harjoituksen lopettamista suositellaan usein urheilijoille, joilla on AF, on vain vähän todisteita tämän käytännön tueksi. Toistaiseksi on olemassa vain pieniä tapaussarjoja ja yksittäisiä tapausraportteja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoituksen vähentämisen vaikutusta kliinisenä työkaluna yksinäisen kohtauksellisen AF:n uusiutumisen estämiseen (ilman perinteisiä AF-riskitekijöitä ja rakenteellisesti normaalia sydäntä) ja parantaa elämänlaatua. Henkilöt, jotka harjoittavat kestävyysharjoituksia AF:n kanssa, määrätään satunnaisesti 10 viikon harjoittelujaksolle tai heitä kannustetaan ylläpitämään nykyistä harjoitustasoaan. Osallistujat saavat (1x 2,5 tuuman) AliveCor-nimisen kämmenlaitteen, joka voi tallentaa sähköisen sydämen rytmin jäljityksen peukaloillaan painamalla. Rytmihäiriöiden määrä ja oireet kirjataan. Tutkimusryhmä olettaa, että urheilijoilla, joilla on yksinäinen AF, 10 viikon harjoittelujakso ei vaikuta eteisvärinän uusiutumiseen tai elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • James McKinney, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 ja 60 välillä
  2. Paroksismaalinen AF (kelpoisilla koehenkilöillä on täytynyt olla > 1 AF-jakso viimeisen 12 kuukauden aikana)
  3. Suorittaa pitkiä säännöllisiä rasittavia harjoituksia (≥ 6 h/viikko intensiteetillä yli 60 % maksimisykkeestä vähintään 6 kuukautta aikaisemmin)
  4. Säilötty ejektiofraktio (≥ 55 %), jossa ei ole rakenteellista sydänsairautta (hypertrofinen kardiomyopatia, sydänläppäsairaus, hypertensiivinen sydänsairaus)

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI > 25 kg/m2
  2. Hypertensio vuoden 2016 Kanadan hypertension koulutusohjelman ohjeiden mukaisesti[52]
  3. Diabetes
  4. Rakenteellinen sydänsairaus
  5. Obstruktiivinen uniapnea
  6. Aineenvaihduntahäiriöt (kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma)
  7. Perikardiitti
  8. Sepelvaltimotauti (määritelty aiemmiksi sydäninfarktiksi, angina pectoriksena, q-aallot lepo-EKG:ssä, perfuusiohäiriö ydinskannauksessa, seinämän liikkeen poikkeavuus sydämen kaikukuvauksessa).
  9. Esikiritaatio, Brugadan oireyhtymä, pitkän QT:n oireyhtymä, arytmogeeninen kardiomyopatia tai katekolaminerginen polymorfinen kammiotakykardia
  10. Suoritusta parantavien aineiden käyttö
  11. Implantoitu sydämentahdistin tai defibrillaattori
  12. Samanaikainen tahdosta riippumattomuuden jakso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Jatkuva rasittava harjoitus
Jatkuva rasittava yleisurheilu (ei harjoitusmäärän vähenemistä) - urheilijoita pyydetään dokumentoimaan aktiivisuus ja heillä on aktiivisuusmittari sisäänajo- ja interventiojakson aikana
KOKEELLISTA: Määrätty koulutuksen lopettaminen

8 viikon harjoittelujakso, joka määritellään seuraavasti:

  1. 75 % lasku harjoituksen määrässä (perustasosta)
  2. 50 %:n lasku harjoituksen intensiteetissä mitattuna METS:llä (perustasosta)
  3. Mitchell-luokitusluokat 1A, 2A, 2B ovat sallittuja
Harjoittelun vähentäminen on tarkoituksellista harjoituksen määrän vähentämistä, jotta voidaan tarkkailla myöhempiä muutoksia sydämen indeksissä ajan myötä tai harjoituksen osittaista tai täydellistä menettämistä indusoitujen anatomisten, fysiologisten ja suorituskyvyn mukautumisesta. Harjoittelun lopettamista käytetään ensisijaisesti diagnostisena työkaluna, joka auttaa erottamaan urheilijoiden sydämen sydämen patologiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän (AF) jaksojen suhde
Aikaikkuna: 0-32 viikkoa
Määritä systemaattisen harjoituksen vähentämisen tehokkuus AF-jaksoissa (AF AliveCor -lähetysten määrä päivittäisten lähetysten kokonaismäärässä (ECGaf/ECGtotal))
0-32 viikkoa
Oireellinen sydämentykytys
Aikaikkuna: 0-32 viikkoa
Potilaiden raportoimien oireenmukaisten sydämentykytysten määrä, joka vastaa dokumentoitua eteisvärinää (joillakin osallistujilla saattaa olla AF, mutta ne eivät välttämättä ole oireellisia)
0-32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Otettu viikolla 0, 8 ja 32
AF-oireiden vakavuuspisteet lähtötilanteessa, 8 viikon joko kontrollin tai harjoituksen lopettamisen jälkeen ja 24 viikon hoidon jälkeisen seurannan jälkeen. Mitattu käyttämällä Cardiovascular Society Severity of Eteisvärinän (SAF) -asteikkoa, joka tunnistaa oireiden esiintymisen, oireiden yhteyden AF:hen ja näiden oireiden vaikutuksen potilaan toimintaan. Potilaan vasteiden perusteella määritetään SAF-luokka 0-4. Luokka 0 viittaa potilaaseen, joka on oireeton AF:n suhteen, kun taas luokan 4 potilaalla on AF:n aiheuttamia oireita, jotka vaikuttavat vakavasti potilaan yleiseen elämänlaatuun.
Otettu viikolla 0, 8 ja 32
Eteisvärinän vaikutus elämänlaatuun (AFEQT).
Aikaikkuna: Otettu viikolla 0, 8 ja 32
AFEQT-pisteet lähtötilanteessa, 8 viikon jommankumman kontrollin harjoituksen lopettamisen jälkeen ja 24 viikon hoidon jälkeisen seurannan jälkeen. Kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä (4 keskittyi siihen, missä määrin AF:hen liittyvät oireet vaivaavat potilaita, 2 keskittyi siihen, missä määrin potilaat kokevat olevansa rajoittuneita päivittäisessä elämässään AF:n takia, ja 6 keskittyi potilaiden vaikeuteen. tunne päivittäisessä toiminnassa AF:n vuoksi) vastattiin 7-pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole lainkaan häiriintynyt, rajoitettu tai ei koe vaikeuksia ja 7 tarkoittaa, että on erittäin häiriintynyt, rajoitettu tai kokee äärimmäisiä vaikeuksia.
Otettu viikolla 0, 8 ja 32
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Otettu viikolla 0, 8 ja 32
Yleinen QOL arvioidaan käyttämällä 12-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-12) lähtötilanteessa, 8 viikon joko kontrollin tai harjoituksen lopettamisen jälkeen ja 24 viikon hoidon jälkeisen seurannan jälkeen. SF-12 on validoitu tutkimus, joka suunniteltiin tiivistetyksi versioksi RAND 36 -kohteen lyhytmuotoisen terveyskyselyn instrumentista (SF-36) ja tarjoaa kaksi pistettä: fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS). Pisteet lasketaan asteikolla 0-100, jossa pistemäärä nolla edustaa alhaisinta mitattua terveystasoa ja 100 edustaa korkeinta terveystasoa. Sekä PCS:n että MCS:n osalta 12 kysymyksen vastaukset yhdistetään ja pisteytetään siten, että niitä verrataan Yhdysvaltain kansalliseen normiin 50,0 (keskihajonnan ollessa 10,0).
Otettu viikolla 0, 8 ja 32
Sairaalakäynnit/päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 0-32 viikkoa
Sairaalakäyntien/päivystyskäyntien määrä tutkimuksen aikana kirjataan.
0-32 viikkoa
DC-kardioversiot
Aikaikkuna: 0-32 viikkoa
Osallistujien koko tutkimuksen aikana vastaanottamien DC-kardioversioiden määrä kirjataan.
0-32 viikkoa
AF-ablaatioon tarkoitettu prosenttiosuus
Aikaikkuna: 0-32 viikkoa
AF-ablaatioon lähetettyjen osallistujien prosenttiosuus koko tutkimuksen ajan kirjataan. (AF-ablaatioon tarkoitettujen osallistujien määrä / osallistujien kokonaismäärä)
0-32 viikkoa
Rytmihäiriölääkkeiden hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 0-32 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittavat rytmihäiriölääkehoidon koko tutkimuksen ajan, kirjataan.
0-32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James McKinney, MD, University of British Columbia Department of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • InterventionalCR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Määrätty koulutuksen lopettaminen

  • University of Thessaly
    Valmis
    Kehon koostumus | Esitys | Lepoaineenvaihduntanopeus | Tavanomainen fyysinen aktiivisuus | Piiripohjainen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
    Kreikka
Tilaa