Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitusohjelma keuhkosyöpädiadien keskuudessa (PEP-LC)

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Donald Sullivan, OHSU Knight Cancer Institute

Pilottitutkimus progressiivisesta harjoitusohjelmasta keuhkosyöpäpotilaiden ja kumppanin dyadien keskuudessa

Pilottitutkimus harjoitusohjelmasta potilaille, joilla on keuhkosyövän kaikissa vaiheissa, tutkitaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Alustavia tuloksia ovat objektiiviset mitat fyysisen toiminnan, masennuksen, keuhkosyövän hoitoon sitoutumisen, elämänlaadun (QOL) ja sosiaalisen tuen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Selvitä keuhkosyövän diagnoosin jälkeen aloitetun progressiivisen harjoitusohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys potilaiden kumppanidiadien keskuudessa.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Tutki kumppaniharjoittelun alustavia vaikutuksia fyysiseen toimintaan, masennukseen, keuhkosyövän hoitoon sitoutumiseen, elämänlaatuun ja sosiaaliseen tukeen.

YHTEENVETO:

Osallistujat osallistuvat ohjatuille ryhmäharjoituksille kahdesti viikossa viikoilla 1-6 ja kerran viikossa viikoilla 7-12. Osallistujat osallistuvat myös ohjaamattomiin kotiharjoituksiin opetus-DVD:llä kerran viikossa 30 minuutin ajan viikoilla 1-6 ja kahdesti viikossa viikoilla 7-12.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lieviä masennuksen oireita
  • Mahdollisuus osallistua harjoitusohjelmaan lääkärin suostumuksella
  • Käytettävissä oleva kumppani/puoliso osallistumaan potilaan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuvat vakavat masennuksen oireet
  • Kyvyttömyys osallistua harjoituksiin
  • Elinajanodote alle 1 vuosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (harjoitus)
Osallistujat osallistuvat ohjatuille ryhmäharjoituksille kahdesti viikossa viikoilla 1-6 ja kerran viikossa viikoilla 7-12. Osallistujat osallistuvat myös ohjaamattomiin kotiharjoituksiin opetus-DVD:llä kerran viikossa 30 minuutin ajan viikoilla 1-6 ja kahdesti viikossa viikoilla 7-12.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Osallistu ohjattuihin ja valvomattomiin harjoituksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus: Ilmoittautuneiden osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitataan niiden parien lukumääränä, jotka ilmoittautuvat pois lähetetyistä. Arvioidaan kuvailevien tilastojen avulla.
12 viikkoa
Tutkimuksen hyväksyttävyys: Keskimääräinen osallistujamäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitataan keskimääräisellä osallistujamäärällä istuntoihin intervention aikana. Tämä lasketaan jaettuna osallistuneiden luokkien kokonaismäärällä niiden kokonaismäärällä, johon he olisivat voineet osallistua tutkimuksen aikana. Osallistuminen luokitellaan istuntojen mukaan, joihin pariskunnat osallistuivat yhdessä, ja istuntojen mukaan, joihin osallistuu vain yksi kumppani. Arvioidaan kuvailevien tilastojen avulla.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitataan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä - 8 (PHQ-8). Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–24, jolloin 0 ilmaisee, ettei oireita, korkeampiin pisteisiin (>=10), jotka osoittavat vakavia masennusoireita.
12 viikkoa
Fyysisen toiminnan muutos ajan myötä: 6 minuutin kävely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seuraamme tutkimuksessamme keuhkosyöpää sairastavien osallistujien fyysisen toiminnan muutosta ajan myötä. Fyysistä toimintaa mitataan harjoitusohjelman lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12. Tässä testissä osallistujien kyky kävellä 6 minuuttia ja sen 6 minuutin aikana kävelty matka (metreinä) kirjataan ja verrataan kussakin ajankohdassa.
12 viikkoa
Fyysisen toiminnan muutos ajan myötä: Käden pitotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seuraamme tutkimuksessamme keuhkosyöpää sairastavien osallistujien fyysisen toiminnan muutosta ajan myötä. Fyysistä toimintaa mitataan harjoitusohjelman lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12. Kädenpitotestissä osallistujat tarttuvat dynamometriin, joka mittaa voimaa kg. Pidon voima mitataan ja verrataan jokaisessa ajankohdassa.
12 viikkoa
Fyysisen toiminnan muutos ajan myötä: lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seuraamme tutkimuksessamme keuhkosyöpää sairastavien osallistujien fyysisen toiminnan muutosta ajan myötä. Fyysistä toimintaa mitataan harjoitusohjelman lähtötasolla, viikolla 6 ja viikolla 12. Short Physical Performance Battery -testi sisältää pituuden/painon mittaukset, seisontasapainotestit (semi-tandem, side-by-side, täysi tandem), kävelynopeuden (4 metrin korkeudessa) ja tuolijalat. Osallistujat saavat pisteet sen mukaan, kuinka he pystyvät suorittamaan jokaisen harjoituksen. Tasapainotestissä 0 = epätäydellinen, 1 = valmis. 4 metrin kävelemiseen kuluvalle ajalle annetaan pistearvot 1-4. (1 = 8,7 s, 2 = 6,21 - 8,70 s, 3 = 4,82 - 6,20 s, 4 = alle 4,82 s). Tuolien telineissä 1 = 16,7 s - 60 s, 2 = 13,7 s - 16,69 s, 3 = 11,2 s - 13,69 s, 4 = 11,19 s tai vähemmän. Jokainen näistä pisteistä lasketaan sitten yhteen. Summapisteitä verrataan kullakin aikapisteellä fyysisen toiminnan muutoksen mittaamiseksi ajan kuluessa.
12 viikkoa
FACT-L:n arvioima keuhkosyöpää sairastavien osallistujien elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keuhkosyöpää sairastavien osallistujien elämänlaatua mitataan keuhkosyöpähoidon toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) avulla. 36 kohdan kyselylomakkeessa käytetään 5-pisteistä asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Mittaamme kaikkien vastausten summan sekä tarkastelemme ala-asteikkoja: fyysiset, sosiaaliset/perhe-, emotionaaliset, toiminnalliset ja muut huolenaiheet.
12 viikkoa
CQOLC:n arvioima elämänlaatu harjoituskumppaneille
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoituskumppaneiden elämänlaatua mitataan Caregiver Quality of Life Index - Cancer (CQOLC) -kyselyllä, joka on 35 kohdan kyselylomake keuhkosyöpää sairastavien läheisten hoitamisesta. Se käyttää 5 pisteen asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin) välillä.
12 viikkoa
Väsymys arvioi PROMIS Short-Form
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) lyhytmuotoinen - Väsymyskyselylomakkeet mittaavat viimeisen 7 päivän aikana koettua väsymystä ja sen häiriöitä päivittäisiin toimintoihin. Kaikki osallistujat vastaavat 7-kohtaiseen kyselyyn 5-pisteen asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina).
12 viikkoa
PROMIS Short-Formin arvioima kipu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Short-From - Pain -kyselylomakkeet mittaavat sekä kivun voimakkuutta, laatua että vaikutusta päivittäiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana. Kaikki osallistujat vastaavat 16 kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 4:ään, "erittäin vaikeaa"; ja 0, "ei ollenkaan" - 4, "erittäin".
12 viikkoa
PROMIS Short-Form arvioi unen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Lyhytmuotoinen - Unikysely mittaa unen laatua 8 kohdan kyselylomakkeella 5 pisteen asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat välillä 0 (erittäin huono/ei ollenkaan) - 4 ( Erittäin hyvä/ei ollenkaan).
12 viikkoa
DAS-SF:n arvioima parisuhdehäiriö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu DAS-SF (Dyadic Adjustment Scale - Short Form) -asteikolla, jossa kysytään parisuhteen tyytyväisyydestä ja pisteytetään 5 pisteen asteikolla välillä 1 (matala) 5 (korkea).
12 viikkoa
PSSS:n arvioima sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (PSSS) on 12 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 7 pisteen Likert-asteikkoa, joka mittaa ystäviltä, ​​perheeltä ja merkittäviltä muilta saamaa tukea.
12 viikkoa
GLTEQ:n arvioima harjoituksen taso harjoitusintervention ulkopuolella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) on itseraportoiva kyselylomake, jossa potilas-osallistujalta kysytään, kuinka usein hän harjoitti lievää ponnistelua, kohtalaista liikuntaa, rasittavaa harjoittelua ja vastustuskykyä (painoharjoitus). Tätä mitataan kolmella eri tavalla: 1) kokonaisaktiivisuus = voimakas + kohtalainen + lievä + vastustuskyky, 2) fyysisen aktiivisuuden suuntaviivat = kohtalainen + (voimakas x 2), 3) kohtalainen + voimakas.
12 viikkoa
Aliravitsemuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mitattu aliravitsemusseulontatyökalulla (MST). Keuhkosyöpäpotilaiden, joiden pistemäärä on 2 tai enemmän, katsotaan olevan aliravitsemusriski.
12 viikkoa
Subjektiivinen arviointi PEP-LC:n osallistujakokemuksesta puhelinhaastatteluista
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Harjoitusinterventioon osallistuvat dyadit suorittavat jatkopuhelinhaastattelun koskien kokemustaan ​​ohjelmasta. Heitä pyydetään kuvailemaan yleistä kokemustaan ​​sekä ilmoittamaan, onko heillä ehdotuksia ohjelman parantamiseksi
1-2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen (enintään 4 kuukautta)
Parisuhteen jännityksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yhteistyökumppanit täyttävät Modified Caregiver Strain Index (MCSI), 18 kohdan kyselylomakkeen syöpää sairastavan henkilön hoidosta aiheutuvasta rasituksesta. Käyttää 5 pisteen asteikkoa 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin paljon)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University
Portland VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald R Sullivan, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00018245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa