아토목세틴 챌린지 하의 네트워크 연결 및 억제 제어 - ADHD 환자의 약리학적 '휴식 상태' 및 '억제 작업' 연구 (CAIAC)
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 어린 시절에 나타나지만 종종 성인기까지 지속되는 장애입니다. 성인의 가장 두드러진 증상은 부주의, 정서 불안정, 와해된 행동, 충동성 및 안절부절 못함이며, 이는 삶의 다양한 영역에서 여러 가지 제한을 초래합니다. 이러한 증상은 억제 제어의 일반적인 결함에 기인할 수 있다고 제안됩니다. 이 가설은 ADHD 환자가 억제 제어 작업을 완료하는 성능이 좋지 않음을 보여주는 여러 연구에 의해 뒷받침됩니다.
또한, 연구에 따르면 ATX(atomoxetin)의 고유한 투여는 건강한 참여자뿐만 아니라 ADHD 환자의 억제 조절을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. ADHD 환자 치료에 승인된 다른 약물과 달리 ATX는 잠재적인 중독 위험이 없습니다. 간접적인 작용 방식으로 인해 ATX는 최대 2주가 걸리는 지연 효과 발생이 있습니다. 그러나 이러한 측면은 해당 연구에서 고려되지 않았습니다.
우리는 종종 인지 통제의 실패를 뇌의 전전두엽 영역의 장애와 직접 연관시키지만, 기본 모드 네트워크(DMN)라고 하는 특정 뇌 네트워크가 존재하며, 이는 ADHD 증상에 적어도 부분적으로 책임이 있는 것으로 제안됩니다.
다음 연구는 ATX의 2주 섭취가 ADHD 대 대조군 환자의 억제 제어 작업 중 및 휴식 중에 연결에서 DMN 및 주변 네트워크에 어떤 영향을 미치는지에 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- University Hospital RWTH Aachen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 연령 18-45세 DSM IV에 따른 ADHD(환자) 진단 또는 비축 I 장애(대조군) 약물 남용/의존 없음 연구 정보에 대한 이해 및 동의 선언 독일어 읽기, 이해 및 말하기 능력 심각한 의학적 장애 없음 자살 위험 없음
제외 기준:
- 약물 의존성 또는 긍정적인 약물 스크리닝 기타 심각한 신체 장애 다른 정신 장애로 인한 현재 약물 요법 발작 또는 심장 문제의 위험 간 및 신장 기능 손상 임상 화학, 혈액학 또는 EKG와 관련하여 상당한 편차 후원자 또는 의뢰인과의 의존 관계 연구자가 연구 프로토콜을 지킬 수 없음 연구 약물의 알려진 불내성 fMRI 스캐너 비호환성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Atomoxetin보다 먼저 위약
환자는 2개의 14일 치료 간격 중 첫 번째에 위약을 투여받고 두 번째 14일 치료 간격에 atomoxetin을 투여받습니다.
치료 간격 사이에는 2주의 세척 단계가 있습니다.
치료 순서는 무작위입니다.
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14일 치료 간격: 첫 주에는 40mg atomoxetine(1알), 두 번째 주에는 80mg atomoxetine(2알)
다른 이름들:
14일 치료 간격: 첫 주에 위약 알약 1개, 두 번째 주에 위약 알약 두 개
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실험적: 위약보다 먼저 atomoxetin
환자는 2개의 14일 치료 간격 중 첫 번째 기간에 아토목세틴을 투여받고 두 번째 14일 치료 간격에서 위약을 투여받습니다.
치료 간격 사이에는 2주의 세척 단계가 있습니다.
치료 순서는 무작위입니다.
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14일 치료 간격: 첫 주에는 40mg atomoxetine(1알), 두 번째 주에는 80mg atomoxetine(2알)
다른 이름들:
14일 치료 간격: 첫 주에 위약 알약 1개, 두 번째 주에 위약 알약 두 개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기본 모드 네트워크의 FMRT 휴식 상태 연결성
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-185 CAIAC
- 2013-002386-18 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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ADHD에 대한 임상 시험
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Innosphere아직 모집하지 않음
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
아토목세틴에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.완전한
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Massachusetts General HospitalEli Lilly and Company완전한