Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkoyhteydet ja eston hallinta atomoksetiinihaasteen alla – farmakologinen "lepotila" ja "inhibitiotehtävä" -tutkimus potilailla, joilla on ADHD (CAIAC)

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: RWTH Aachen University

Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on häiriö, joka ilmenee lapsuudessa, mutta usein jatkuu aikuisikään asti. Aikuisten merkittävimmät oireet ovat tarkkaamattomuus, emotionaalinen epävakaus, epäjärjestynyt käyttäytyminen, impulsiivisuus ja levottomuus, jotka aiheuttavat useita rajoituksia eri elämänalueilla. On ehdotettu, että nämä oireet voivat johtua yleisestä estävän hallinnan puutteesta. Tätä hypoteesia tukevat useat tutkimukset, jotka paljastavat, että ADHD-potilailla on huono suorituskyky estokontrollitehtävien suorittamisessa.

Lisäksi tutkimukset osoittivat, että ainutlaatuinen atomoksetiinin (ATX) anto parantaa merkittävästi eston hallintaa ADHD-potilailla sekä terveillä osallistujilla. Toisin kuin muut ADHD-potilaiden hoitoon hyväksytyt lääkkeet, ATX:llä ei ole riskiä mahdollisesta riippuvuudesta. Epäsuoran toimintatapansa ansiosta ATX:llä on viivästynyt vaikutus, joka kestää jopa 2 viikkoa. Tätä näkökohtaa ei kuitenkaan otettu noissa tutkimuksissa huomioon.

Vaikka yhdistämme usein kognitiivisen hallinnan epäonnistumiset aivojen prefrontaalisten alueiden häiriöihin, on olemassa erityinen aivoverkko, jota kutsutaan oletusmoodiverkoksi (DMN), jonka oletetaan olevan ainakin osittain vastuussa ADHD-oireista.

Seuraava tutkimus kiinnostaa, miten 2 viikon ATX:n saanti vaikuttaa DMN:ään ja ympäröiviin verkkoihin niiden liitettävyydessä estävän kontrollitehtävän aikana ja levon aikana potilailla, joilla on ADHD vs. kontrollit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • University Hospital RWTH Aachen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies Ikä 18-45 vuotta ADHD-diagnoosi (potilaat) tai ei akselin I häiriötä (kontrollit) DSM IV:n mukaan Ei päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta Tutkimustietojen ymmärtäminen ja suostumusilmoitus Kyky lukea, ymmärtää ja puhua saksaa Ei vakavia lääketieteellisiä häiriöitä Ei riskiä itsemurhalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkeriippuvuus tai positiivinen lääkeseulonta Muut Vaikeat fyysiset häiriöt Nykyinen farmakologinen hoito toisen psykiatrisen häiriön vuoksi Kohtausten tai sydänongelmien riski Maksan ja munuaisten vajaatoiminta Merkittävät poikkeamat kliinisen kemian, hematologian tai EKG:n suhteen Riippuvuussuhde sponsoriin tai tutkija Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa Tunnettu tutkimuslääkkeen sietokyvyttömyys fMRI-skannerin yhteensopimattomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensin lumelääke, kuin atomoksetiini
Potilaat saavat lumelääkettä ensimmäisellä kahdesta 14 päivän hoitojaksosta ja atomoksetiinia toisella 14 päivän hoitojaksolla. Hoitovälien välissä on kahden viikon pesuvaihe. Hoitojärjestys on satunnaistettu.
Lääke: Atomoksetiini
14 päivän hoitoväli: ensimmäinen viikko 40 mg atomoksetiinia (yksi pilleri), toinen viikko 80 mg atomoksetiinia (kaksi pilleriä)
Muut nimet:
  • Strattera
Lääke: Placebot
14 päivän hoitoväli: ensimmäinen viikko yksi lumelääke, toinen viikko kaksi lumelääkettä
Kokeellinen: Ensin atomoksetiini, kuin lumelääke
Potilaat saavat atomoksetiinia ensimmäisellä kahdesta 14 päivän hoitojaksosta ja lumelääkettä toisella 14 päivän hoitojaksolla. Hoitovälien välissä on kahden viikon pesuvaihe. Hoitojärjestys on satunnaistettu.
Lääke: Atomoksetiini
14 päivän hoitoväli: ensimmäinen viikko 40 mg atomoksetiinia (yksi pilleri), toinen viikko 80 mg atomoksetiinia (kaksi pilleriä)
Muut nimet:
  • Strattera
Lääke: Placebot
14 päivän hoitoväli: ensimmäinen viikko yksi lumelääke, toinen viikko kaksi lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oletustilan verkon FMRT-lepotilan yhteys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-185 CAIAC
  • 2013-002386-18 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ladataan Deutsches Netzwerk zu psychischen Erkrankungenin tietopankkiin.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa