Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen, epidemiologinen, rekisteriin perustuva anemian arviointi ruotsalaisilla kroonista munuaissairauspotilailla (ASK)

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Astellas Pharma a/s

Ei-interventiivinen, epidemiologinen, rekisteriin perustuva anemian arviointi ruotsalaisilla kroonisesta munuaissairauspotilaista (ASK)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on kuvata munuaisanemian hoitomalleja ei-dialyysiriippuvaisissa (ND) ja dialyysiriippuvaisissa (DD) populaatioissa keskittyen erityisesti raudan käyttöön erytropoieesia stimuloivalla aineella (ESA) hoidetuilla potilailla.

Tämä tutkimus tarjoaa myös epidemiologisen kuvauksen krooniseen munuaissairauteen (CKD) liittyvästä anemiasta suhteessa CKD-vaiheeseen, dialyysihoitoon ja taustalla olevaan sairastuvuuteen sekä kuvaa tulehduksen ja ESA-hoidon välistä suhdetta ja kuvaa siihen liittyvää sydän- ja verisuonisairautta ESA-hoidetuilla potilailla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esiintymisanalyysissä käytetään vuoden 2015 tietoja. Ruotsin munuaisrekisterin yli 18-vuotiaiden kroonisten munuaistautipotilaiden populaatio vuonna 2015 oli sekä dialyysiriippuvainen (DD) että ei dialyysihoitoa (ND).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14415

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • SE46001

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ruotsin munuaisrekisterissä vuonna 2015 yli 18-vuotiaiden kroonisten munuaistautipotilaiden populaatio oli sekä dialyysiriippuvainen (DD) että ei dialyysihoitoa (ND); tärkeimmät analyysit tehdään potilaille, jotka saavat hoitoa munuaisanemiaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ND-CKD-populaatio:

    • kaikki yleisiä kroonista munuaistautia sairastavat potilaat, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2, kun käyntiä edeltävä dialyysi oli rekisteröity Ruotsin munuaisrekisteriin (SRR) vuonna 2015
    • Ei dialyysihoidossa

  • DD-CKD-väestölle

    • Kaikki potilaat, jotka osallistuvat vuotuiseen poikkileikkausdialyysitutkimukseen SRR:ssä vuonna 2015
    • Dialyysistä riippuvainen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-dialyysipotilaat (ND).
ND-potilaiden osalta tiedot kerätään jokaiselta klinikkakäynniltä vuoden aikana (2-4 kertaa vuodessa), käytetään viimeistä saatavilla olevaa tietuetta vuodelta 2015.
Muut: Ei-interventiivinen
Epidemiologinen yleiskatsaus CKD:hen liittyvästä anemiasta ja hoitotavoista sen sijaan, että arvioitaisiin tiettyjä lääkkeitä
Dialyysipotilaat (DD).
DD-potilaiden osalta tiedot syötetään satunnaisesti valitulta sairaalakäynniltä syys-lokakuussa 2015; arviointi perustuu tähän tietueeseen.
Muut: Ei-interventiivinen
Epidemiologinen yleiskatsaus CKD:hen liittyvästä anemiasta ja hoitotavoista sen sijaan, että arvioitaisiin tiettyjä lääkkeitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudan käyttö erytropoieesia stimuloivalla aineella (ESA) hoidetuilla potilailla yleisessä ei-dialyysiriippuvaisessa (ND) populaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Raudan antotapa (suun kautta, suonensisäisesti (IV) tai ei raudan käyttöä) lähdejakson aikana.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Raudan käyttö ESA-hoidetuilla potilailla yleisessä dialyysiriippuvaisessa (DD) väestössä
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Raudan antotapa (suun kautta, suonensisäisesti (IV) tai ei raudan käyttöä) lähdejakson aikana.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysistä riippumattomien (ND) potilaiden osuus, jotka saavat pieniä, normaaleja, suuria annoksia erytropoieesia stimuloivaa ainetta (ESA)
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Lasketaan pieni-, normaali- ja suuriannoksisten ESA-potilaiden osuus.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Dialyysihoidosta riippuvaisten (DD) potilaiden osuus, jotka saavat matalaa, normaalia ja suurta ESA-annoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Lasketaan DD-potilaiden osuus pieni-, normaali- ja suuriannoksista ESA:ta saavien potilaiden osuus.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA:n käyttö ND-potilailla kussakin CKD-vaiheessa
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden ND-potilaiden määrä, jotka käyttävät/ei käytä ESA:ta kussakin CKD-vaiheessa.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA:n käyttö DD-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden DD-potilaiden määrä, jotka käyttävät/ei käytä ESA:ta.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden ND-potilaiden osuus, joita hoidettiin ESA:lla kussakin kroonisen munuaissairauden (CKD) vaiheessa joko suun/iv raudalla tai ilman sitä
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden ND-potilaiden osuus, joita hoidettiin ESA:lla kussakin kroonisen taudin vaiheessa joko suun/iv raudalla tai ilman sitä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden DD-potilaiden osuus, joita hoidettiin ESA:lla kussakin kroonisen munuaissairauden (CKD) vaiheessa joko suun/iv-raudan kanssa tai ilman
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden DD-potilaiden osuus, joita hoidettiin ESA:lla kussakin kroonisen taudin vaiheessa joko suun/iv raudalla tai ilman sitä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA-hoitoa saaneiden ND-potilaiden osuus hemoglobiinin (Hb) tasosta ennalta määritetyllä tavoitealueella
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ND-potilaiden osuus ennalta määritetyn Hb-tavoitteen sisällä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA-hoitoa saaneiden DD-potilaiden osuus hemoglobiinin (Hb) tasosta ennalta määritetyllä tavoitealueella
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
DD-potilaiden osuus ennalta määritetyn Hb-tavoitteen sisällä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden ND-potilaiden osuus, joilla on anemiaa ja joita ei hoideta ESA:lla
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden ND-potilaiden osuus, joilla on anemiaa, jota ei ole hoidettu ESA:lla.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Anemiaa sairastavien DD-potilaiden osuus, joita ei hoideta ESA:lla
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden DD-potilaiden osuus, joilla on anemiaa, jota ei ole hoidettu ESA:lla.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista ND-potilaista, joilla on vähän tai keskitasoa ja korkea C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden ND-potilaiden osuus, joilla on matala, keskitaso tai korkea CRP.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista DD-potilaista, joilla on matala tai keskitaso ja korkea CRP
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden DD-potilaiden osuus, joilla on matala, keskitaso tai korkea CRP.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista ND-potilaista, joilla on hyperlipidemia (HDL/LDL) ja/tai jotka käyttävät lipidejä alentavia valmisteita
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista ND-potilaista, joilla on hyperlipidemia High density lipoprotein / Low density lipoprotein (HDL/LDL) ja/tai jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista DD-potilaista, joilla on hyperlipidemia (HDL/LDL) ja/tai jotka käyttävät lipidejä alentavia valmisteita
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista DD-potilaista, joilla on hyperlipidemia (HDL/LDL) ja/tai jotka käyttävät lipidejä alentavia lääkkeitä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista ND-potilaista, joilla on korkea verenpaine ja/tai jotka käyttävät verenpainelääkitystä
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista ND-potilaista, joilla on korkea verenpaine ja/tai jotka käyttävät verenpainelääkkeitä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA-hoidetuista DD-potilaista, joilla on korkea verenpaine ja/tai jotka käyttävät verenpainelääkitystä
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Osuus ESA:lla hoidetuista DD-potilaista, joilla on korkea verenpaine ja/tai jotka käyttävät verenpainelääkkeitä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden ND-potilaiden määrä, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 4 vuotta (CV-tapahtumia voidaan verrata vuosien 2012 ja 2016 tiedoista)
Niiden ND-potilaiden lukumäärä, joilla on vakavia kardiovaskulaarisia tapahtumia (eli sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänlihasiskemia), arvioidaan.
4 vuotta (CV-tapahtumia voidaan verrata vuosien 2012 ja 2016 tiedoista)
Vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia sairastavien DD-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4 vuotta (CV-tapahtumia voidaan verrata vuosien 2012 ja 2016 tiedoista)
Niiden DD-potilaiden lukumäärä, joilla on vakavia kardiovaskulaarisia tapahtumia (eli sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sydänlihasiskemia), arvioidaan.
4 vuotta (CV-tapahtumia voidaan verrata vuosien 2012 ja 2016 tiedoista)
Niiden ND-potilaiden määrä, joilla on vakavia tromboembolisia tapahtumia
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden ND-potilaiden määrä, joilla on vakavia tromboembolisia tapahtumia (esim. aivohalvaus) arvioidaan.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Vakavia tromboembolisia tapahtumia sairastavien DD-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Niiden DD-potilaiden määrä, joilla on vakavia tromboembolisia tapahtumia (esim. aivohalvaus) arvioidaan.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Kuolleisuus kaikista syistä: ND
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Kuolemien määrä pohjoisen ulottuvuuden väestössä.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Kaikki syyt kuolevat: DD
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Kuolemien määrä DD-populaatiossa.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA-annoksen ja Hb-tason välinen korrelaatio suhteessa CKD:n vaikeusasteeseen (vaiheet 3, 4, 5 ja DD)
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Sirontakuvaajat ESA-annoksesta hemoglobiinitason funktiona CKD:n vaikeusasteen (vaiheet 3, 4, 5 ja DD) suhteen.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Hemoglobiinitason (Hb) ja kroonisen taudin vaikeusasteen välinen korrelaatio: ND
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Box-diagrammit ESA-annoksesta kroonisen taudin vaikeusasteen funktiona (vaiheet 3, 4, 5).
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA-annoksen ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason välinen korrelaatio: ND
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA-annoksen hajontakäyrä suhteessa CRP-tasoon ND-populaatiossa.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA-annoksen ja CRP-tason välinen korrelaatio: DD
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA-annoksen hajontakäyrä suhteessa CRP-tasoon DD-populaatiossa.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
ESA-annoksen ja sydän- ja verisuonitapahtumien (CV) esiintymisen välinen suhde ND-populaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Laatikkokaavio ESA-annoksesta ND-potilailla, joilla on tai ei ole CV-tapahtumia.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Suhde Hb-tason ja CV-tapahtumien esiintymisen välillä ND-populaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Laatikkokaavio Hb-tasosta ND-potilailla, joilla on tai ei ole CV-tapahtumia.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Suhde Hb-tason ja CV-tapahtumien esiintymisen välillä DD-populaatiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)
Laatikkokaavio Hb-tasosta DD-potilailla, joilla on tai ei ole CV-tapahtumia.
1 vuosi (tiedot vuodelta 2015)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma a/s

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Medical Advisor, Astellas Pharma a/s

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1517-MA-3139-SN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin ei anneta tässä tutkimuksessa, koska se täyttää yhden tai useamman poikkeuksen, joka on kuvattu osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com kohdassa "Sponsor Specific Information for Astellas".

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa