Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen mobilisointi kiireellisen vatsaleikkauksen jälkeen

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Morten Tange Kristensen PT, PhD

Varhainen intensiivinen mobilisaatio akuutin riskialttiiden vatsaleikkauksen jälkeen – toteutettavuustutkimus

Akuutti korkean riskin vatsan leikkaus (AHA) liittyy korkeaan kuolleisuuteen, useisiin postoperatiivisiin komplikaatioihin ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon. Tuore tutkimus paljasti erittäin alhaisen fyysisen suorituskyvyn ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä viikolla potilailla, joille tehdään AHA. Lisäksi mukana olevilla potilailla, jotka eivät olleet itsenäisesti mobilisoituneita tai joilla oli alhainen 24 tunnin fyysinen aktiivisuus, esiintyi useammin keuhkokomplikaatioita. Varhaisen ja intensiivisen mobilisoinnin toteutettavuutta tutkivia tutkimuksia tarvitaan ennen kuin intervention vaikutusta tutkitaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen ja intensiivisen mobilisoinnin toteutettavuutta ensimmäisen viikon leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, jotka saavat akuuttia korkeariskistä vatsaleikkausta (AHA). Tavoitteena on myös kuvata fyysistä suorituskykyä, fyysistä aktiivisuutta, keuhkojen toimintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua sekä mobilisaation esteitä AHA-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hvidovre, Tanska
        • Hvidovre University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään hätälaparotomia tai laparoskopia (mukaan lukien uusintaleikkaukset elektiivisen leikkauksen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään pieniä hätäleikkauksia (komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen kolekystektomia, diagnostinen laparoskopia tai laparotomia ilman interventiota).
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan ​​tutkimukseen 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen intensiivinen mobilisaatio
Edistynyt mobilisaatio postoperatiivisesta päivästä 0.
Muut: Varhainen intensiivinen mobilisaatio

Varhainen mobilisaatio: mobilisaatio sairaalan henkilökunnan kanssa alkaa jo leikkauspäivänä ja sisältää mobilisaation sängyssä ja sieltä pois, tuolista nousemisen, seisomisen ja kävelyn.

Intensiivinen mobilisaatio: mobilisaatio yli 4 kertaa päivässä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobilisaatio 24 tunnin sisällä leikkauksesta, CAS:n arvioima
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat mobilisoituneet 24 tunnin sisällä leikkauksesta, arvioituna kumuloidulla ambulaatiopisteellä (CAS).

Ennalta määritellyt toteutettavuuskriteerit; >=80 % toteutettavissa, 60-79 % potentiaalisesti toteutettavissa ja <60 % ei toteutettavissa.
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sängystä poissaoloaika (minuuttia päivässä) kiihtyvyysanturilla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Prosenttiosuus osallistujista, jotka pystyvät saavuttamaan ennalta määritellyt päivittäiset tavoitteet poissaoloajasta (minuuttia päivässä), mitattuna kiihtyvyysmittarilla, joka tallentaa makuu-, istuma- ja seisoma-/kävelyaikaa.

Ennalta määritellyt toteutettavuuskriteerit; >=80 % toteutettavissa, 60-79 % potentiaalisesti toteutettavissa ja <60 % ei toteutettavissa.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Mobilisaatio 4 kertaa päivässä kirjattu päiväkirjaan
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Sairaalan henkilökunnan päiväkirjaan rekisteröimien osallistujien prosenttiosuus 4 kertaa päivässä.

Ennalta määritellyt toteutettavuuskriteerit; >=80 % toteutettavissa, 60-79 % potentiaalisesti toteutettavissa ja <60 % ei toteutettavissa.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Pystyy suorittamaan tulosmitat: NRS, VAFS, CST, Peakflow ja EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Prosenttiosuus osallistujista, jotka pystyivät suorittamaan valitut tulosmittaukset: Numeerinen arviointiasteikko (NRS), Visual Analog Fatigue Scale (VAFS), 30 sekunnin tuolinseisontatesti (CST), huippuvirtausmittari ja terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D-5L .

Ennalta määritellyt toteutettavuuskriteerit; >=80 % toteutettavissa, 60-79 % potentiaalisesti toteutettavissa ja <60 % ei toteutettavissa.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden esiintyminen, jotka määritellään Clavien-Dindo-luokituksena korkeammalle kuin asteen 1
Jopa 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen ambulaatiopiste (CAS, 0–6 pistettä)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Riippumattomuuden arviointi perusliikkuvuudessa (sängyssä ja sieltä pois, tuolista nousu ja kävely). Asteikkoalue on 0-6 pistettä: 0 pistettä osoittaa, että osallistujaa ei voida mobilisoida ja 6 pistettä osoittaa, että osallistuja on mobilisoitunut itsenäisesti.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuus päivittäisen elämän aktiivisuudessa Barthel-indeksin arvioituna (BI, 0-100 pistettä)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Mittaa päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) toiminnallista riippumattomuutta suhteessa siirtymiseen, liikkumiseen, portaisiin, pukeutumiseen, ruokkimiseen, hoitoon, kylpemiseen, wc-käyttöön sekä suolen ja virtsarakon toimintaan. Asteikkoalue on 0-100 pistettä ja pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
30 sekunnin tuolin seisontatesti (CST)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Alavartalon jalkojen voiman ja kestävyyden testi, joka on arvioitu 30 sekunnin tuolinseisontatestillä (CST). Kirjaa ylös, kuinka monta kertaa potilas seisoo 30 sekunnissa.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
24 tunnin fyysinen aktiivisuus (minuutteja päivässä)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kiihtyvyysmittari tallentaa aikaa, joka kuluu makuulla, istuessa ja seisoessa/kävelyssä.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkojen toiminta huippuvirtausmittarilla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistujan maksimi uloshengityksen nopeus huippuvirtausmittarilla mitattuna
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Visual Analog Fatigue Scale (VAFS, 0-10 pistettä)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Väsymyksen voimakkuus leikkauksen jälkeen. Asteikkoalue on 0-10 pistettä ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kipu arvioitu numeerisella arviointiasteikolla (NRS, 0-10 pistettä)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Itseraportoitu kivun voimakkuuden mitta. Asteikkoalue on 0-10 pistettä ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioituna EQ-5D-5L:llä (0-100 pistettä)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
EuroQol Groupin kehittämä standardoitu instrumentti mittaamaan itse ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikkoalue on 0-100 pistettä: 0 pistettä ilmaisee pahimman terveyden, jonka osallistuja voi kuvitella.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobilisaation esteet
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Itse ilmoittamat esteet mobilisaatiolle sairaalahoidon aikana.
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalaa edeltävä toimintataso arvioitu New Mobility Score -pisteillä (NMS, 0-9 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso
Sairaalaa edeltävän kävelyn toimintatason mitta. Asteikkoalue on 0-9 pistettä: korkeammat pisteet osoittavat itsenäistä kävelykyvyn tasoa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Morten Tange Kristensen PT, PhD

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Morten T Kristensen, PhD, Hvidovre University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HH-AHA-FYS-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen intensiivinen mobilisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa