Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALBumin Italian Outcome Septic Shock-BALANCED -kokeilu (ALBIOSS-BALANCED) (ALBIOSS-BAL)

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Albumiinin korvaamisen ja tasapainoisen liuoksen tehokkuus potilailla, joilla on septinen shokki (ALBIOSS-BALANCED-tutkimus): 2-kertainen, tutkijan aloittama, avoin, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Septinen sokki on tuhoisa tila, jota usein havaitaan teho-osastolla. Sille on ominaista tulehdusta edistävät ja immuunivasteet, elinten vajaatoiminta, korkea AKI:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus. Nesteelvytys on tärkeä tukihoitona. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita hoitoja eloonjäämisen parantamiseksi tällaisessa kliinisessä tilassa, jolle on usein ominaista jopa 40 %:n kuolleisuus ensimmäisten 90 päivän aikana diagnoosista.

Tämä projekti ehdottaa laajaa 2 kertaa 2 faktoriaalista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa testataan albumiinin ja vähän kloridia tasapainotettujen kristalloidiliuosten (joko Ringerin laktaatti, Ringer Acetate tai Crystalsol - BAL) tehokkuutta septisessä shokissa.

Tutkijat ovat hiljattain saaneet päätökseen monikeskustutkimuksen, satunnaistetun tutkimuksen, ALBIOS-tutkimuksen, jossa post-hoc-analyysissä albumiini, kristalloidien lisäksi, vähensi septistä sokkipotilaiden 90 päivän kuolleisuutta verrattuna pelkkään kristalloideihin (Caironi). P et ai, 2014). Ylifysiologista kloridia sisältävät kristalloidit voivat heikentää munuaisten perfuusiota, mikä lisää akuutin munuaisvaurion (AKI) ja kuolleisuuden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti koostuu 2 kertaa 2 faktoriaalisesta, tutkijan aloitteesta, avoimesta, monikeskuksesta, satunnaistetusta, kontrolloidusta tutkimuksesta PROBE-suunnittelulla (Prospective Randomized Open Trial with Blinded Evaluation of Outcomes) potilailla, joilla on septinen shokki, kuten määritellään kliinisten kriteerien mukaan.

Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1 johonkin neljästä tutkimusryhmästä (albumiini + BAL, albumiini + NS, BAL, NS).

Molemmat ensisijaiset päätetapahtumat sisältävät objektiivisesti arvioituja tapahtumia: 90 päivän kuolleisuus ja AKI:n ilmaantuvuus KDIGO-kriteerien mukaan arvioituna (KDIGO Acute Kidney Injury Work Group, 2012).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1252

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Rekrytointi
        • Ospedale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milano, Italia, 20153
      • Roma, Italia, 1035
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea
    • AN
    • AO
      • Aosta, AO, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AOU Policlinico di Bari
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Rekrytointi
        • ASST Papa Giovanni XXIII
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seriate, BG, Italia, 24068
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
    • CZ
      • Catanzaro, CZ, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AOU Mater Domini Catanzaro
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44124
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlo Alberto Volta, MD
          • Puhelinnumero: 0532236451
          • Sähköposti: vlc@unife.it
    • FG
      • Foggia, FG, Italia, 71121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedali riuniti di Foggia
    • FI
      • Borgo San Lorenzo, FI, Italia, 50032
      • Empoli, FI, Italia, 50053
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale San Giuseppe
      • Firenze, FI, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • AOU Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16128
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
        • Ottaa yhteyttä:
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
    • GR
    • LC
      • Lecco, LC, Italia, 23900
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST Lecco AO Manzoni
    • LE
      • Lecce, LE, Italia, 73100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Vito Fazzi
    • MB
      • Desio, MB, Italia, 20039
        • Rekrytointi
        • Presidio Ospedaliero di Desio
        • Ottaa yhteyttä:
      • Monza, MB, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera S. Gerardo
        • Ottaa yhteyttä:
    • MI
      • Cinisello Balsamo, MI, Italia, 20092
        • Rekrytointi
        • ASST Nord Milano - Ospedale Bassini
        • Ottaa yhteyttä:
      • Legnano, MI, Italia, 20025
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Rekrytointi
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milano, MI, Italia, 20122
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milano, MI, Italia, 20142
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST Santi Paolo e Carlo, Ospedale San Paolo
      • Milano, MI, Italia, 20157
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST Fatebenefratelli - Sacco P.O. Sacco
      • San Donato Milanese, MI, Italia, 20097
        • Keskeytetty
        • IRCCS Policlinico San Donato
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41125
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena, Policlinico di Modena
        • Ottaa yhteyttä:
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • AOU Policlinico Paolo Giaccone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palermo, PA, Italia, 90127
        • Rekrytointi
        • Ismett
        • Ottaa yhteyttä:
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AOU Pisana
    • PN
      • Pordenone, PN, Italia, 33170
        • Ei vielä rekrytointia
        • As FO Azienda sanitaria Friuli Occidentale
        • Ottaa yhteyttä:
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Parma
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ottaa yhteyttä:
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 43123
        • Rekrytointi
        • IRCCS ASMN Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore
        • Ottaa yhteyttä:
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Sassari
        • Ottaa yhteyttä:
    • TN
      • Trento, TN, Italia, 38122
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Santa Chiara
    • TO
      • Moncalieri, TO, Italia, 10024
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Santa Croce
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria S. Luigi Gonzaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Rekrytointi
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
        • Ottaa yhteyttä:
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASU Giuliano Isontina
    • UD
    • VA
      • Tradate, VA, Italia, 21049
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Galmarini Tradate
      • Varese, VA, Italia, 21100
        • Rekrytointi
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Ottaa yhteyttä:
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37126
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on septinen sokki, jos he täyttävät seuraavat kaksi kriteeriä:

  1. Infektio (tunnettu tai epäilty) ainakin yhdessä paikassa:

    1. Lung
    2. Vatsa
    3. Virtsatie
    4. Muut (veri, iho ja pehmytkudokset, keskushermosto, luut ja nivelet, sydänjärjestelmä, sukuelimet).
  2. Vaikea ja akuutti, sepsikseen liittyvä kardiovaskulaarinen vajaatoiminta (arvioitu SOFA-pisteillä - katso liite 1), joka vaatii vasopressorin ylläpitämään keskimääräistä valtimopainetta > = 65 mmHg riittävästä tilavuuselvytyksestä huolimatta a) Sydän- ja verisuonijärjestelmän SOFA-pistemäärä > 2 (3) tai 4) jos potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen edellyttäen, että voimassa olevien lakien vaatimukset täyttyvät; Yksityiskohdat tästä lähestymistavasta on annettu protokollan kohdassa 11.1 ja siihen liittyvässä liitteessä 3. Potilaalle ilmoitetaan kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta heti, kun hän tulee tajuihinsa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 vuotta
  2. Kuoleva tila
  3. Tunnettu tai epäilty haittavaikutus albumiinin antamisen yhteydessä
  4. Septinen sokki potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio tai kliinisesti aktiivinen aivovaurio (tunnettu tai epäilty)
  5. Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV luokat)
  6. Kliiniset tilanteet, joissa albumiinin käytön tiedetään tai oletetaan olevan kliinisesti hyödyllistä (maksakirroosi ja askites, imeytymishäiriö tai proteiinia menettävä enteropatia, nefroottinen oireyhtymä, palovammat)
  7. Yli 24 tuntia septisen shokin alkamisen jälkeen
  8. Uskonnollinen vastustus ihmisverivalmisteiden antamista vastaan
  9. Kroonisen loppuvaiheen munuaissairauden esiintyminen
  10. Vaikea hyperkalemia
  11. Ilmoittautuminen muihin kokeellisiin interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Albumiini + tasapainoinen

Ihmisen albumiini Samanaikaisesti nesteannostelun kanssa tilavuuden elvyttämiseksi potilaat saavat 400 ml 20-prosenttista albumiiniliuosta sekä satunnaistuksen yhteydessä (D0) että päivänä 1 (D1). Myöhemmin päivästä 2 (D2) päivään 90 (päivä 90) tai teho-osaston kotiutukseen (sen mukaan kumpi tulee ensin), 20 % albumiinia annetaan päivittäin, jotta seerumin albumiinipitoisuus pysyy vähintään 30 g/l. seerumin albumiinimäärityksen jälkeen.

Tasapainoiset kristalloidiliuokset

Osallistumiskeskuksen mieltymysten ja vakiokäytön mukaan:

  • Ringerin laktaatti
  • Ringerin asetaatti
  • Crystalsol
Biologinen: Albumiini
Ihmisen albumiini Samanaikaisesti nesteannostelun kanssa tilavuuden elvyttämiseksi potilaat saavat 400 ml 20-prosenttista albumiiniliuosta sekä satunnaistuksen yhteydessä (D0) että päivänä 1 (D1). Myöhemmin päivästä 2 (D2) päivään 90 (päivä 90) tai teho-osaston kotiutukseen (sen mukaan kumpi tulee ensin), 20 % albumiinia annetaan päivittäin, jotta seerumin albumiinipitoisuus pysyy vähintään 30 g/l. seerumin albumiinimäärityksen jälkeen.
Muut: Tasapainoinen
Tasapainotetut kristalloidiliuokset ovat perinteisesti kristalloidiliuoksia, jotka sisältävät suhteellisen pienen kloridipitoisuuden verrattuna 0,9 % NaCl:a sisältäviin liuoksiin (normaali suolaliuos).
Muut nimet:
  • Ringerin laktaatti, rengasasetaatti, kristalli
Kokeellinen: Albumiini + suolaliuos

Ihmisen albumiini Samanaikaisesti nesteannostelun kanssa tilavuuden elvyttämiseksi potilaat saavat 400 ml 20-prosenttista albumiiniliuosta sekä satunnaistuksen yhteydessä (D0) että päivänä 1 (D1). Myöhemmin päivästä 2 (D2) päivään 90 (päivä 90) tai teho-osaston kotiutukseen (sen mukaan kumpi tulee ensin), 20 % albumiinia annetaan päivittäin, jotta seerumin albumiinipitoisuus pysyy vähintään 30 g/l. seerumin albumiinimäärityksen jälkeen.

Normaali suolaliuos Na+ 154 mekv/l, Cl - 154 mekv/l (0,9 % NaCl).
Biologinen: Albumiini
Ihmisen albumiini Samanaikaisesti nesteannostelun kanssa tilavuuden elvyttämiseksi potilaat saavat 400 ml 20-prosenttista albumiiniliuosta sekä satunnaistuksen yhteydessä (D0) että päivänä 1 (D1). Myöhemmin päivästä 2 (D2) päivään 90 (päivä 90) tai teho-osaston kotiutukseen (sen mukaan kumpi tulee ensin), 20 % albumiinia annetaan päivittäin, jotta seerumin albumiinipitoisuus pysyy vähintään 30 g/l. seerumin albumiinimäärityksen jälkeen.
Kokeellinen: Tasapainoinen
Tasapainotetut kristalloidiliuokset (Ringerin laktaatti, Ringerin asetaatti, Crystalsol)
Muut: Tasapainoinen
Tasapainotetut kristalloidiliuokset ovat perinteisesti kristalloidiliuoksia, jotka sisältävät suhteellisen pienen kloridipitoisuuden verrattuna 0,9 % NaCl:a sisältäviin liuoksiin (normaali suolaliuos).
Muut nimet:
  • Ringerin laktaatti, rengasasetaatti, kristalli
Ei väliintuloa: Suolaliuos
Normaali suolaliuos Na+ 154 mekv/l, Cl - 154 mekv/l (0,9 % NaCl).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama 90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolema satunnaistamisesta 90 päivään
Jopa 90 päivää
Yhdistetty ensisijainen päätepiste
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Kokonaiskuolema satunnaistamisesta 90 päivään ja uusi akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyminen.
Jopa 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoitoon saakka, mediaani 9 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tehohoitoyksikössä (ICU)
Tehohoitoon saakka, mediaani 9 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, mediaani 20 päivää
Kaiken aiheuttama kuolemantapaus sairaalahoidon aikana
Sairaalasta kotiutumiseen asti, mediaani 20 päivää
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kaiken syyn aiheuttama kuolema satunnaistamisesta 1 vuoteen
Jopa 1 vuosi
SOFA pisteet
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Elinvaurioiden vakavuus ja ilmaantuvuus SOFA-pistemäärän perusteella arvioituna. SOFA-pisteitä käytetään potilaan elinten toiminnan laajuuden määrittämiseen tehohoidossa. Pisteet perustuvat 6 eri pistemäärään, joista kukin koskee hengitys-, kardiovaskulaarisia, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisia järjestelmiä. Kunkin pistemäärän asteikko vaihtelee 0:sta (ei toimintahäiriötä) 4:ään (maksimaalinen toimintahäiriö). 6 pistettä lasketaan sitten yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi: korkein arvo, huonoin potilaan tila.
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
AKI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) -kriteerien mukaan jokin seuraavista: (1) seerumin kreatiniinin nousu >=0,3 mg/dl (26,5 mmol/l) 48 tunnin sisällä; tai (2) SCr:n nousu >=1,5-kertaiseksi perusviivaan verrattuna, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten 7 päivän aikana; tai (3) virtsan määrä
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
RRT
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Munuaiskorvaushoidon (RRT) ensimmäinen käyttö teho-osaston aikana
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Vasopressoreiden tarve
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Vasopressoreiden tarpeen kesto teho-osaston aikana
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Mekaanisen ventilaation kesto teho-osaston aikana
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Toissijaiset infektiot teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Toissijaisesti hankittujen infektioiden ilmaantuvuus teho-osaston aikana
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
ICU-hoidon kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon saakka, mediaani 9 päivää
Kesto ilmaistuna teho-osastolla vietettyjen päivien lukumääränä
Tehohoitoon saakka, mediaani 9 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, mediaani 20 päivää
Kesto ilmaistaan ​​sairaalassa viettämien päivien lukumääränä
Sairaalasta kotiutumiseen asti, mediaani 20 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea metabolinen asidoosi
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Vaikean metabolisen asidoosin ilmaantuvuus
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Vaikea hyperkalemia
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin
Vaikean hyperkalemian ilmaantuvuus
Jopa 90 päivää tai teho-osaston kotiutus – mediaani 9 päivää – sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Yhteistyökumppanit

Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

Tutkijat

  • Päätutkija: Pietro Caironi, MD, AOU S. Luigi Gonzaga, Orbassano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF-2016-02361583

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Albumiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa