Atomoxetin 挑战下的网络连接和抑制控制 - ADHD 患者的药理学“静息状态”和“抑制任务”研究 (CAIAC)
2018年9月6日 更新者：RWTH Aachen University
注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是一种在儿童时期出现但通常持续到成年期的疾病。 成年人最突出的症状是注意力不集中、情绪不稳定、行为紊乱、冲动和烦躁不安，这在生活的不同领域造成了一些限制。 有人建议，这些症状可归因于抑制控制的普遍缺陷。 这一假设得到了几项研究的支持，这些研究表明患有 ADHD 的患者在完成抑制性控制任务时表现不佳。
此外，研究表明，独特的托莫西汀 (ATX) 给药显着改善了 ADHD 患者和健康参与者的抑制控制。 与其他批准用于治疗 ADHD 患者的药物相比，ATX 没有潜在成瘾的风险。 由于其间接作用方式，ATX 的延迟效应发生最多需要 2 周。 然而，这些研究并未考虑这一方面。
虽然我们经常直接将认知控制失败与大脑前额叶区域的破坏联系起来，但存在一个特定的大脑网络，称为默认模式网络 (DMN)，它被认为至少部分负责 ADHD 症状。
以下研究感兴趣的是，在 ADHD 患者与对照组相比，在抑制控制任务期间和休息期间，摄入 ATX 2 周会以何种方式影响 DMN 和周围网络的连通性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aachen、德国、52074
- University Hospital RWTH Aachen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 男性 年龄 18-45 岁 根据 DSM IV 诊断为 ADHD（患者）或无轴 I 障碍（对照） 无药物滥用/依赖 了解研究信息和协议声明 能够阅读、理解和说德语 无严重的医学障碍没有自杀的风险
排除标准：
- 药物依赖或阳性药物筛查 其他严重身体疾病 由于另一种精神疾病而正在接受药物治疗 癫痫发作或心脏问题的风险 肝肾功能受损 临床化学、血液学或心电图方面的重大偏差调查员无法遵守研究方案 已知对研究药物不耐受 fMRI 扫描仪不兼容
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一安慰剂，比托莫西汀
患者在两个 14 天治疗间隔的第一个中接受安慰剂，在第二个 14 天治疗间隔中接受托莫西汀。
在治疗间隔之间有两周的清除期。
治疗顺序是随机的。
|
14 天治疗间隔：第一周 40 毫克托莫西汀（一粒），第二周 80 毫克托莫西汀（两粒）
其他名称：
14 天治疗间隔：第一周服用一粒安慰剂，第二周服用两粒安慰剂
|
|
实验性的：首先托莫西汀，而不是安慰剂
患者在两个 14 天治疗间隔的第一个间隔内接受托莫西汀，在第二个 14 天间隔内接受安慰剂。
在治疗间隔之间有两周的清除期。
治疗顺序是随机的。
|
14 天治疗间隔：第一周 40 毫克托莫西汀（一粒），第二周 80 毫克托莫西汀（两粒）
其他名称：
14 天治疗间隔：第一周服用一粒安慰剂，第二周服用两粒安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
默认模式网络的 FMRT 静息态连通性
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月6日
研究完成 (实际的)
2018年6月27日
研究注册日期
首次提交
2018年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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